- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05434052
Adaptation turque, validité et fiabilité du questionnaire d'intégration communautaire - révisé (CIQ-R)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fiabilité et la validité de l'échelle commenceront par l'équivalence linguistique et l'adaptation culturelle. L'échelle sera traduite de l'anglais vers le turc par deux personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais. Une seule traduction turque sera obtenue à partir de ces deux traductions turques avec une opinion commune.
L'échelle, qui a été traduite en turc, sera traduite en anglais par deux autres personnes qui parlent couramment le turc et l'anglais. L'échelle traduite en anglais sera comparée à l'original. Si le développeur de l'échelle, Callaway et Willer, approuve la traduction de l'échelle, les participants seront recrutés pour l'étude. Dans la phase de pré-essai, une réévaluation sera menée avec 15 participants pour tester l'intelligibilité de l'échelle. Sur la base des résultats de la phase de pré-test, la version finale du CIQ-R pourra être modifiée. Les données du CIQ-R sont recueillies en face à face lors de la venue des patients au centre de rééducation. 145 participants seront inclus dans l'étude.
Afin d'évaluer la validité du CIQ-R, le Mini Mental State Examination (MMSE), qui peut évaluer le fonctionnement cognitif général et a été validé en turc, sera utilisé. Les échelles seront répétées après 15 jours pour évaluer la fiabilité test-retest.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Emel Mete
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec
- durée de l'hémiplégie ≤ 3 ans
- capable de parler et de lire le turc
- ceux qui ont un score au mini examen de l'état mental de 24 et plus
Critères d'exclusion : Patients avec
- problèmes de communication ou cognitifs,
- aphasie et troubles de la parole
- conditions médicales instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'adapter l'échelle CIQ-R (Community Integration Questionnaire-Revised) à la société turque chez les patients victimes d'AVC et de rendre sa validité et sa fiabilité en turc.
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L'objectif de cette étude est d'adapter l'échelle du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) à la société turque et de rendre sa validité et sa fiabilité en turc.
Il comporte 18 questions.
Cette étude sera menée auprès de patients victimes d'AVC.
Les patients seront sollicités pour répondre à des questionnaires lors de séances régulières de rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intégration communautaire
Délai: ligne de base
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l'intégration communautaire sera évaluée à l'aide de l'échelle CIQ-R (Community Integration Questionnaire-Revised). Il se compose de 18 éléments au total. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 2 et comprend quatre sous-catégories : intégration à domicile (HI), intégration sociale (SI), productivité (P) et réseau social électronique (ESN). Le score total est la somme calculée de 18 éléments. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 35 points. Des scores plus élevés indiquent un niveau élevé d'intégration communautaire, ce qui signifie une meilleure intégration communautaire. |
ligne de base
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Fonction cognitive
Délai: ligne de base
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE), qui est un questionnaire d'évaluation cognitive largement utilisé, est assez court.
Il évalue le fonctionnement cognitif général (en particulier dans l'hémisphère cérébral gauche) et variait de 0 à 30 points.
Selon les résultats de l'échelle ; Il est admis qu'il existe une influence cognitive sévère entre 0 et 17 points, une influence cognitive modérée entre 18 et 23 points et aucune influence cognitive entre 24 et 30 points.
Des scores plus élevés signifient une meilleure fonction cognitive.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIQ-R
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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