Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-geleide lokalisatie voor microhepatocellulair carcinoom vóór chirurgische resectie (CTMH)

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

De haalbaarheid van CT-geleide lokalisatie voor microhepatocellulair carcinoom vóór chirurgische resectie

In dit project kan de preoperatieve anatomische lokalisatie van microhepatocellulair carcinoom onder begeleiding van CT een leidraad zijn voor nauwkeurige chirurgische resectie. Het kan ook de operatietijd verkorten en intraoperatieve bloedingen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene en basisinformatie van de patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd verzameld. Nadat de preoperatieve voorbereiding was voltooid, werd op de dag van de operatie een wegwerpbare pulmonale nodulaire lokalisatienaald (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) gebruikt voor de lokalisatie van microhepatocellulair carcinoom dat kon worden gevonden door preoperatieve CT verbetering of MRI. Nadat het microhepatocellulair carcinoom was gelokaliseerd onder begeleiding van CT, werd de patiënt naar de operatiekamer gestuurd. Tijdens de operatie werd de laesie verwijderd volgens de staartlijn van de positioneringsnaald en de positie van de positioneringsnaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Werving
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tian-Ming Gao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud zijn en geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
  2. Een preoperatieve (klinische, radiologische of histologische) diagnose van levercirrose, ongeacht de oorzaak.
  3. microhepatocellulair carcinoom (diameter kleiner dan 1 cm).
  4. Preoperatieve CT-scan kon de laesie niet vinden en preoperatieve B-echografie kon de laesie niet vinden.
  5. Preoperatieve CT-verbetering of MRI kan de laesie detecteren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kind-Pugh graad C
  2. Ongecontroleerde hypertensie
  3. Ernstige longfunctiestoornis
  4. Ernstige cardiale disfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-geleide lokalisatie voor microhepatocellulair carcinoom vóór chirurgische resectie
Nadat de preoperatieve voorbereiding was voltooid, werd op de dag van de operatie een wegwerpbare pulmonale nodulaire lokalisatienaald (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) gebruikt voor de lokalisatie van microhepatocellulair carcinoom dat kon worden gevonden door preoperatieve CT verbetering of MRI. Nadat het microhepatocellulair carcinoom was gelokaliseerd onder begeleiding van CT, werd de patiënt naar de operatiekamer gestuurd. Tijdens de operatie werd de laesie verwijderd volgens de staartlijn van de positioneringsnaald en de positie van de positioneringsnaald.
Procedure: CT-geleide lokalisatie voor microhepatocellulair carcinoom vóór chirurgische resectie
Nadat de preoperatieve voorbereiding was voltooid, werd op de dag van de operatie een wegwerpbare pulmonale nodulaire lokalisatienaald (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) gebruikt voor de lokalisatie van microhepatocellulair carcinoom dat kon worden gevonden door preoperatieve CT verbetering of MRI. Nadat het microhepatocellulair carcinoom was gelokaliseerd onder begeleiding van CT, werd de patiënt naar de operatiekamer gestuurd. Tijdens de operatie werd de laesie verwijderd volgens de staartlijn van de positioneringsnaald en de positie van de positioneringsnaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De stand van de naald
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
De afstand (mm) van de naald tot de rand van hepatocellulair carcinoom
Tijdens bedrijf

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
De lengte van verrichtingstijd (min)
Tijdens bedrijf
Intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Het volume van intraoperatieve bloedingen (ml)
Tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YZUC-012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren