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トルコ語の適応、コミュニティ統合アンケートの有効性と信頼性 - 改訂版 (CIQ-R)

2023年10月4日 更新者:Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
この研究の目的は、コミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) スケールをトルコ社会に適応させ、トルコ語でその妥当性と信頼性を高めることです。 Callaway らによって開発された CIQ-R スケールは、神経疾患における家庭統合、社会統合、生産性、および電子ソーシャル ネットワーキングを評価します。 18問あります。 この研究は、脳卒中患者を対象に実施されます。 患者は、通常のリハビリセッション中にアンケートに回答するよう求められます。 130人の参加者が研究に含まれます。 CIQ-Rの妥当性を評価するために、一般的な認知機能を評価でき、トルコ語で検証されているMini Mental State Examination(MMSE)が使用されます。 テストと再テストの信頼性を評価するために、15 日後にスケールを繰り返します。

調査の概要

詳細な説明

スケールの信頼性と有効性は、言語の同等性と文化的適応から始まります。 スケールは、トルコ語と英語に堪能な 2 人によって英語からトルコ語に翻訳されます。 この 2 つのトルコ語翻訳から、共通の意見を持つ 1 つのトルコ語翻訳が得られます。

トルコ語に翻訳されたスケールは、トルコ語と英語に堪能な他の 2 人によって英語に翻訳されます。 英語に翻訳されたスケールは、原文と比較されます。 スケールの開発者であるキャロウェイとウィラーがスケールの翻訳を承認した場合、参加者は研究のために募集されます。 試用前の段階では、15 人の参加者を対象に再評価が行われ、スケールの理解度がテストされます。 事前テスト フェーズの結果に基づいて、CIQ-R の最終バージョンを変更できます。 CIQ-R のデータは、患者がリハビリテーション センターに来たときに対面で収集しています。 145人の参加者が研究に含まれます。

CIQ-Rの妥当性を評価するために、一般的な認知機能を評価でき、トルコ語で検証されているMini Mental State Examination(MMSE)が使用されます。 テストと再テストの信頼性を評価するために、15 日後にスケールを繰り返します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • Emel Mete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢が 18 ~ 65 歳で、片麻痺の期間が 3 年以下で、トルコ語を話し、読むことができる脳卒中患者。

説明

包含基準:

患者

  • 片麻痺の期間 ≤ 3 年
  • トルコ語を話し、読むことができる
  • Mini Mental State Examinationのスコアが24以上の人

除外基準:患者

  • コミュニケーションや認知の問題、
  • 失語症と言語障害
  • 不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
この研究の目的は、コミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) スケールを脳卒中患者のトルコ社会に適応させ、トルコ語でその妥当性と信頼性を高めることです。
この研究の目的は、コミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) スケールをトルコ社会に適応させ、トルコ語でその妥当性と信頼性を高めることです。 18問あります。 この研究は、脳卒中患者を対象に実施されます。 患者は、通常のリハビリセッション中にアンケートに回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニティ統合
時間枠:ベースライン

コミュニティ統合は、コミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) スケールで評価されます。 全18項目で構成されています。 各項目は、ホーム インテグレーション (HI)、ソーシャル インテグレーション (SI)、生産性 (P)、電子ソーシャル ネットワーク (ESN) の 4 つのサブカテゴリを含む 0 ~ 2 のスケールで採点されます。

合計スコアは、18 項目の合計を計算したものです。 最低点は 0 点、最高点は 35 点です。 スコアが高いほど、コミュニティ統合のレベルが高いことを示します。これは、コミュニティ統合が優れていることを意味します。

ベースライン
認知機能
時間枠:ベースライン
広く使用されている認知評価アンケートである Mini-Mental State Examination (MMSE) は、非常に短いものです。 一般的な認知機能 (特に左大脳半球) を評価し、0 から 30 点の範囲です。 スケールの結果によると; 0 ~ 17 点で重度の認知的影響、18 ~ 23 点で中程度の認知的影響、24 ~ 30 点で認知的影響がないことが認められています。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを意味します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月3日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月5日

試験登録日

最初に提出

2022年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月22日

最初の投稿 (実際)

2022年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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