Влияние персонализированной многокомпонентной программы упражнений в реальных условиях среди пожилых людей с ВИЧ (MOVIhNG)
Исследование MOVIhNG: влияние персонализированной многокомпонентной программы упражнений в реальных условиях на физическую функцию, слабость и качество жизни пожилых людей с ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Испания, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди, живущие с ВИЧ (контрольная группа не включена)
- Возраст, равный или старше 50 лет на момент начала обучения
- Малоподвижные люди: < 150 минут в неделю умеренной физической активности.
- Отсутствие физических ограничений, препятствующих выполнению программы легкой или умеренной физической активности
Критерий исключения:
* Лица с одним или несколькими из следующих заболеваний:
- Острый инфаркт миокарда (в предшествующие 3-6 мес) или нестабильная стенокардия
- Неконтролируемые нарушения сердечного ритма
- Тяжелый аортальный стеноз
- Острый перикардит/эндокардит
- Плохо контролируемое высокое кровяное давление (> 180/100 мм рт.ст.)
- Острая тромбоэмболическая болезнь
- Острая тяжелая сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа людей, живущих с ВИЧ 40 участников
40 участников с ВИЧ
|
Специалист по физической активности разработает для каждого участника индивидуальную программу упражнений в соответствии с исходной ситуацией и предыдущей физической активностью. Оба будут измеряться до начала программы деятельности. Каждый участник может выполнять программу физической активности у себя дома, на улице или в тренажерном зале, если она соответствует заранее установленным требованиям. Программы упражнений приобретут более персонализированный вид в процессе обучения. Чтобы мотивировать участников, каждую неделю будут отправляться личные мотивационные сообщения по электронной почте или через социальные сети «WhatsApp». Физическая активность будет зарегистрирована в браслете активности, который будет доставлен каждому участнику при базовой оценке.
Проанализируйте влияние PMEP на состав тела при каждой оценке с использованием порогового устройства импеданса.
Ультразвуковое исследование четырехглавой мышцы (УЗИ) прямой мышцы бедра, измеряемое при каждом обследовании для анализа эффектов PMEP. Висцеральный жир будет анализироваться при каждом посещении.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Люди без ВИЧ
20 участников без ВИЧ
|
Специалист по физической активности разработает для каждого участника индивидуальную программу упражнений в соответствии с исходной ситуацией и предыдущей физической активностью. Оба будут измеряться до начала программы деятельности. Каждый участник может выполнять программу физической активности у себя дома, на улице или в тренажерном зале, если она соответствует заранее установленным требованиям. Программы упражнений приобретут более персонализированный вид в процессе обучения. Чтобы мотивировать участников, каждую неделю будут отправляться личные мотивационные сообщения по электронной почте или через социальные сети «WhatsApp». Физическая активность будет зарегистрирована в браслете активности, который будет доставлен каждому участнику при базовой оценке.
Проанализируйте влияние PMEP на состав тела при каждой оценке с использованием порогового устройства импеданса.
Ультразвуковое исследование четырехглавой мышцы (УЗИ) прямой мышцы бедра, измеряемое при каждом обследовании для анализа эффектов PMEP. Висцеральный жир будет анализироваться при каждом посещении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты персонализированной многокомпонентной программы упражнений (сила, сопротивление, баланс и гибкость) (PMEP)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализировать влияние персонализированной многокомпонентной программы упражнений (сила, сопротивление, баланс и гибкость) (PMEP) на физическую функцию пожилых людей с ВИЧ. Физические функции будут оцениваться с использованием короткой батареи физических показателей» (SPB или тест Гуральника), которые будут измеряться при каждой оценке. |
12 месяцев
|
|
Эффекты персонализированной многокомпонентной программы упражнений (сила, сопротивление, баланс и гибкость) (PMEP)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализировать влияние персонализированной многокомпонентной программы упражнений (сила, сопротивление, баланс и гибкость) (PMEP) на слабость у пожилых людей с ВИЧ. Слабость будет оцениваться с использованием фенотипа Фрида при каждом посещении. |
12 месяцев
|
|
Эффекты персонализированной многокомпонентной программы упражнений (сила, сопротивление, баланс и гибкость) (PMEP)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Проанализировать влияние персонализированной многокомпонентной программы упражнений (сила, сопротивление, баланс и гибкость) (PMEP) на качество жизни пожилых людей с ВИЧ. Качество жизни будет оцениваться с использованием инструмента Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни в связи с ВИЧ» (WHOQOL-HIV-BREF). |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффектов PMEP между ВИЧ-инфицированными и не ВИЧ-участниками одного возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы измерить, является ли воздействие PEMP на пожилых людей с ВИЧ выше, чем на участников без ВИЧ, были включены 20 человек того же возраста без ВИЧ-инфекции. Влияние PMEP будет измеряться анализом слабости, которая будет оцениваться с использованием фенотипа Фрида при каждом посещении. |
12 месяцев
|
|
Сравнение эффектов PMEP между ВИЧ-инфицированными и не ВИЧ-участниками одного возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы измерить, является ли воздействие PEMP на пожилых людей с ВИЧ выше, чем на участников без ВИЧ, были включены 20 человек того же возраста без ВИЧ-инфекции. Воздействие PMEP будет измеряться с использованием короткой батареи физических показателей (SPPB или тест Гуральника), которая будет измеряться при каждой оценке. |
12 месяцев
|
|
Сравнение эффектов PMEP между ВИЧ-инфицированными и не ВИЧ-участниками одного возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы измерить, является ли воздействие PEMP на пожилых людей с ВИЧ выше, чем на участников без ВИЧ, были включены 20 человек того же возраста без ВИЧ-инфекции. Влияние PMEP будет измеряться анализом состава тела (ИМТ) в кг/м^2, который будет измеряться при каждой оценке для оценки изменений в течение всего периода исследования. |
12 месяцев
|
|
Сравнение эффектов PMEP между ВИЧ-инфицированными и не ВИЧ-участниками одного возраста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы измерить, является ли воздействие PEMP на пожилых людей с ВИЧ выше, чем на участников без ВИЧ, были включены 20 человек того же возраста без ВИЧ-инфекции. Воздействие PMEP будет измеряться прямой мышцей бедра в см. Измерения обеих ног и измерения висцерального жира в см будут выполняться с использованием ультразвука при каждой оценке, чтобы увидеть эволюцию этих параметров. |
12 месяцев
|
|
Оценка эволюции состава тела после выполнения ПМЭП с помощью сегментарного многочастотного анализатора состава тела с помощью электроимпеданса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение электрического биоимпеданса будет проводиться при исходной оценке и через 3, 6 и 12 месяцев после начала PMEP. Используемый прибор — Tanita MC-780 S MA, анализирующий ИМТ в кг/м^2. |
12 месяцев
|
|
Влияние PMEP на мышечные и иммунологические биомаркеры и микробиом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
При каждой оценке (исходный уровень, через 3, 6 и 12 месяцев) будут браться образцы крови, стула, мочи и слюны.
Иммуностарение и хроническое воспаление при ВИЧ считаются в настоящее время одними из основных факторов сопутствующих заболеваний, не связанных со СПИДом.
В нескольких исследованиях были сделаны твердые выводы о том, что физическая активность позиционируется как явное вмешательство, уменьшающее хроническое воспаление у людей без ВИЧ, а также у людей, живущих с ВИЧ.
|
12 месяцев
|
|
Оценка соблюдения PMEP
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень приверженности PMEP будет оцениваться в реальных условиях с различными уровнями наблюдения (узкий, средний и полное отсутствие наблюдения)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI20/01078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур