- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05434052
Adaptação Turca, Validade e Confiabilidade do Questionário de Integração Comunitária-Revisado (CIQ-R)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confiabilidade e a validade da escala começarão com a equivalência linguística e a adaptação cultural. A escala será traduzida do inglês para o turco por duas pessoas fluentes em turco e inglês. Uma única tradução turca será obtida dessas duas traduções turcas com uma opinião comum.
A escala, que foi traduzida para o turco, será traduzida para o inglês por duas outras pessoas fluentes em turco e inglês. A escala traduzida para o inglês será comparada com o original. Se o desenvolvedor da escala, Callaway and Willer, aprovar a tradução da escala, os participantes serão recrutados para o estudo. Na fase pré-teste, será realizada uma reavaliação com 15 participantes para testar a inteligibilidade da escala. Com base nos resultados da fase de pré-teste, a versão final do CIQ-R poderá ser modificada. Os dados do CIQ-R são coletados presencialmente quando os pacientes chegam ao centro de reabilitação. 145 participantes serão incluídos no estudo.
Para avaliar a validade do CIQ-R, será utilizado o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), que pode avaliar o funcionamento cognitivo geral e foi validado em turco. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34854
- Emel Mete
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com
- duração da hemiplegia ≤ 3 anos
- capaz de falar e ler turco
- aqueles com uma pontuação no Mini Exame do Estado Mental de 24 e acima
Critérios de Exclusão: Pacientes com
- comunicação ou problemas cognitivos,
- afasia e distúrbios da fala
- condições médicas instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é adaptar a escala do Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) para a sociedade turca em pacientes com AVC e tornar sua validade e confiabilidade em turco.
|
O objetivo deste estudo é adaptar a escala do Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) para a sociedade turca e tornar sua validade e confiabilidade em turco.
Tem 18 questões.
Este estudo será realizado com pacientes com AVC.
Os pacientes serão procurados para responder a questionários durante as sessões regulares de reabilitação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
integração comunitária
Prazo: linha de base
|
a integração da comunidade será avaliada com a escala do Questionário de Integração Comunitária-Revisado (CIQ-R). É composto por 18 itens no total. Cada item é pontuado em uma escala de 0-2 e inclui quatro subcategorias: Integração Doméstica (HI), Integração Social (SI), Produtividade (P) e Rede Social Eletrônica (ESN). A pontuação total é a soma calculada de 18 itens. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é de 35 pontos. Pontuações mais altas indicam um alto nível de integração da comunidade, o que significa melhor integração da comunidade. |
linha de base
|
|
Função cognitiva
Prazo: linha de base
|
O Mini-Mental State Examination (MMSE), que é um questionário de avaliação cognitiva amplamente utilizado, é bastante curto.
Avalia o funcionamento cognitivo geral (especialmente no hemisfério cerebral esquerdo) e varia de 0 a 30 pontos.
De acordo com os resultados da escala; Aceita-se que há influência cognitiva severa entre 0-17 pontos, influência cognitiva moderada entre 18-23 pontos e nenhuma influência cognitiva entre 24-30 pontos.
Pontuações mais altas significam melhor função cognitiva.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIQ-R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .