Impacto de um programa personalizado de exercícios multicomponentes em condições reais entre idosos com HIV (MOVIhNG)
Estudo MOVIhNG: Impacto de um Programa de Exercício Multicomponente Personalizado em Condições Reais na Função Física, Fragilidade e Qualidade de Vida em Idosos com HIV
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas vivendo com HIV (grupo controle não incluído)
- Idade igual ou superior a 50 anos no início dos estudos
- Indivíduos sedentários: < 150 minutos por semana de atividade física moderada.
- Ausência de limitações físicas que impeçam a realização de um programa de atividade física leve ou moderada
Critério de exclusão:
* Indivíduos com uma ou mais das seguintes doenças:
- Infarto agudo do miocárdio (nos últimos 3-6 meses) ou angina instável
- Arritmias cardíacas não controladas
- Estenose aórtica grave
- Pericardite Aguda/ Endocardite
- Hipertensão mal controlada (> 180/100 mmHg)
- Doença tromboembólica aguda
- Insuficiência cardíaca aguda grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pessoas vivendo com HIV grupo 40 participantes
40 participantes com HIV
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O especialista em atividade física projetará para cada participante um programa de exercícios personalizado de acordo com a situação inicial e a atividade física anterior. Ambos serão medidos antes do início do programa de atividades. Cada participante é livre para realizar um programa de atividade física em sua casa, ao ar livre ou em uma academia desde que cumpra os requisitos pré-especificados. Os programas de exercícios serão adquiridos de forma mais personalizada durante o curso do estudo. Com o objetivo de motivar os participantes, serão enviadas semanalmente mensagens motivacionais pessoais através de contacto de correio ou através das Redes Sociais "WhatsApp". A atividade física será registrada em uma pulseira de atividade entregue a cada participante na avaliação inicial.
Analisar os efeitos do PMEP na composição corporal em cada avaliação usando um dispositivo de limite de impedância
Ultrassonografia (US) do músculo quadríceps do reto femoral medido em cada avaliação para analisar os efeitos do PMEP A gordura visceral será analisada em cada visita
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ACTIVE_COMPARATOR: Pessoas sem HIV
20 participantes sem HIV
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O especialista em atividade física projetará para cada participante um programa de exercícios personalizado de acordo com a situação inicial e a atividade física anterior. Ambos serão medidos antes do início do programa de atividades. Cada participante é livre para realizar um programa de atividade física em sua casa, ao ar livre ou em uma academia desde que cumpra os requisitos pré-especificados. Os programas de exercícios serão adquiridos de forma mais personalizada durante o curso do estudo. Com o objetivo de motivar os participantes, serão enviadas semanalmente mensagens motivacionais pessoais através de contacto de correio ou através das Redes Sociais "WhatsApp". A atividade física será registrada em uma pulseira de atividade entregue a cada participante na avaliação inicial.
Analisar os efeitos do PMEP na composição corporal em cada avaliação usando um dispositivo de limite de impedância
Ultrassonografia (US) do músculo quadríceps do reto femoral medido em cada avaliação para analisar os efeitos do PMEP A gordura visceral será analisada em cada visita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de um programa personalizado de exercícios multicomponentes (força, resistência, equilíbrio e flexibilidade) (PMEP)
Prazo: 12 meses
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Analisar os efeitos de um programa personalizado de exercícios multicomponentes (força, resistência, equilíbrio e flexibilidade) (PMEP) na função física de idosos com HIV. A função física será avaliada usando a bateria de desempenho físico curto" (teste SPPB ou Guralnik) será medida em cada avaliação |
12 meses
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Efeitos de um programa personalizado de exercícios multicomponentes (força, resistência, equilíbrio e flexibilidade) (PMEP)
Prazo: 12 meses
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Analisar os efeitos de um programa personalizado de exercícios multicomponentes (força, resistência, equilíbrio e flexibilidade) (PMEP) na fragilidade de idosos com HIV. A fragilidade será avaliada usando o fenótipo Fried em cada visita |
12 meses
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Efeitos de um programa personalizado de exercícios multicomponentes (força, resistência, equilíbrio e flexibilidade) (PMEP)
Prazo: 12 meses
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Analisar os efeitos de um programa personalizado de exercícios multicomponentes (força, resistência, equilíbrio e flexibilidade) (PMEP) na qualidade de vida de idosos com HIV. A qualidade de vida será avaliada usando o instrumento de qualidade de vida HIV da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-HIV-BREF) |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos efeitos do PMEP entre participantes HIV e não HIV da mesma idade
Prazo: 12 meses
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Para medir se o impacto do PEMP em idosos com HIV é maior do que em participantes não HIV, 20 indivíduos de idade semelhante foram incluídos sem infecção pelo HIV. O impacto do PMEP será medido analisando a fragilidade que será avaliada usando o fenótipo Fried em cada visita |
12 meses
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Comparação dos efeitos do PMEP entre participantes HIV e não HIV da mesma idade
Prazo: 12 meses
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Para medir se o impacto do PEMP em idosos com HIV é maior do que em participantes não HIV, 20 indivíduos de idade semelhante foram incluídos sem infecção pelo HIV. O impacto do PMEP será medido usando a Short Physical Performance Battery" (teste SPPB ou Guralnik) que será medido em cada avaliação |
12 meses
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Comparação dos efeitos do PMEP entre participantes HIV e não HIV da mesma idade
Prazo: 12 meses
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Para medir se o impacto do PEMP em idosos com HIV é maior do que em participantes não HIV, 20 indivíduos de idade semelhante foram incluídos sem infecção pelo HIV. O impacto do PMEP será medido analisando a composição corporal (IMC) em kg/m^2, que será medido em cada avaliação para avaliar as mudanças ao longo do período do estudo |
12 meses
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Comparação dos efeitos do PMEP entre participantes HIV e não HIV da mesma idade
Prazo: 12 meses
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Para medir se o impacto do PEMP em idosos com HIV é maior do que em participantes não HIV, 20 indivíduos de idade semelhante foram incluídos sem infecção pelo HIV. Impacto do PMEP será medido com medidas do Rectus femoris em cm de ambas as pernas e medidas de gordura visceral em cm serão realizadas usando ultrassom em cada avaliação a fim de ver a evolução nesses parâmetros |
12 meses
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Avaliação da evolução da composição corporal após a implementação do PMEP usando um analisador segmentar de composição corporal multifrequencial por impedância elétrica
Prazo: 12 meses
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A medição da bioimpedância elétrica será realizada na avaliação inicial e 3, 6 e 12 meses após o início do PMEP. O aparelho utilizado é o Tanita MC-780 S MA analisando o IMC em kg/m^2 |
12 meses
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Efeitos da PMEP em biomarcadores musculares e imunológicos e no microbioma
Prazo: 12 meses
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A cada avaliação (basal, 3, 6 e 12 meses), serão coletadas amostras de sangue, fezes, urina e saliva.
A imunossenescência e a inflamação crônica no HIV são consideradas no momento um dos principais impulsionadores das comorbidades não relacionadas à AIDS.
Vários estudos mostraram conclusões sólidas posicionando a atividade física como uma intervenção clara que reduz a inflamação crônica em indivíduos sem HIV, bem como em pessoas vivendo com HIV.
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12 meses
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Avaliação da adesão ao PMEP
Prazo: 12 meses
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A taxa de adesão ao PMEP será avaliada em condições da vida real com diferentes níveis de supervisão (estreita, média e nenhuma supervisão)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI20/01078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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