- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05434052
Turkish Adaptation, Validity and Reliability of Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skalans tillförlitlighet och giltighet kommer att börja med språkekvivalens och kulturell anpassning. Skalan kommer att översättas från engelska till turkiska av två personer som talar flytande turkiska och engelska. En enda turkisk översättning kommer att erhållas från dessa två turkiska översättningar med en gemensam åsikt.
Skalan, som har översatts till turkiska, kommer att översättas till engelska av två andra personer som talar flytande turkiska och engelska. Skalan översatt till engelska kommer att jämföras med originalet. Om utvecklaren av skalan, Callaway och Willer godkänner översättningen av skalan, kommer deltagare att rekryteras till studien. I förprövningsfasen kommer en omprövning att genomföras med 15 deltagare för att testa skalans förståelighet. Baserat på resultaten från förtestfasen kommer den slutliga versionen av CIQ-R att kunna modifieras. Data från CIQ-R samlas in ansikte mot ansikte när patienterna kom till rehabiliteringscentret. 145 deltagare kommer att ingå i studien.
För att utvärdera giltigheten av CIQ-R kommer Mini Mental State Examination (MMSE), som kan utvärdera allmän kognitiv funktion och som har validerats på turkiska, användas. Skalorna kommer att upprepas efter 15 dagar för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Emel Mete
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med
- varaktighet av hemiplegi ≤ 3 år
- kunna tala och läsa turkiska
- de med en Mini Mental State Examination poäng på 24 och högre
Uteslutningskriterier: Patienter med
- kommunikation eller kognitiva problem,
- afasi och talstörningar
- instabila medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
strokepatienter
Syftet med denna studie är att anpassa Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-skalan till det turkiska samhället hos strokepatienter och att göra dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska.
|
Syftet med denna studie är att anpassa skalan för Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) till det turkiska samhället och att göra dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska.
Den har 18 frågor.
Denna studie kommer att genomföras med strokepatienter.
Patienterna kommer att sökas svara på frågeformulär under regelbundna rehabiliteringstillfällen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samhällsintegrering
Tidsram: baslinje
|
samhällsintegration kommer att bedömas med skalan Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R). Den består av totalt 18 föremål. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-2 och inkluderar fyra underkategorier: Hemintegration (HI), Social Integration (SI), Produktivitet (P) och Electronic Social Network (ESN). Totalpoängen är den beräknade summan av 18 poster. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 35 poäng. Högre poäng indikerar en hög nivå av samhällsintegration vilket innebär bättre samhällsintegration. |
baslinje
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: baslinje
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), som är ett allmänt använt frågeformulär för kognitiv bedömning är ganska kort.
Den utvärderar allmän kognitiv funktion (särskilt i den vänstra hjärnhalvan) och varierade från 0 till 30 poäng.
Enligt skalresultaten; Det är accepterat att det finns allvarlig kognitiv påverkan mellan 0-17 poäng, måttlig kognitiv påverkan mellan 18-23 poäng och ingen kognitiv påverkan mellan 24-30 poäng.
Högre poäng betyder bättre kognitiv funktion.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIQ-R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .