- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05433467
CT-vägledd lokalisering för mikrohepatocellulärt karcinom före kirurgisk resektion (CTMH)
7 augusti 2025 uppdaterad av: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital
Genomförbarheten av CT-vägledd lokalisering för mikrohepatocellulärt karcinom före kirurgisk resektion
I detta projekt kan den preoperativa anatomiska lokaliseringen av mikrohepatocellulärt karcinom under ledning av CT ge vägledning för exakt kirurgisk resektion.
Det kan också förkorta operationstiden och minska intraoperativ blödning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmän och grundläggande information om patienterna som ingick i studien samlades in.
Efter att den preoperativa förberedelsen avslutats, på operationsdagen, användes engångsnål för lungnodulär lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modell: SS510-10) för lokalisering av mikrohepatocellulärt karcinom som kunde hittas med preoperativ CT förstärkning eller MRI.
Efter det mikrohepatocellulära karcinomet lokaliserades under ledning av CT, och sedan skickades patienten till operationssalen.
Under operationen avlägsnades lesionen i enlighet med positioneringsnålens svanslinje och positioneringsnålens position.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonnummer: +8651487373382
- E-post: jgqing2003@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonnummer: +8651487373382
- E-post: jgqing2003@hotmail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekrytering
- Clinical Medical College, Yangzhou University
-
Kontakt:
- Guo-Qing Jiang, MD
- Telefonnummer: 86-514-87373372
- E-post: jgqing2003@hotmail.com
-
Kontakt:
- Dou-Sheng Bai, MD
- Telefonnummer: 86-514-87373372
- E-post: bdsno1@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Guo-Qing Jiang, MD
-
Underutredare:
- Tian-Ming Gao, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal och ge informerat samtycke till att delta i studien
- En preoperativ (klinisk, radiologisk eller histologisk) diagnos av levercirros på grund av någon orsak.
- mikrohepatocellulärt karcinom (diameter mindre än 1 cm).
- Preoperativ datortomografi kunde inte hitta lesionen och preoperativ B-ultraljud kunde inte hitta lesionen.
- Preoperativ CT-förstärkning eller MRT kan upptäcka lesionen.
Exklusions kriterier:
- Child-Pugh klass C
- Okontrollerad hypertoni
- Allvarlig lungdysfunktion
- Allvarlig hjärtdysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CT-vägledd lokalisering för mikrohepatocellulärt karcinom före kirurgisk resektion
Efter det att preoperativ förberedelse hade slutförts, på operationsdagen, användes engångsnål för lungnodulär lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modell: SS510-10) för lokalisering av mikrohepatocellulärt karcinom som kunde hittas med preoperativ CT förstärkning eller MRI.
Efter det mikrohepatocellulära karcinomet lokaliserades under ledning av CT, och sedan skickades patienten till operationssalen.
Under operationen avlägsnades lesionen i enlighet med positioneringsnålens svanslinje och positioneringsnålens position.
|
Efter att den preoperativa förberedelsen avslutats, på operationsdagen, användes engångsnål för lungnodulär lokalisering (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., modell: SS510-10) för lokalisering av mikrohepatocellulärt karcinom som kunde hittas med preoperativ CT förstärkning eller MRI.
Efter det mikrohepatocellulära karcinomet lokaliserades under ledning av CT, och sedan skickades patienten till operationssalen.
Under operationen avlägsnades lesionen i enlighet med positioneringsnålens svanslinje och positioneringsnålens position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nålens läge
Tidsram: Under operationen
|
Avståndet (mm) av nålen till kanten av hepatocellulärt karcinom
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Under operationen
|
Drifttidens längd (min)
|
Under operationen
|
|
Intraoperativ blödning
Tidsram: Under operationen
|
Volymen av intraoperativ blödning (ml)
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2022
Första postat (Faktisk)
27 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YZUC-012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .