- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05433467
A mikrohepatocelluláris karcinóma CT-vezérelt lokalizációja műtéti reszekció előtt (CTMH)
2025. augusztus 7. frissítette: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
A mikrohepatocelluláris karcinóma CT-vezérelt lokalizációjának megvalósíthatósága műtéti reszekció előtt
Ebben a projektben a mikro hepatocelluláris karcinóma preoperatív anatómiai elhelyezkedése a CT irányítása mellett iránymutatást adhat a pontos sebészi eltávolításhoz.
Lerövidítheti a műtéti időt és csökkentheti az intraoperatív vérzést is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Összegyűjtöttük a vizsgálatba bevont betegek általános és alapvető információit.
A preoperatív előkészítés befejezése után a műtét napján eldobható pulmonalis noduláris lokalizációs tűt (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modell: SS510-10) használtunk a preoperatív CT-vel kimutatható mikro hepatocelluláris karcinóma lokalizálására. javítás vagy MRI.
A micro hepatocellularis carcinomát követően CT irányítása mellett lokalizáltuk, majd műtőbe került a beteg.
A műtét során az elváltozást a pozicionáló tű farokvonalának és a pozicionáló tű helyzetének megfelelően távolítottuk el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonszám: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonszám: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Toborzás
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonszám: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonszám: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Alkutató:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves, és tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez
- Bármilyen okból kiváltott májcirrózis preoperatív (klinikai, radiológiai vagy szövettani) diagnózisa.
- mikro hepatocelluláris karcinóma (átmérője kevesebb, mint 1 cm).
- A preoperatív CT sima vizsgálat nem találta az elváltozást, és a preoperatív B-ultrahang sem találta az elváltozást.
- A műtét előtti CT javítás vagy MRI képes kimutatni az elváltozást.
Kizárási kritériumok:
- Child-Pugh C fokozat
- Kontrollálatlan hipertónia
- Súlyos tüdőműködési zavar
- Súlyos szívműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CT-vezérelt lokalizáció mikro hepatocelluláris karcinómára műtéti reszekció előtt
a preoperatív előkészítés befejezése után a műtét napján eldobható pulmonalis nodularis lokalizációs tűvel (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modell: SS510-10) végeztük a műtét előtti CT-vel kimutatható mikro hepatocelluláris karcinóma lokalizációját. javítás vagy MRI.
A micro hepatocellularis carcinomát követően CT irányítása mellett lokalizáltuk, majd műtőbe került a beteg.
A műtét során az elváltozást a pozicionáló tű farokvonalának és a pozicionáló tű helyzetének megfelelően távolítottuk el.
|
A preoperatív előkészítés befejezése után a műtét napján eldobható pulmonalis noduláris lokalizációs tűt (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modell: SS510-10) használtunk a preoperatív CT-vel kimutatható mikro hepatocelluláris karcinóma lokalizálására. javítás vagy MRI.
A micro hepatocellularis carcinomát követően CT irányítása mellett lokalizáltuk, majd műtőbe került a beteg.
A műtét során az elváltozást a pozicionáló tű farokvonalának és a pozicionáló tű helyzetének megfelelően távolítottuk el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tű helyzete
Időkeret: Operáció közben
|
A tű távolsága (mm) a hepatocellularis karcinóma szélétől
|
Operáció közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: Operáció közben
|
A működési idő hossza (perc)
|
Operáció közben
|
|
Intraoperatív vérzés
Időkeret: Operáció közben
|
Az intraoperatív vérzés mennyisége (ml)
|
Operáció közben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YZUC-012
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .