- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05434052
Турецкая адаптация, валидность и надежность переработанного опросника по интеграции в сообщество (CIQ-R)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Надежность и достоверность шкалы начнется с языковой эквивалентности и культурной адаптации. Весы будут переведены с английского на турецкий двумя людьми, свободно владеющими турецким и английским языками. Из этих двух турецких переводов с общим мнением будет получен единый турецкий перевод.
Шкала, переведенная на турецкий язык, будет переведена на английский двумя другими людьми, свободно владеющими турецким и английским языками. Шкала, переведенная на английский язык, будет сравниваться с оригиналом. Если разработчик шкалы, Callaway and Willer, одобрит перевод шкалы, участники будут набраны для исследования. На предварительном этапе будет проведена повторная оценка с участием 15 участников, чтобы проверить понятность шкалы. По результатам этапа предварительного тестирования окончательная версия CIQ-R может быть изменена. Данные CIQ-R собираются очно, когда пациенты обращаются в реабилитационный центр. В исследовании примут участие 145 человек.
Чтобы оценить достоверность CIQ-R, будет использоваться мини-тест психического состояния (MMSE), который может оценивать общее когнитивное функционирование и был утвержден на турецком языке. Шкалы будут повторены через 15 дней для оценки надежности повторных тестов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Emel Mete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с
- длительность гемиплегии ≤ 3 лет
- умеет говорить и читать по-турецки
- те, у кого балл по краткому экзамену психического состояния 24 и выше
Критерии исключения: пациенты с
- коммуникативные или когнитивные проблемы,
- афазия и нарушения речи
- нестабильные медицинские условия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с инсультом
Целью данного исследования является адаптация пересмотренной шкалы опросника интеграции сообщества (CIQ-R) к турецкому обществу пациентов с инсультом и обеспечение ее достоверности и надежности на турецком языке.
|
Целью данного исследования является адаптация пересмотренной шкалы опросника интеграции сообщества (CIQ-R) к турецкому обществу и обеспечение ее достоверности и надежности на турецком языке.
В нем 18 вопросов.
Это исследование будет проводиться с пациентами, перенесшими инсульт.
Пациентов будут просить ответить на вопросники во время регулярных сеансов реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интеграция сообщества
Временное ограничение: исходный уровень
|
интеграция в сообщество будет оцениваться по шкале пересмотренной анкеты интеграции в сообщество (CIQ-R). Всего он состоит из 18 пунктов. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2 и включает четыре подкатегории: домашняя интеграция (HI), социальная интеграция (SI), производительность (P) и электронная социальная сеть (ESN). Общий балл представляет собой рассчитанную сумму 18 пунктов. Минимальная оценка 0, максимальная оценка 35 баллов. Более высокие баллы указывают на высокий уровень интеграции в сообщество, что означает лучшую интеграцию в сообщество. |
исходный уровень
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мини-тест психического состояния (MMSE), широко используемый опросник для оценки когнитивных функций, довольно короткий.
Он оценивает общее когнитивное функционирование (особенно в левом полушарии головного мозга) и колеблется от 0 до 30 баллов.
По результатам шкалы; Принято считать, что существует сильное когнитивное влияние между 0-17 баллами, умеренное когнитивное влияние между 18-23 баллами и отсутствие когнитивного влияния между 24-30 баллами.
Более высокие баллы означают лучшую когнитивную функцию.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIQ-R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .