HIVに感染した高齢者の実際の状況における個別化された多成分運動プログラムの影響 (MOVIhNG)
MOVIhNG 研究: HIV に感染した高齢者の身体機能、虚弱、および生活の質に対する実際の条件での個別化された多成分運動プログラムの影響
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV と共に生きる人々 (対照群は含まれません)
- 研究開始時の年齢が50歳以上
- 座りがちな人: 週に 150 分未満の中等度の身体活動。
- 軽度または中程度の身体活動プログラムの実行を妨げる身体的制限がないこと
除外基準:
※以下の疾患を1つ以上お持ちの方：
- -急性心筋梗塞（過去3〜6か月）または不安定狭心症
- コントロールされていない不整脈
- 重度の大動脈狭窄
- 急性心膜炎/心内膜炎
- コントロール不良の高血圧 (> 180/100 mmHg)
- 急性血栓塞栓症
- 急性重度心不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV と共に生きる人々グループ 40 人の参加者
HIVに感染している40人の参加者
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身体活動の専門家が、ベースラインの状況と以前の身体活動に応じて、参加者ごとに個別の運動プログラムを設計します。 両方とも、活動プログラムの開始前に測定されます。 各参加者は、事前に指定された要件を満たす限り、自宅、屋外、またはジムで身体活動プログラムを自由に実行できます。 運動プログラムは、研究の過程でよりパーソナライズされた形で習得されます. 参加者をやる気にさせるために、個人的なやる気を起こさせるメッセージが、メール連絡または「WhatsApp」ソーシャル メディアを使用して毎週送信されます。 身体活動は、ベースライン評価時に各参加者に配布される活動リストバンドに登録されます。
インピーダンス閾値装置を使用して、各評価でPMEPが体組成に及ぼす影響を分析します
PMEPの効果を分析するために、各評価で測定された大腿直筋の大腿四頭筋の超音波（US） 内臓脂肪は、各訪問で分析されます
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ACTIVE_COMPARATOR：HIVに感染していない人
HIVのない20人の参加者
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身体活動の専門家が、ベースラインの状況と以前の身体活動に応じて、参加者ごとに個別の運動プログラムを設計します。 両方とも、活動プログラムの開始前に測定されます。 各参加者は、事前に指定された要件を満たす限り、自宅、屋外、またはジムで身体活動プログラムを自由に実行できます。 運動プログラムは、研究の過程でよりパーソナライズされた形で習得されます. 参加者をやる気にさせるために、個人的なやる気を起こさせるメッセージが、メール連絡または「WhatsApp」ソーシャル メディアを使用して毎週送信されます。 身体活動は、ベースライン評価時に各参加者に配布される活動リストバンドに登録されます。
インピーダンス閾値装置を使用して、各評価でPMEPが体組成に及ぼす影響を分析します
PMEPの効果を分析するために、各評価で測定された大腿直筋の大腿四頭筋の超音波（US） 内臓脂肪は、各訪問で分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナライズされた多要素運動プログラムの効果 (筋力、抵抗力、バランス、柔軟性) (PMEP)
時間枠：12ヶ月
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個別化された多成分運動プログラム (筋力、抵抗力、バランス、柔軟性) (PMEP) が HIV に感染した高齢者の身体機能に及ぼす影響を分析すること。 身体機能は、Short Physical Performance Battery (SPPB または Guralnik テスト) を使用して評価され、各評価で測定されます。 |
12ヶ月
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パーソナライズされた多要素運動プログラムの効果 (筋力、抵抗力、バランス、柔軟性) (PMEP)
時間枠：12ヶ月
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個別化された多成分運動プログラム (筋力、抵抗力、バランス、柔軟性) (PMEP) が HIV に感染した高齢者のフレイルに及ぼす影響を分析すること。 脆弱性は、各訪問でFried表現型を使用して評価されます |
12ヶ月
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パーソナライズされた多要素運動プログラムの効果 (筋力、抵抗力、バランス、柔軟性) (PMEP)
時間枠：12ヶ月
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パーソナライズされた多成分運動プログラム (筋力、抵抗力、バランス、柔軟性) (PMEP) が HIV に感染した高齢者の生活の質に及ぼす影響を分析すること。 生活の質は、世界保健機関の生活の質 HIV 機器 (WHOQOL-HIV-BREF) を使用して評価されます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同年齢の HIV 参加者と非 HIV 参加者の PMEP 効果の比較
時間枠：12ヶ月
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HIV に感染した高齢者における PEMP の影響が非 HIV 参加者よりも高いかどうかを測定するために、HIV に感染していない同年齢の 20 人が含まれています。 PMEPの影響は、各訪問でFried表現型を使用して評価されるフレイルを分析して測定されます |
12ヶ月
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同年齢の HIV 参加者と非 HIV 参加者の PMEP 効果の比較
時間枠：12ヶ月
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HIV に感染した高齢者における PEMP の影響が非 HIV 参加者よりも高いかどうかを測定するために、HIV に感染していない同年齢の 20 人が含まれています。 PMEP の影響は、各評価で測定される Short Physical Performance Battery (SPPB または Guralnik テスト) を使用して測定されます。 |
12ヶ月
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同年齢の HIV 参加者と非 HIV 参加者の PMEP 効果の比較
時間枠：12ヶ月
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HIV に感染した高齢者における PEMP の影響が非 HIV 参加者よりも高いかどうかを測定するために、HIV に感染していない同年齢の 20 人が含まれています。 PMEP の影響は、研究期間全体の変化を評価するために、各評価で測定される kg/m^2 単位の体組成 (BMI) を分析して測定されます。 |
12ヶ月
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同年齢の HIV 参加者と非 HIV 参加者の PMEP 効果の比較
時間枠：12ヶ月
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HIV に感染した高齢者における PEMP の影響が非 HIV 参加者よりも高いかどうかを測定するために、HIV に感染していない同年齢の 20 人が含まれています。 PMEP の影響は、両脚の大腿直筋の cm 測定で測定され、cm での内臓脂肪測定は、これらのパラメータの進化を確認するために、各評価で超音波を使用して実行されます。 |
12ヶ月
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電気インピーダンスによるセグメント多周波体組成計を用いたPMEP実施後の体組成変化の評価
時間枠：12ヶ月
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電気的生体インピーダンス測定は、ベースライン評価と、PMEP 開始から 3、6、および 12 か月後に実施されます。 使用したデバイスは、Tanita MC-780 S MA で、BMI を kg/m^2 で分析します。 |
12ヶ月
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筋肉および免疫学的バイオマーカーおよびマイクロバイオームにおける PMEP の効果
時間枠：12ヶ月
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各評価（ベースライン、3、6、および12か月）で、血液、便、尿、および唾液のサンプルが採取されます。
現時点では、HIV における免疫老化と慢性炎症が、非 AIDS 併存疾患の主な要因の 1 つと考えられています。
いくつかの研究は、身体活動を HIV 非感染者と HIV 陽性者の慢性炎症を軽減する明確な介入として位置付けている確固たる結論を示しています。
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12ヶ月
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PMEP遵守の評価
時間枠：12ヶ月
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PMEP 順守率は、さまざまな監督レベル (狭い、中程度、まったく監督なし) で実際の状況で評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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