- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05433467
CT-guidet lokalisering af mikrohepatocellulært karcinom før kirurgisk resektion (CTMH)
7. august 2025 opdateret af: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Muligheden for CT-guidet lokalisering for mikrohepatocellulært karcinom før kirurgisk resektion
I dette projekt kan den præoperative anatomiske lokalisering af mikrohepatocellulært karcinom under vejledning af CT give vejledning til præcis kirurgisk resektion.
Det kan også forkorte operationstiden og reducere intraoperativ blødning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generel og grundlæggende information om patienterne inkluderet i undersøgelsen blev indsamlet.
Efter at den præoperative forberedelse var afsluttet, på operationsdagen, blev engangsnål til pulmonal nodulær lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., model: SS510-10) brugt til lokalisering af mikrohepatocellulært karcinom, der kunne findes ved præoperativ CT forstærkning eller MR.
Efter det mikrohepatocellulære carcinom blev lokaliseret under vejledning af CT, og derefter blev patienten sendt til operationsstuen.
Under operationen blev læsionen fjernet i henhold til positioneringsnålens halelinje og positioneringsnålens position.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonnummer: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonnummer: +8651487373382
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Kontakt:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonnummer: 86-514-87373372
- E-mail: jgqing2003@hotmail.com
-
Kontakt:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonnummer: 86-514-87373372
- E-mail: bdsno1@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Underforsker:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 18 år gammel og giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- En præoperativ (klinisk, radiologisk eller histologisk) diagnose af skrumpelever på grund af en hvilken som helst årsag.
- mikro hepatocellulært karcinom (diameter mindre end 1 cm).
- Præoperativ CT almindelig scanning kunne ikke finde læsionen, og præoperativ B-ultralyd kunne ikke finde læsionen.
- Præoperativ CT-forstærkning eller MR kan påvise læsionen.
Ekskluderingskriterier:
- Child-Pugh klasse C
- Ukontrolleret hypertension
- Alvorlig lungedysfunktion
- Alvorlig hjertedysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CT-guidet lokalisering for mikro hepatocellulært karcinom før kirurgisk resektion
efter præoperativ forberedelse var afsluttet, på operationsdagen, blev engangsnål til lunge nodulær lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., model: SS510-10) brugt til lokalisering af mikrohepatocellulært karcinom, der kunne findes ved præoperativ CT forstærkning eller MR.
Efter det mikrohepatocellulære carcinom blev lokaliseret under vejledning af CT, og derefter blev patienten sendt til operationsstuen.
Under operationen blev læsionen fjernet i henhold til positioneringsnålens halelinje og positioneringsnålens position.
|
Efter at den præoperative forberedelse var afsluttet, på operationsdagen, blev engangsnål til pulmonal nodulær lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., model: SS510-10) brugt til lokalisering af mikrohepatocellulært karcinom, der kunne findes ved præoperativ CT forstærkning eller MR.
Efter det mikrohepatocellulære carcinom blev lokaliseret under vejledning af CT, og derefter blev patienten sendt til operationsstuen.
Under operationen blev læsionen fjernet i henhold til positioneringsnålens halelinje og positioneringsnålens position.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nålens position
Tidsramme: Under drift
|
Afstanden (mm) af nålen til kanten af hepatocellulært karcinom
|
Under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under drift
|
Længden af driftstid (min)
|
Under drift
|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Under drift
|
Volumen af intraoperativ blødning (ml)
|
Under drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YZUC-012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Cancer Research Institute, New York City; Fibrolamellar Cancer Foundation; Dracen Pharmaceuticals, Inc...Ikke rekrutterer endnuLeverkræft (Fibrolamellær Hepatocellular Kræft (FLC))Forenede Stater