CT-veiledet lokalisering for mikrohepatocellulært karsinom før kirurgisk reseksjon (CTMH)
15. desember 2023 oppdatert av: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Gjennomførbarheten av CT-veiledet lokalisering for mikrohepatocellulært karsinom før kirurgisk reseksjon
I dette prosjektet kan den preoperative anatomiske lokaliseringen av mikrohepatocellulært karsinom under veiledning av CT gi veiledning for nøyaktig kirurgisk reseksjon.
Det kan også forkorte operasjonstiden og redusere intraoperativ blødning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell og grunnleggende informasjon om pasientene inkludert i studien ble samlet inn.
Etter at preoperativ forberedelse var fullført, på operasjonsdagen, ble engangs pulmonal nodulær lokaliseringsnål (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modell: SS510-10) brukt for lokalisering av mikrohepatocellulært karsinom som kunne finnes ved preoperativ CT forbedring eller MR.
Etter at mikrohepatocellulært karsinom ble lokalisert under veiledning av CT, og deretter ble pasienten sendt til operasjonsstuen.
Under operasjonen ble lesjonen fjernet i henhold til halelinjen til posisjoneringsnålen og posisjonen til posisjoneringsnålen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonnummer: +8651487373382
- E-post: jgqing2003@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonnummer: +8651487373382
- E-post: jgqing2003@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Ta kontakt med:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonnummer: 86-514-87373372
- E-post: jgqing2003@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonnummer: 86-514-87373372
- E-post: bdsno1@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Underetterforsker:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær minst 18 år gammel og gi informert samtykke til å delta i studien
- En preoperativ (klinisk, radiologisk eller histologisk) diagnose av levercirrhose på grunn av en hvilken som helst årsak.
- mikro hepatocellulært karsinom (diameter mindre enn 1 cm).
- Preoperativ CT vanlig skanning kunne ikke finne lesjonen, og preoperativ B-ultralyd kunne ikke finne lesjonen.
- Preoperativ CT-forsterkning eller MR kan oppdage lesjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Child-Pugh klasse C
- Ukontrollert hypertensjon
- Alvorlig lungedysfunksjon
- Alvorlig hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CT-veiledet lokalisering for mikro hepatocellulært karsinom før kirurgisk reseksjon
etter at preoperativ forberedelse var fullført, på operasjonsdagen, ble engangsnål for lunge nodulær lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modell: SS510-10) brukt for lokalisering av mikrohepatocellulært karsinom som kunne finnes ved preoperativ CT forbedring eller MR.
Etter at mikrohepatocellulært karsinom ble lokalisert under veiledning av CT, og deretter ble pasienten sendt til operasjonsstuen.
Under operasjonen ble lesjonen fjernet i henhold til halelinjen til posisjoneringsnålen og posisjonen til posisjoneringsnålen.
|
Etter at preoperativ forberedelse var fullført, på operasjonsdagen, ble engangs pulmonal nodulær lokaliseringsnål (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modell: SS510-10) brukt for lokalisering av mikrohepatocellulært karsinom som kunne finnes ved preoperativ CT forbedring eller MR.
Etter at mikrohepatocellulært karsinom ble lokalisert under veiledning av CT, og deretter ble pasienten sendt til operasjonsstuen.
Under operasjonen ble lesjonen fjernet i henhold til halelinjen til posisjoneringsnålen og posisjonen til posisjoneringsnålen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posisjonen til nålen
Tidsramme: Under drift
|
Avstanden (mm) av nålen til kanten av hepatocellulært karsinom
|
Under drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Under drift
|
Lengden på operasjonstiden (min)
|
Under drift
|
|
Intraoperativ blødning
Tidsramme: Under drift
|
Volumet av intraoperativ blødning (ml)
|
Under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YZUC-012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .