Impact van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten in reële omstandigheden bij oudere volwassenen met hiv (MOVIhNG)
MOVIhNG-onderzoek: impact van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten in reële omstandigheden op fysiek functioneren, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven bij ouderen met hiv
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met hiv (controlegroep niet inbegrepen)
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 50 jaar bij aanvang van de studie
- Sedentaire personen: < 150 minuten per week matige lichamelijke activiteit.
- Afwezigheid van fysieke beperkingen die de uitvoering van een programma voor lichte of matige lichaamsbeweging belemmeren
Uitsluitingscriteria:
* Personen met een of meer van de volgende ziekten:
- Acuut myocardinfarct (in de afgelopen 3-6 maanden) of onstabiele angina pectoris
- Ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Ernstige aortastenose
- Acute pericarditis/endocarditis
- Slecht gecontroleerde hoge bloeddruk (> 180/100 mmHg)
- Acute trombo-embolische ziekte
- Acuut ernstig hartfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mensen met hiv groep 40 deelnemers
40 deelnemers met hiv
|
De lichaamsbewegingsdeskundige ontwerpt voor elke deelnemer een persoonlijk oefenprogramma op basis van de basissituatie en eerdere lichaamsbeweging. Beide worden gemeten voorafgaand aan de start van het activiteitenprogramma. Elke deelnemer is vrij om het fysieke activiteitenprogramma bij hem thuis, buiten of in een sportschool uit te voeren, zolang het voldoet aan de vooraf gespecificeerde vereisten. Beweegprogramma's krijgen in de loop van de studie een meer gepersonaliseerde vorm. Om deelnemers te motiveren worden er wekelijks persoonlijke motiverende berichten verstuurd via mailcontact of via “WhatsApp” Social Media. Lichamelijke activiteit wordt geregistreerd in een activiteitenpolsbandje dat aan elke deelnemer wordt verstrekt bij de basisevaluatie.
Analyseer de effecten van PMEP op de lichaamssamenstelling bij elke evaluatie met behulp van een impedantiedrempelapparaat
Quadriceps-spier-echografie (VS) van de rectus femoris gemeten bij elke evaluatie om de effecten van PMEP te analyseren Visceraal vet wordt bij elk bezoek geanalyseerd
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mensen zonder hiv
20 deelnemers zonder hiv
|
De lichaamsbewegingsdeskundige ontwerpt voor elke deelnemer een persoonlijk oefenprogramma op basis van de basissituatie en eerdere lichaamsbeweging. Beide worden gemeten voorafgaand aan de start van het activiteitenprogramma. Elke deelnemer is vrij om het fysieke activiteitenprogramma bij hem thuis, buiten of in een sportschool uit te voeren, zolang het voldoet aan de vooraf gespecificeerde vereisten. Beweegprogramma's krijgen in de loop van de studie een meer gepersonaliseerde vorm. Om deelnemers te motiveren worden er wekelijks persoonlijke motiverende berichten verstuurd via mailcontact of via “WhatsApp” Social Media. Lichamelijke activiteit wordt geregistreerd in een activiteitenpolsbandje dat aan elke deelnemer wordt verstrekt bij de basisevaluatie.
Analyseer de effecten van PMEP op de lichaamssamenstelling bij elke evaluatie met behulp van een impedantiedrempelapparaat
Quadriceps-spier-echografie (VS) van de rectus femoris gemeten bij elke evaluatie om de effecten van PMEP te analyseren Visceraal vet wordt bij elk bezoek geanalyseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten (kracht, weerstand, balans en flexibiliteit) (PMEP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseren van de effecten van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten (kracht, weerstand, balans en flexibiliteit) (PMEP) op het fysiek functioneren van oudere volwassenen met hiv. Fysieke functie zal worden beoordeeld met behulp van "Short Physical Performance Battery" (SPPB- of Guralnik-test) zal bij elke evaluatie worden gemeten |
12 maanden
|
|
Effecten van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten (kracht, weerstand, balans en flexibiliteit) (PMEP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van de effecten van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten (kracht, weerstand, balans en flexibiliteit) (PMEP) op kwetsbaarheid bij oudere volwassenen met hiv. Bij elk bezoek wordt de kwetsbaarheid beoordeeld met behulp van het Fried-fenotype |
12 maanden
|
|
Effecten van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten (kracht, weerstand, balans en flexibiliteit) (PMEP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseren van de effecten van een gepersonaliseerd oefenprogramma met meerdere componenten (kracht, weerstand, balans en flexibiliteit) (PMEP) op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met hiv. Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van het HIV-instrument voor kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-HIV-BREF) |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van PMEP-effecten tussen hiv- en niet-hiv-deelnemers van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te meten of de impact van PEMP bij oudere volwassenen met hiv groter is dan bij niet-hiv-deelnemers, zijn 20 personen van vergelijkbare leeftijd geïncludeerd zonder hiv-infectie. De impact van PMEP zal worden gemeten door de kwetsbaarheid te analyseren, die bij elk bezoek zal worden beoordeeld aan de hand van het Fried-fenotype |
12 maanden
|
|
Vergelijking van PMEP-effecten tussen hiv- en niet-hiv-deelnemers van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te meten of de impact van PEMP bij oudere volwassenen met hiv groter is dan bij niet-hiv-deelnemers, zijn 20 personen van vergelijkbare leeftijd geïncludeerd zonder hiv-infectie. De impact van PMEP zal worden gemeten met behulp van de "Short Physical Performance Battery" (SPPB- of Guralnik-test) die bij elke evaluatie zal worden gemeten |
12 maanden
|
|
Vergelijking van PMEP-effecten tussen hiv- en niet-hiv-deelnemers van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te meten of de impact van PEMP bij oudere volwassenen met hiv groter is dan bij niet-hiv-deelnemers, zijn 20 personen van vergelijkbare leeftijd geïncludeerd zonder hiv-infectie. De impact van PMEP zal worden gemeten door de lichaamssamenstelling (BMI) in kg/m^2 te analyseren, die bij elke evaluatie zal worden gemeten om veranderingen gedurende de studieperiode te beoordelen |
12 maanden
|
|
Vergelijking van PMEP-effecten tussen hiv- en niet-hiv-deelnemers van dezelfde leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te meten of de impact van PEMP bij oudere volwassenen met hiv groter is dan bij niet-hiv-deelnemers, zijn 20 personen van vergelijkbare leeftijd geïncludeerd zonder hiv-infectie. Impact van PMEP zal worden gemeten met Rectus femoris in cm metingen van beide benen en visceraal vet metingen in cm zullen bij elke evaluatie worden uitgevoerd met behulp van ultrageluid om de evolutie in deze parameters te zien |
12 maanden
|
|
Beoordeling van de evolutie van de lichaamssamenstelling na implementatie van PMEP met behulp van een segmentale multifrequentie-lichaamssamenstellingsanalysator door middel van elektrische impedantie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Elektrische bio-impedantiemeting zal worden uitgevoerd in de basisevaluatie en 3, 6 en 12 maanden na de start van PMEP. Het gebruikte apparaat is de Tanita MC-780 S MA die de BMI analyseert in kg/m^2 |
12 maanden
|
|
Effecten van PMEP op musculaire en immunologische biomarkers en in het microbioom
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bij elke evaluatie (baseline, 3, 6 en 12 maanden) worden bloed-, ontlasting-, urine- en speekselmonsters genomen.
Immunosenescentie en chronische ontsteking bij hiv worden momenteel beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van niet-aids-comorbiditeit.
Verschillende onderzoeken hebben solide conclusies opgeleverd waarin fysieke activiteit wordt gepositioneerd als een duidelijke interventie die chronische ontsteking vermindert bij personen zonder hiv en bij mensen met hiv.
|
12 maanden
|
|
Evaluatie van PMEP-naleving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het PMEP-nalevingspercentage zal worden beoordeeld in reële omstandigheden met verschillende supervisieniveaus (smal, medium en helemaal geen supervisie)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI20/01078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .