- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05434052
Turkin sopeutumista, pätevyyttä ja luotettavuutta koskevan yhteisön integraatiokyselyn tarkistettu (CIQ-R)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asteikon luotettavuus ja validiteetti alkavat kielellisestä vastaavuudesta ja kulttuurisesta sopeutumisesta. Asteikon kääntää englannista turkkiksi kaksi turkkia ja englantia sujuvasti puhuvaa henkilöä. Näistä kahdesta turkinkielisestä käännöksestä saadaan yksi turkinkielinen käännös, joilla on yhteinen mielipide.
Asteikko, joka on käännetty turkiksi, kääntää englanniksi kaksi muuta henkilöä, jotka puhuvat sujuvasti turkkia ja englantia. Englanniksi käännettyä asteikkoa verrataan alkuperäiseen. Jos asteikon kehittäjä Callaway ja Willer hyväksyy asteikon käännöksen, osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen. Esikokeiluvaiheessa suoritetaan uudelleenarviointi, jossa on 15 osallistujaa asteikon ymmärrettävyyden testaamiseksi. Esitestivaiheen tulosten perusteella CIQ-R:n lopullista versiota voidaan muokata. CIQ-R:n tiedot kerätään kasvokkain potilaiden tullessa kuntoutuskeskukseen. Tutkimukseen osallistuu 145 osallistujaa.
CIQ-R:n validiteetin arvioimiseksi käytetään Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE), jolla voidaan arvioida yleistä kognitiivista toimintaa ja joka on validoitu turkiksi. Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Emel Mete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla
- hemiplegian kesto ≤ 3 vuotta
- osaa puhua ja lukea turkkia
- ne, joiden Mini Mental State Examination -pistemäärä on 24 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla
- kommunikaatio- tai kognitiiviset ongelmat,
- afasia ja puhehäiriöt
- epävakaat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauspotilaita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) -asteikko turkkilaiseen aivohalvauspotilaiden yhteiskuntaan ja tehdä sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) -asteikko turkkilaiseen yhteiskuntaan ja tehdä sen pätevyydestä ja luotettavuudesta turkin kielellä.
Siinä on 18 kysymystä.
Tämä tutkimus tehdään aivohalvauspotilailla.
Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyihin säännöllisten kuntoutusistuntojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhteisön integraatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
yhteisön integraatiota arvioidaan Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) -asteikolla. Se koostuu yhteensä 18 kappaleesta. Jokainen kohde on pisteytetty asteikolla 0-2, ja se sisältää neljä alaluokkaa: Kotiinintegraatio (HI), Sosiaalinen integraatio (SI), Tuottavuus (P) ja Sähköinen sosiaalinen verkosto (ESN). Kokonaispistemäärä on 18 kohteen laskettu summa. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 35 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeaa yhteisön integroitumistasoa, mikä tarkoittaa parempaa yhteisön integraatiota. |
perusviiva
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), joka on laajalti käytetty kognitiivisen arvioinnin kyselylomake, on melko lyhyt.
Se arvioi yleistä kognitiivista toimintaa (erityisesti vasemmalla aivopuoliskolla) ja vaihteli välillä 0-30 pistettä.
Asteikon tulosten mukaan; On hyväksytty, että kognitiivinen vaikutus on 0-17 pisteen välillä, kohtalainen 18-23 pisteen välillä ja ei kognitiivista vaikutusta 24-30 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIQ-R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .