- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05433467
Lokalizacja pod kontrolą tomografii komputerowej w przypadku raka mikrowątrobowokomórkowego przed resekcją chirurgiczną (CTMH)
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Wykonalność lokalizacji pod kontrolą TK mikroraka wątrobowokomórkowego przed resekcją chirurgiczną
W tym projekcie przedoperacyjna anatomiczna lokalizacja mikroraka wątrobowokomórkowego pod kontrolą tomografii komputerowej może zapewnić wskazówki dotyczące dokładnej resekcji chirurgicznej.
Może również skrócić czas operacji i zmniejszyć krwawienie śródoperacyjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zebrano ogólne i podstawowe informacje o pacjentach włączonych do badania.
Po zakończeniu przygotowania przedoperacyjnego, w dniu operacji, użyto jednorazowej igły do lokalizacji guzków płucnych (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) do lokalizacji mikroraka wątrobowokomórkowego, który można było wykryć za pomocą przedoperacyjnej tomografii komputerowej wzmocnienie lub MRI.
Po zlokalizowaniu mikroraka wątrobowokomórkowego pod kontrolą tomografii komputerowej, a następnie skierowano chorego na salę operacyjną.
Podczas operacji zmianę usunięto zgodnie z linią ogona igły pozycjonującej i położeniem igły pozycjonującej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guo-Qing Jiang, MD
- Numer telefonu: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dou-Sheng Bai, MD
- Numer telefonu: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
- Rekrutacyjny
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Kontakt:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Numer telefonu: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Kontakt:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Numer telefonu: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Pod-śledczy:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
- Przedoperacyjne (kliniczne, radiologiczne lub histologiczne) rozpoznanie marskości wątroby z jakiejkolwiek przyczyny.
- mikrorak wątrobowokomórkowy (średnica poniżej 1 cm).
- Przedoperacyjna zwykła tomografia komputerowa nie mogła znaleźć zmiany, a przedoperacyjna ultrasonografia B nie mogła znaleźć zmiany.
- Przedoperacyjne wzmocnienie CT lub MRI może wykryć zmianę.
Kryteria wyłączenia:
- Child-Pugh klasa C
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Ciężka dysfunkcja płuc
- Ciężka dysfunkcja serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lokalizacja pod kontrolą tomografii komputerowej dla raka mikrowątrobowokomórkowego przed resekcją chirurgiczną
po zakończeniu przygotowania przedoperacyjnego, w dniu operacji, użyto jednorazowej igły do lokalizacji guzków płucnych (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) do lokalizacji mikroraka wątrobowokomórkowego, który można było wykryć za pomocą przedoperacyjnej tomografii komputerowej wzmocnienie lub MRI.
Po zlokalizowaniu mikroraka wątrobowokomórkowego pod kontrolą tomografii komputerowej, a następnie skierowano chorego na salę operacyjną.
Podczas operacji zmianę usunięto zgodnie z linią ogona igły pozycjonującej i położeniem igły pozycjonującej.
|
Po zakończeniu przygotowania przedoperacyjnego, w dniu operacji, użyto jednorazowej igły do lokalizacji guzków płucnych (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Model: SS510-10) do lokalizacji mikroraka wątrobowokomórkowego, który można było wykryć za pomocą przedoperacyjnej tomografii komputerowej wzmocnienie lub MRI.
Po zlokalizowaniu mikroraka wątrobowokomórkowego pod kontrolą tomografii komputerowej, a następnie skierowano chorego na salę operacyjną.
Podczas operacji zmianę usunięto zgodnie z linią ogona igły pozycjonującej i położeniem igły pozycjonującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja igły
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Odległość (mm) igły od krawędzi raka wątrobowokomórkowego
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Długość czasu pracy (min)
|
Podczas operacji
|
|
Krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Objętość krwawienia śródoperacyjnego (ml)
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YZUC-012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy