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Localisation guidée par CT pour le carcinome micro-hépatocellulaire avant la résection chirurgicale (CTMH)

7 août 2025 mis à jour par: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

La faisabilité de la localisation guidée par CT pour le carcinome micro-hépatocellulaire avant la résection chirurgicale

Dans ce projet, la localisation anatomique préopératoire du microcarcinome hépatocellulaire sous la direction de la tomodensitométrie peut fournir des indications pour une résection chirurgicale précise. Cela peut également raccourcir la durée de l'opération et réduire les saignements peropératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des informations générales et de base sur les patients inclus dans l'étude ont été recueillies. Une fois la préparation préopératoire terminée, le jour de la chirurgie, une aiguille de localisation nodulaire pulmonaire jetable (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modèle : SS510-10) a été utilisée pour la localisation du microcarcinome hépatocellulaire pouvant être trouvé par CT préopératoire rehaussement ou IRM. Après que le micro-carcinome hépatocellulaire a été localisé sous la direction de CT, puis le patient a été envoyé à la salle d'opération. Pendant l'opération, la lésion a été enlevée selon la ligne de queue de l'aiguille de positionnement et la position de l'aiguille de positionnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Recrutement
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tian-Ming Gao, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Être âgé d'au moins 18 ans et donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  2. Un diagnostic préopératoire (clinique, radiologique ou histologique) de cirrhose du foie quelle qu'en soit la cause.
  3. microcarcinome hépatocellulaire (diamètre inférieur à 1 cm).
  4. La tomodensitométrie préopératoire n'a pas pu trouver la lésion et l'échographie B préopératoire n'a pas pu trouver la lésion.
  5. L'amélioration CT préopératoire ou l'IRM peut détecter la lésion.

Critère d'exclusion:

  1. Classe C de Child-Pugh
  2. Hypertension non contrôlée
  3. Dysfonctionnement pulmonaire sévère
  4. Dysfonctionnement cardiaque sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Localisation guidée par scanner pour le micro carcinome hépatocellulaire avant résection chirurgicale
près la fin de la préparation préopératoire, le jour de la chirurgie, une aiguille de localisation nodulaire pulmonaire jetable (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modèle : SS510-10) a été utilisée pour la localisation du microcarcinome hépatocellulaire pouvant être détecté par CT préopératoire rehaussement ou IRM. Après que le micro-carcinome hépatocellulaire a été localisé sous la direction de CT, puis le patient a été envoyé à la salle d'opération. Pendant l'opération, la lésion a été enlevée selon la ligne de queue de l'aiguille de positionnement et la position de l'aiguille de positionnement.
Procédure: Localisation guidée par scanner pour le micro carcinome hépatocellulaire avant résection chirurgicale
Une fois la préparation préopératoire terminée, le jour de la chirurgie, une aiguille de localisation nodulaire pulmonaire jetable (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modèle : SS510-10) a été utilisée pour la localisation du microcarcinome hépatocellulaire pouvant être trouvé par CT préopératoire rehaussement ou IRM. Après que le micro-carcinome hépatocellulaire a été localisé sous la direction de CT, puis le patient a été envoyé à la salle d'opération. Pendant l'opération, la lésion a été enlevée selon la ligne de queue de l'aiguille de positionnement et la position de l'aiguille de positionnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La position de l'aiguille
Délai: Pendant le fonctionnement
La distance (mm) de l'aiguille au bord du carcinome hépatocellulaire
Pendant le fonctionnement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'opération
Délai: Pendant le fonctionnement
La durée de fonctionnement (min)
Pendant le fonctionnement
Saignement peropératoire
Délai: Pendant le fonctionnement
Le volume de saignement peropératoire (ml)
Pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northern Jiangsu People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Première publication (Réel)

27 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YZUC-012

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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