- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05434052
Turecka adaptacja, ważność i wiarygodność kwestionariusza integracji społeczności – poprawiony (CIQ-R)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiarygodność i ważność skali rozpocznie się od ekwiwalencji językowej i adaptacji kulturowej. Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim. Z tych dwóch tłumaczeń tureckich otrzymamy jedno tłumaczenie na turecku o wspólnej opinii.
Skala, która została przetłumaczona na język turecki, zostanie przetłumaczona na język angielski przez dwie inne osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim. Skala przetłumaczona na język angielski zostanie porównana z oryginałem. Jeśli twórca skali, Callaway i Willer, zatwierdzi tłumaczenie skali, uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania. W fazie wstępnej zostanie przeprowadzona ponowna ocena z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali. Na podstawie wyników fazy przedtestowej ostateczna wersja CIQ-R będzie mogła zostać zmodyfikowana. Dane CIQ-R zbierane są bezpośrednio, gdy pacjenci zgłaszali się do ośrodka rehabilitacyjnego. Badaniem zostanie objętych 145 uczestników.
W celu oceny trafności kwestionariusza CIQ-R zostanie wykorzystany kwestionariusz Mini Mental State Examination (MMSE), który może oceniać ogólne funkcjonowanie poznawcze i został zwalidowany w języku tureckim. Skale zostaną powtórzone po 15 dniach, aby ocenić rzetelność testu-retestu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Emel Mete
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z
- czas trwania hemiplegii ≤ 3 lata
- potrafi mówić i czytać po turecku
- osoby z wynikiem Mini Mental State Examination wynoszącym 24 i więcej
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z
- problemy komunikacyjne lub poznawcze,
- afazja i zaburzenia mowy
- niestabilne warunki medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci po udarze
Celem tego badania jest dostosowanie skali Kwestionariusza Integracji Społecznej (CIQ-R) do społeczeństwa tureckiego u pacjentów po udarze mózgu oraz sprawdzenie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim.
|
Celem tego badania jest dostosowanie skali Kwestionariusza Integracji Społecznej (CIQ-R) do społeczeństwa tureckiego oraz sprawdzenie jego ważności i wiarygodności w języku tureckim.
Ma 18 pytań.
Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów po udarze mózgu.
Pacjenci będą proszeni o wypełnianie kwestionariuszy podczas regularnych sesji rehabilitacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integracja społeczności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
integracja ze społecznością będzie oceniana za pomocą skali Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R). Składa się w sumie z 18 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2 i obejmuje cztery podkategorie: integracja domowa (HI), integracja społeczna (SI), produktywność (P) i elektroniczna sieć społecznościowa (ESN). Wynik całkowity jest obliczoną sumą 18 pozycji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 35 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom integracji społeczności, co oznacza lepszą integrację społeczności. |
linia bazowa
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), który jest szeroko stosowanym kwestionariuszem oceny poznawczej, jest dość krótki.
Ocenia ogólne funkcjonowanie poznawcze (zwłaszcza lewej półkuli mózgowej) i mieści się w przedziale od 0 do 30 punktów.
Zgodnie z wynikami skali; Przyjmuje się, że istnieje silny wpływ poznawczy między 0-17 punktami, umiarkowany wpływ poznawczy między 18-23 punktami i brak wpływu poznawczego między 24-30 punktami.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIQ-R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .