- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05434052
Revidovaný dotazník o přizpůsobení, platnosti a spolehlivosti komunitní integrace v Turecku (CIQ-R)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnice bude přeložena z angličtiny do turečtiny dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.
Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. Pokud vývojář škály, Callaway a Willer schválí překlad škály, budou do studie přijati účastníci. V přípravné fázi bude provedeno přehodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi CIQ-R upravit. Údaje CIQ-R se shromažďují tváří v tvář, když pacienti přišli do rehabilitačního centra. Do studie bude zahrnuto 145 účastníků.
K vyhodnocení platnosti CIQ-R bude použito Mini Mental State Examination (MMSE), které dokáže vyhodnotit obecné kognitivní funkce a bylo ověřeno v turečtině. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Emel Mete
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s
- trvání hemiplegie ≤ 3 roky
- umí mluvit a číst turecky
- ti, kteří mají skóre Mini Mental State Examination 24 a více
Kritéria vyloučení: Pacienti s
- komunikační nebo kognitivní problémy,
- afázie a poruchy řeči
- nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s mrtvicí
Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) turecké společnosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou a zajistit její validitu a spolehlivost v turečtině.
|
Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) turecké společnosti a zajistit její platnost a spolehlivost v turečtině.
Obsahuje 18 otázek.
Tato studie bude provedena u pacientů s mrtvicí.
Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komunitní integrace
Časové okno: základní linie
|
komunitní integrace bude posuzována pomocí revidovaného dotazníku o komunitní integraci (CIQ-R). Skládá se celkem z 18 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0–2 a zahrnuje čtyři podkategorie: Domácí integrace (HI), Sociální integrace (SI), Produktivita (P) a Elektronická sociální síť (ESN). Celkové skóre je vypočtený součet 18 položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 35 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň komunitní integrace, což znamená lepší komunitní integraci. |
základní linie
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: základní linie
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), což je široce používaný dotazník pro kognitivní hodnocení, je poměrně krátký.
Hodnotí obecné kognitivní funkce (zejména v levé mozkové hemisféře) a pohybovala se od 0 do 30 bodů.
Podle výsledků stupnice; Je akceptováno, že existuje závažný kognitivní vliv mezi 0-17 body, střední kognitivní vliv mezi 18-23 body a žádný kognitivní vliv mezi 24-30 body.
Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIQ-R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .