Localização guiada por TC para microcarcinoma hepatocelular antes da ressecção cirúrgica (CTMH)
15 de dezembro de 2023 atualizado por: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
A Viabilidade da Localização Guiada por TC para Micro Carcinoma Hepatocelular Antes da Ressecção Cirúrgica
Neste projeto, a localização anatômica pré-operatória do microcarcinoma hepatocelular sob a orientação da TC pode fornecer orientação para ressecção cirúrgica precisa.
Também pode encurtar o tempo de operação e reduzir o sangramento intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Foram coletadas informações gerais e básicas dos pacientes incluídos no estudo.
Após a conclusão da preparação pré-operatória, no dia da cirurgia, uma agulha de localização nodular pulmonar descartável (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modelo: SS510-10) foi usada para a localização de microcarcinoma hepatocelular que pode ser encontrado por TC pré-operatória realce ou ressonância magnética.
Após a localização do microcarcinoma hepatocelular sob orientação de TC, o paciente foi encaminhado para a sala de cirurgia.
Durante a operação, a lesão foi removida de acordo com a linha da cauda da agulha de posicionamento e a posição da agulha de posicionamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guo-Qing Jiang, MD
- Número de telefone: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dou-Sheng Bai, MD
- Número de telefone: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Contato:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Número de telefone: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Contato:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Número de telefone: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Subinvestigador:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade e dar consentimento informado para participar do estudo
- Um diagnóstico pré-operatório (clínico, radiológico ou histológico) de cirrose hepática devido a qualquer causa.
- micro carcinoma hepatocelular (diâmetro inferior a 1cm).
- A TC simples pré-operatória não encontrou a lesão e a ultrassonografia B pré-operatória não encontrou a lesão.
- O realce pré-operatório de TC ou RM pode detectar a lesão.
Critério de exclusão:
- Child-Pugh grau C
- Hipertensão Descontrolada
- Disfunção pulmonar grave
- Disfunção cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Localização guiada por TC para microcarcinoma hepatocelular antes da ressecção cirúrgica
Após a conclusão da preparação pré-operatória, no dia da cirurgia, uma agulha de localização nodular pulmonar descartável (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modelo: SS510-10) foi usada para a localização de microcarcinoma hepatocelular que pode ser encontrado por TC pré-operatória realce ou ressonância magnética.
Após a localização do microcarcinoma hepatocelular sob orientação de TC, o paciente foi encaminhado para a sala de cirurgia.
Durante a operação, a lesão foi removida de acordo com a linha da cauda da agulha de posicionamento e a posição da agulha de posicionamento.
|
Após a conclusão da preparação pré-operatória, no dia da cirurgia, uma agulha de localização nodular pulmonar descartável (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modelo: SS510-10) foi usada para a localização de microcarcinoma hepatocelular que pode ser encontrado por TC pré-operatória realce ou ressonância magnética.
Após a localização do microcarcinoma hepatocelular sob orientação de TC, o paciente foi encaminhado para a sala de cirurgia.
Durante a operação, a lesão foi removida de acordo com a linha da cauda da agulha de posicionamento e a posição da agulha de posicionamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A posição da agulha
Prazo: Durante a operação
|
A distância (mm) da agulha até a borda do carcinoma hepatocelular
|
Durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de operação
Prazo: Durante a operação
|
A duração do tempo de operação (min)
|
Durante a operação
|
|
Sangramento intraoperatório
Prazo: Durante a operação
|
O volume de sangramento intraoperatório (ml)
|
Durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YZUC-012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .