- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05434052
Tyrkisk tilpasning, gyldighet og pålitelighet av spørreskjema for samfunnsintegrasjon-revidert (CIQ-R)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten til skalaen vil begynne med språkekvivalens og kulturell tilpasning. Skalaen vil bli oversatt fra engelsk til tyrkisk av to personer som behersker tyrkisk og engelsk flytende. En enkelt tyrkisk oversettelse vil bli oppnådd fra disse to tyrkiske oversettelsene med en felles mening.
Skalaen, som er oversatt til tyrkisk, vil bli oversatt til engelsk av to andre personer som er flytende i tyrkisk og engelsk. Skalaen oversatt til engelsk vil bli sammenlignet med originalen. Hvis utvikleren av skalaen, Callaway og Willer godkjenner oversettelsen av skalaen, vil deltakerne bli rekruttert til studien. I forprøvefasen vil det bli gjennomført en revurdering med 15 deltakere for å teste skalaens forståelighet. Basert på resultatene fra pre-testfasen vil den endelige versjonen av CIQ-R kunne modifiseres. Dataene til CIQ-R samles inn ansikt til ansikt når pasientene kom til rehabiliteringssenteret. 145 deltakere vil bli inkludert i studien.
For å evaluere gyldigheten av CIQ-R, vil Mini Mental State Examination (MMSE), som kan evaluere generell kognitiv funksjon og har blitt validert på tyrkisk, brukes. Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Emel Mete
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med
- varighet av hemiplegi ≤ 3 år
- kan snakke og lese tyrkisk
- de med en Mini Mental State Examination score på 24 og høyere
Eksklusjonskriterier: Pasienter med
- kommunikasjons- eller kognitive problemer,
- afasi og taleforstyrrelser
- ustabile medisinske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slagpasienter
Målet med denne studien er å tilpasse Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-skalaen til det tyrkiske samfunnet hos slagpasienter og gjøre dens validitet og pålitelighet på tyrkisk.
|
Målet med denne studien er å tilpasse skalaen Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) til det tyrkiske samfunnet og gjøre dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk.
Den har 18 spørsmål.
Denne studien vil bli utført med slagpasienter.
Pasientene vil bli oppsøkt å svare på spørreskjemaer under vanlige rehabiliteringsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
samfunnsintegrering
Tidsramme: grunnlinje
|
fellesskapsintegrasjon vil bli vurdert med Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) skalaen. Den består av totalt 18 varer. Hvert element er skåret på en skala fra 0-2, og inkluderer fire underkategorier: Home Integration (HI), Social Integration (SI), Productivity (P) og Electronic Social Network (ESN). Den totale poengsummen er den beregnede summen av 18 elementer. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 35 poeng. Høyere skårer indikerer et høyt nivå av fellesskapsintegrasjon som betyr bedre fellesskapsintegrasjon. |
grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), som er et mye brukt spørreskjema for kognitiv vurdering, er ganske kort.
Den evaluerer generell kognitiv funksjon (spesielt i venstre hjernehalvdel) og varierte fra 0 til 30 poeng.
I henhold til skalaresultatene; Det er akseptert at det er alvorlig kognitiv påvirkning mellom 0-17 poeng, moderat kognitiv påvirkning mellom 18-23 poeng, og ingen kognitiv påvirkning mellom 24-30 poeng.
Høyere skår betyr bedre kognitiv funksjon.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIQ-R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .