- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05434052
Tyrkisk tilpasning, gyldighed og pålidelighed af fællesskabsintegration Spørgeskema-revideret (CIQ-R)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten af skalaen vil begynde med sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning. Skalaen vil blive oversat fra engelsk til tyrkisk af to personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. En enkelt tyrkisk oversættelse vil blive opnået fra disse to tyrkiske oversættelser med en fælles holdning.
Skalaen, som er oversat til tyrkisk, vil blive oversat til engelsk af to andre personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. Skalaen oversat til engelsk vil blive sammenlignet med originalen. Hvis udvikleren af skalaen, Callaway og Willer godkender oversættelsen af skalaen, vil deltagerne blive rekrutteret til undersøgelsen. I forundersøgelsesfasen vil der blive gennemført en revurdering med 15 deltagere for at teste skalaens forståelighed. Baseret på resultaterne af prætestfasen vil den endelige version af CIQ-R kunne modificeres. Dataene fra CIQ-R indsamles gennem ansigt til ansigt, når patienterne kom til rehabiliteringscentret. 145 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at evaluere gyldigheden af CIQ-R, vil Mini Mental State Examination (MMSE), som kan evaluere generel kognitiv funktion og er blevet valideret på tyrkisk, blive brugt. Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Emel Mete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med
- varighed af hemiplegi ≤ 3 år
- kan tale og læse tyrkisk
- dem med en Mini Mental State Examination score på 24 og derover
Eksklusionskriterier: Patienter med
- kommunikations- eller kognitive problemer,
- afasi og taleforstyrrelser
- ustabile medicinske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
slagtilfælde patienter
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-skalaen til det tyrkiske samfund hos patienter med slagtilfælde og at gøre dens validitet og pålidelighed på tyrkisk.
|
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Fællesskabets integrationsspørgeskema-reviderede (CIQ-R)-skalaen til det tyrkiske samfund og at gøre dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk.
Den har 18 spørgsmål.
Denne undersøgelse vil blive udført med apopleksipatienter.
Patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer under regelmæssige genoptræningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samfundsintegration
Tidsramme: baseline
|
samfundsintegration vil blive vurderet med skalaen Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R). Den består af i alt 18 genstande. Hvert element scores på en skala fra 0-2 og inkluderer fire underkategorier: Home Integration (HI), Social Integration (SI), Produktivitet (P) og Electronic Social Network (ESN). Den samlede score er den beregnede sum af 18 genstande. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 35 point. Højere score indikerer et højt niveau af samfundsintegration, hvilket betyder bedre samfundsintegration. |
baseline
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: baseline
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), som er et meget brugt kognitiv vurderingsspørgeskema, er ret kort.
Den evaluerer generel kognitiv funktion (især i venstre hjernehalvdel) og varierede fra 0 til 30 point.
Ifølge skalaens resultater; Det er accepteret, at der er svær kognitiv påvirkning mellem 0-17 point, moderat kognitiv påvirkning mellem 18-23 point og ingen kognitiv påvirkning mellem 24-30 point.
Højere score betyder bedre kognitiv funktion.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIQ-R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .