- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434052
Türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des überarbeiteten Fragebogens zur Integration in die Gemeinschaft (CIQ-R)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit sprachlicher Äquivalenz und kultureller Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, aus dem Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen wird mit einer gemeinsamen Meinung eine einzige türkische Übersetzung erhalten.
Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. Wenn der Entwickler der Skala, Callaway und Willer, die Übersetzung der Skala genehmigt, werden die Teilnehmer für die Studie rekrutiert. In der Vorversuchsphase wird ein Reassessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von CIQ-R modifiziert werden. Die Daten von CIQ-R werden von Angesicht zu Angesicht gesammelt, wenn die Patienten in das Rehabilitationszentrum kamen. 145 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen.
Um die Gültigkeit des CIQ-R zu bewerten, wird die Mini Mental State Examination (MMSE) verwendet, die die allgemeine kognitive Funktion bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Emel Mete
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit
- Dauer der Hemiplegie ≤ 3 Jahre
- kann Türkisch sprechen und lesen
- diejenigen mit einem Mini Mental State Examination Score von 24 und höher
Ausschlusskriterien: Patienten mit
- Kommunikations- oder kognitive Probleme,
- Aphasie und Sprachstörungen
- instabile medizinische Bedingungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatienten
Das Ziel dieser Studie ist es, die Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-Skala an die türkische Gesellschaft bei Schlaganfallpatienten anzupassen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen.
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Ziel dieser Studie ist es, die Skala des Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) an die türkische Gesellschaft anzupassen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen.
Es hat 18 Fragen.
Diese Studie wird mit Schlaganfallpatienten durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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gesellschaftliche Integration
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Integration in die Gemeinschaft wird mit der überarbeiteten Skala des Community Integration Questionnaire (CIQ-R) bewertet. Es besteht aus insgesamt 18 Artikeln. Jedes Item wird auf einer Skala von 0-2 bewertet und umfasst vier Unterkategorien: Home Integration (HI), Social Integration (SI), Productivity (P) und Electronic Social Network (ESN). Die Gesamtpunktzahl ist die errechnete Summe von 18 Items. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 35 Punkte. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Community-Integration hin, was eine bessere Community-Integration bedeutet. |
Grundlinie
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE), ein weit verbreiteter kognitiver Bewertungsfragebogen, ist ziemlich kurz.
Er bewertet die allgemeine kognitive Funktion (insbesondere in der linken Gehirnhälfte) und reichte von 0 bis 30 Punkten.
Entsprechend den Skalenergebnissen; Es wird akzeptiert, dass zwischen 0 und 17 Punkten ein schwerer kognitiver Einfluss, zwischen 18 und 23 Punkten ein mäßiger kognitiver Einfluss und zwischen 24 und 30 Punkten kein kognitiver Einfluss besteht.
Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Funktion.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIQ-R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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