Impatto di un programma di esercizi multicomponente personalizzato in condizioni reali tra gli anziani con HIV (MOVIhNG)
Studio MOVIhNG: impatto di un programma di esercizi multicomponente personalizzato in condizioni reali su funzione fisica, fragilità e qualità della vita tra gli anziani con HIV
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
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Madrid, Spagna, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che vivono con l'HIV (gruppo di controllo non incluso)
- Età pari o superiore a 50 anni all'inizio degli studi
- Individui sedentari: < 150 minuti a settimana di attività fisica moderata.
- Assenza di limitazioni fisiche che impediscano lo svolgimento di un programma di attività fisica leggera o moderata
Criteri di esclusione:
* Individui con una o più delle seguenti malattie:
- Infarto miocardico acuto (nei 3-6 mesi precedenti) o angina instabile
- Aritmie cardiache non controllate
- Stenosi aortica grave
- Pericardite/endocardite acuta
- Pressione alta mal controllata (> 180/100 mmHg)
- Malattia tromboembolica acuta
- Insufficienza cardiaca acuta grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Persone che vivono con l'HIV gruppo 40 partecipanti
40 partecipanti con HIV
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L'esperto di attività fisica progetterà per ciascun partecipante un programma di esercizi personalizzato in base alla situazione di base e all'attività fisica precedente. Entrambi saranno misurati prima dell'inizio del programma di attività. Ogni partecipante è libero di svolgere il programma di attività fisica a casa propria, all'aperto o in palestra purché soddisfi i requisiti prestabiliti. I programmi di esercizio acquisiranno una forma più personalizzata durante il corso dello studio. Al fine di motivare i partecipanti, ogni settimana verranno inviati messaggi motivazionali personali tramite contatto mail o utilizzando i Social Media "WhatsApp". L'attività fisica sarà registrata in un braccialetto di attività consegnato a ciascun partecipante alla valutazione di base.
Analizzare gli effetti del PMEP sulla composizione corporea in ogni valutazione utilizzando un dispositivo di soglia di impedenza
Ecografia del muscolo quadricipite (US) del retto femorale misurata in ogni valutazione al fine di analizzare gli effetti del PMEP Il grasso viscerale sarà analizzato in ogni visita
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ACTIVE_COMPARATORE: Persone senza HIV
20 partecipanti senza HIV
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L'esperto di attività fisica progetterà per ciascun partecipante un programma di esercizi personalizzato in base alla situazione di base e all'attività fisica precedente. Entrambi saranno misurati prima dell'inizio del programma di attività. Ogni partecipante è libero di svolgere il programma di attività fisica a casa propria, all'aperto o in palestra purché soddisfi i requisiti prestabiliti. I programmi di esercizio acquisiranno una forma più personalizzata durante il corso dello studio. Al fine di motivare i partecipanti, ogni settimana verranno inviati messaggi motivazionali personali tramite contatto mail o utilizzando i Social Media "WhatsApp". L'attività fisica sarà registrata in un braccialetto di attività consegnato a ciascun partecipante alla valutazione di base.
Analizzare gli effetti del PMEP sulla composizione corporea in ogni valutazione utilizzando un dispositivo di soglia di impedenza
Ecografia del muscolo quadricipite (US) del retto femorale misurata in ogni valutazione al fine di analizzare gli effetti del PMEP Il grasso viscerale sarà analizzato in ogni visita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti di un programma di esercizi multicomponente personalizzato (forza, resistenza, equilibrio e flessibilità) (PMEP)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizzare gli effetti di un programma di esercizi multicomponente personalizzato (forza, resistenza, equilibrio e flessibilità) (PMEP) sulla funzione fisica tra gli anziani con HIV. La funzione fisica sarà valutata utilizzando Short Physical Performance Battery" (test SPPB o Guralnik) sarà misurato in ogni valutazione |
12 mesi
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Effetti di un programma di esercizi multicomponente personalizzato (forza, resistenza, equilibrio e flessibilità) (PMEP)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizzare gli effetti di un programma di esercizi multicomponente personalizzato (forza, resistenza, equilibrio e flessibilità) (PMEP) sulla fragilità tra gli anziani con HIV. La fragilità sarà valutata utilizzando il fenotipo fritto in ogni visita |
12 mesi
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Effetti di un programma di esercizi multicomponente personalizzato (forza, resistenza, equilibrio e flessibilità) (PMEP)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analizzare gli effetti di un programma di esercizi multicomponente personalizzato (forza, resistenza, equilibrio e flessibilità) (PMEP) sulla qualità della vita tra gli anziani con HIV. La qualità della vita sarà valutata utilizzando lo strumento HIV dell'Organizzazione mondiale della sanità per la qualità della vita (WHOQOL-HIV-BREF) |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto degli effetti del PMEP tra partecipanti HIV e non HIV della stessa età
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per misurare se l'impatto della PEMP negli anziani con HIV è maggiore rispetto ai partecipanti non HIV, sono stati inclusi 20 individui di età simile senza infezione da HIV. L'impatto del PMEP sarà misurato analizzando la fragilità che sarà valutata utilizzando il fenotipo Fried in ogni visita |
12 mesi
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Confronto degli effetti del PMEP tra partecipanti HIV e non HIV della stessa età
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per misurare se l'impatto della PEMP negli anziani con HIV è maggiore rispetto ai partecipanti non HIV, sono stati inclusi 20 individui di età simile senza infezione da HIV. L'impatto del PMEP sarà misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery" (test SPPB o Guralnik) che sarà misurato in ogni valutazione |
12 mesi
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Confronto degli effetti del PMEP tra partecipanti HIV e non HIV della stessa età
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per misurare se l'impatto della PEMP negli anziani con HIV è maggiore rispetto ai partecipanti non HIV, sono stati inclusi 20 individui di età simile senza infezione da HIV. L'impatto del PMEP sarà misurato analizzando la composizione corporea (BMI) in kg/m^2 che sarà misurata in ogni valutazione al fine di valutare i cambiamenti durante il periodo di studio |
12 mesi
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Confronto degli effetti del PMEP tra partecipanti HIV e non HIV della stessa età
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per misurare se l'impatto della PEMP negli anziani con HIV è maggiore rispetto ai partecipanti non HIV, sono stati inclusi 20 individui di età simile senza infezione da HIV. L'impatto del PMEP sarà misurato con Rectus femoris in cm le misurazioni di entrambe le gambe e le misurazioni del grasso viscerale in cm saranno eseguite utilizzando gli ultrasuoni in ogni valutazione per vedere l'evoluzione di questi parametri |
12 mesi
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Valutazione dell'evoluzione della composizione corporea dopo l'implementazione del PMEP utilizzando un analizzatore di composizione corporea multifrequenza segmentale attraverso l'impedenza elettrica
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misurazione della bioimpedenza elettrica verrà eseguita nella valutazione basale e 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio del PMEP. Il dispositivo utilizzato è Tanita MC-780 S MA che analizza il BMI in kg/m^2 |
12 mesi
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Effetti del PMEP nei biomarcatori muscolari e immunologici e nel microbioma
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ad ogni valutazione (basale, 3, 6 e 12 mesi), verranno prelevati campioni di sangue, feci, urina e saliva.
L'immunosenescenza e l'infiammazione cronica nell'HIV sono attualmente considerate uno dei principali fattori di comorbidità non AIDS.
Diversi studi hanno mostrato solide conclusioni posizionando l'attività fisica come un chiaro intervento che riduce l'infiammazione cronica nelle persone senza HIV così come nelle persone che vivono con l'HIV.
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12 mesi
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Valutazione dell'adesione al PMEP
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il tasso di adesione al PMEP sarà valutato in condizioni di vita reale con diversi livelli di supervisione (ristretto, medio e nessuna supervisione)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI20/01078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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