- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05434052
Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal begint met taalequivalentie en culturele aanpassing. De schaal wordt vertaald van het Engels naar het Turks door twee mensen die vloeiend Turks en Engels spreken. Van deze twee Turkse vertalingen met een gemeenschappelijke mening wordt één Turkse vertaling verkregen.
De schaal, die in het Turks is vertaald, zal in het Engels worden vertaald door twee andere mensen die vloeiend Turks en Engels spreken. De in het Engels vertaalde schaal wordt vergeleken met het origineel. Als de ontwikkelaar van de schaal, Callaway en Willer, de vertaling van de schaal goedkeuren, worden deelnemers geworven voor het onderzoek. In de pre-trial fase vindt een herbeoordeling plaats met 15 deelnemers om de verstaanbaarheid van de schaal te testen. Op basis van de resultaten van de pre-testfase kan de definitieve versie van CIQ-R worden aangepast. De gegevens van CIQ-R worden face-to-face verzameld wanneer de patiënten naar het revalidatiecentrum komen. Er zullen 145 deelnemers aan het onderzoek deelnemen.
Om de validiteit van de CIQ-R te evalueren, zal het Mini Mental State Examination (MMSE) worden gebruikt, dat algemeen cognitief functioneren kan evalueren en gevalideerd is in het Turks. De weegschaal wordt na 15 dagen herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Emel Mete
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met
- duur van hemiplegie ≤ 3 jaar
- Turks spreken en lezen
- degenen met een Mini Mental State Examination-score van 24 en hoger
Uitsluitingscriteria: patiënten met
- communicatieve of cognitieve problemen,
- afasie en spraakstoornissen
- instabiele medische toestanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om de Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-schaal aan te passen aan de Turkse samenleving bij CVA-patiënten en om de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks te maken.
|
Het doel van deze studie is om de Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-schaal aan te passen aan de Turkse samenleving en de validiteit en betrouwbaarheid ervan in het Turks te maken.
Het heeft 18 vragen.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met een beroerte.
De patiënten zullen worden gevraagd om vragenlijsten te beantwoorden tijdens reguliere revalidatiesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
integratie in de gemeenschap
Tijdsspanne: basislijn
|
integratie in de gemeenschap zal worden beoordeeld met de Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R)-schaal. Het bestaat in totaal uit 18 items. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-2 en omvat vier subcategorieën: Home Integration (HI), Social Integration (SI), Productivity (P) en Electronic Social Network (ESN). De totaalscore is de berekende som van 18 items. De minimale score is 0 en de maximale score is 35 punten. Hogere scores duiden op een hoog niveau van gemeenschapsintegratie, wat een betere gemeenschapsintegratie betekent. |
basislijn
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE), een veelgebruikte vragenlijst voor cognitieve beoordeling, is vrij kort.
Het evalueert algemeen cognitief functioneren (vooral in de linker hersenhelft) en varieerde van 0 tot 30 punten.
Volgens de schaalresultaten; Er wordt aangenomen dat er sprake is van ernstige cognitieve invloed tussen 0-17 punten, matige cognitieve invloed tussen 18-23 punten en geen cognitieve invloed tussen 24-30 punten.
Hogere scores betekenen een betere cognitieve functie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIQ-R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .