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Localizzazione guidata da TC per carcinoma microepatocellulare prima della resezione chirurgica (CTMH)

7 agosto 2025 aggiornato da: Guo-Qing Jiang, Northern Jiangsu People's Hospital

La fattibilità della localizzazione guidata dalla TC per il carcinoma microepatocellulare prima della resezione chirurgica

In questo progetto, la posizione anatomica preoperatoria del carcinoma microepatocellulare sotto la guida della TC può fornire una guida per un'accurata resezione chirurgica. Può anche abbreviare il tempo dell'operazione e ridurre il sanguinamento intraoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono state raccolte le informazioni generali e di base dei pazienti inclusi nello studio. Dopo che la preparazione preoperatoria è stata completata, il giorno dell'intervento, è stato utilizzato un ago per localizzazione nodulare polmonare monouso (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modello: SS510-10) per la localizzazione del carcinoma microepatocellulare che potrebbe essere trovato dalla TC preoperatoria valorizzazione o risonanza magnetica. Dopo che il microcarcinoma epatocellulare è stato localizzato sotto la guida della TC, il paziente è stato inviato in sala operatoria. Durante l'operazione, la lesione è stata rimossa in base alla linea di coda dell'ago di posizionamento e alla posizione dell'ago di posizionamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Reclutamento
        • Clinical Medical College, Yangzhou University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guo-Qing Jiang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tian-Ming Gao, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere almeno 18 anni e dare il consenso informato a partecipare allo studio
  2. Una diagnosi preoperatoria (clinica, radiologica o istologica) di cirrosi epatica dovuta a qualsiasi causa.
  3. carcinoma microepatocellulare (diametro inferiore a 1 cm).
  4. La scansione normale TC preoperatoria non è stata in grado di trovare la lesione e l'ecografia B preoperatoria non è stata in grado di trovare la lesione.
  5. Il potenziamento TC preoperatorio o la risonanza magnetica possono rilevare la lesione.

Criteri di esclusione:

  1. Child-Pugh grado C
  2. Ipertensione incontrollata
  3. Grave disfunzione polmonare
  4. Grave disfunzione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Localizzazione guidata da TC per carcinoma microepatocellulare prima della resezione chirurgica
Dopo che la preparazione preoperatoria è stata completata, il giorno dell'intervento, è stato utilizzato un ago per localizzazione nodulare polmonare monouso (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modello: SS510-10) per la localizzazione del carcinoma microepatocellulare che potrebbe essere trovato dalla TC preoperatoria valorizzazione o risonanza magnetica. Dopo che il microcarcinoma epatocellulare è stato localizzato sotto la guida della TC, il paziente è stato inviato in sala operatoria. Durante l'operazione, la lesione è stata rimossa in base alla linea di coda dell'ago di posizionamento e alla posizione dell'ago di posizionamento.
Procedura: Localizzazione guidata da TC per carcinoma microepatocellulare prima della resezione chirurgica
Dopo che la preparazione preoperatoria è stata completata, il giorno dell'intervento, è stato utilizzato un ago per localizzazione nodulare polmonare monouso (Ningbo Sonjiecang Biological Technology Co., LTD., Modello: SS510-10) per la localizzazione del carcinoma microepatocellulare che potrebbe essere trovato dalla TC preoperatoria valorizzazione o risonanza magnetica. Dopo che il microcarcinoma epatocellulare è stato localizzato sotto la guida della TC, il paziente è stato inviato in sala operatoria. Durante l'operazione, la lesione è stata rimossa in base alla linea di coda dell'ago di posizionamento e alla posizione dell'ago di posizionamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La posizione dell'ago
Lasso di tempo: Durante l'operazione
La distanza (mm) dell'ago dal bordo del carcinoma epatocellulare
Durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Durante l'operazione
La durata del tempo di funzionamento (min)
Durante l'operazione
Sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'operazione
Il volume di sanguinamento intraoperatorio (ml)
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guo-Qing Jiang, MD, Clinical Medical College, Yangzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YZUC-012

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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