Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revidovaný dotazník o přizpůsobení, platnosti a spolehlivosti komunitní integrace v Turecku (CIQ-R)

4. října 2023 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) turecké společnosti a zajistit její platnost a spolehlivost v turečtině. Škála CIQ-R vyvinutá Callawayem a spol. hodnotí domácí integraci, sociální integraci, produktivitu a elektronické sociální sítě u neurologických onemocnění. Obsahuje 18 otázek. Tato studie bude provedena u pacientů s mrtvicí. Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků. Do studie bude zahrnuto 130 účastníků. K vyhodnocení platnosti CIQ-R bude použito Mini Mental State Examination (MMSE), které dokáže vyhodnotit obecné kognitivní funkce a bylo ověřeno v turečtině. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.

Přehled studie

Detailní popis

Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnice bude přeložena z angličtiny do turečtiny dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.

Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. Pokud vývojář škály, Callaway a Willer schválí překlad škály, budou do studie přijati účastníci. V přípravné fázi bude provedeno přehodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi CIQ-R upravit. Údaje CIQ-R se shromažďují tváří v tvář, když pacienti přišli do rehabilitačního centra. Do studie bude zahrnuto 145 účastníků.

K vyhodnocení platnosti CIQ-R bude použito Mini Mental State Examination (MMSE), které dokáže vyhodnotit obecné kognitivní funkce a bylo ověřeno v turečtině. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Emel Mete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou ve věku 18–65 let s trváním hemiplegie ≤ 3 roky a jsou schopni mluvit a číst turecky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s

  • trvání hemiplegie ≤ 3 roky
  • umí mluvit a číst turecky
  • ti, kteří mají skóre Mini Mental State Examination 24 a více

Kritéria vyloučení: Pacienti s

  • komunikační nebo kognitivní problémy,
  • afázie a poruchy řeči
  • nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s mrtvicí
Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) turecké společnosti u pacientů s cévní mozkovou příhodou a zajistit její validitu a spolehlivost v turečtině.
Cílem této studie je přizpůsobit stupnici Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) turecké společnosti a zajistit její platnost a spolehlivost v turečtině. Obsahuje 18 otázek. Tato studie bude provedena u pacientů s mrtvicí. Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komunitní integrace
Časové okno: základní linie

komunitní integrace bude posuzována pomocí revidovaného dotazníku o komunitní integraci (CIQ-R). Skládá se celkem z 18 položek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0–2 a zahrnuje čtyři podkategorie: Domácí integrace (HI), Sociální integrace (SI), Produktivita (P) a Elektronická sociální síť (ESN).

Celkové skóre je vypočtený součet 18 položek. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 35 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň komunitní integrace, což znamená lepší komunitní integraci.

základní linie
Kognitivní funkce
Časové okno: základní linie
Mini-Mental State Examination (MMSE), což je široce používaný dotazník pro kognitivní hodnocení, je poměrně krátký. Hodnotí obecné kognitivní funkce (zejména v levé mozkové hemisféře) a pohybovala se od 0 do 30 bodů. Podle výsledků stupnice; Je akceptováno, že existuje závažný kognitivní vliv mezi 0-17 body, střední kognitivní vliv mezi 18-23 body a žádný kognitivní vliv mezi 24-30 body. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit