HIV에 걸린 고령자의 실제 상황에서 맞춤형 다성분 운동 프로그램의 영향 (MOVIhNG)
MOVIhNG 연구: HIV에 걸린 고령자의 신체 기능, 허약함 및 삶의 질에 대한 실제 조건에서의 맞춤형 다성분 운동 프로그램의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 감염자(대조군 제외)
- 연구 시작 시 50세 이상
- 앉아서 생활하는 개인: 적당한 신체 활동을 일주일에 150분 미만.
- 가볍거나 중간 정도의 신체 활동 프로그램 수행을 방해하는 신체 제한이 없음
제외 기준:
* 다음 질병 중 하나 이상을 가진 개인:
- 급성 심근경색(지난 3~6개월 이내) 또는 불안정 협심증
- 조절되지 않는 심장 부정맥
- 심한 대동맥 협착증
- 급성 심낭염/심내막염
- 잘 조절되지 않는 고혈압(> 180/100 mmHg)
- 급성 혈전색전증
- 급성 중증 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 감염자 그룹 40 참가자
HIV 감염자 40명
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신체 활동 전문가는 기본 상황 및 이전 신체 활동에 따라 각 참가자를 위한 개인화된 운동 프로그램을 설계합니다. 둘 다 활동 프로그램 시작 전에 측정됩니다. 각 참가자는 미리 지정된 요구 사항을 충족하는 한 자신의 집, 야외 또는 체육관에서 신체 활동 프로그램을 자유롭게 수행할 수 있습니다. 운동 프로그램은 연구 과정에서 보다 개인화된 형태를 얻을 것입니다. 참가자들에게 동기를 부여하기 위해 매주 메일 연락 또는 "WhatsApp" 소셜 미디어를 통해 개인적인 동기 부여 메시지가 전송됩니다. 신체 활동은 기본 평가에서 각 참가자에게 전달되는 활동 손목 밴드에 등록됩니다.
임피던스 임계값 장치를 사용하여 각 평가에서 PMEP가 체성분에 미치는 영향을 분석합니다.
PMEP의 효과를 분석하기 위해 각 평가에서 측정한 대퇴직근의 대퇴사두근 초음파(US) 매 방문 시마다 내장 지방을 분석합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: HIV가 없는 사람
HIV가 없는 참가자 20명
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신체 활동 전문가는 기본 상황 및 이전 신체 활동에 따라 각 참가자를 위한 개인화된 운동 프로그램을 설계합니다. 둘 다 활동 프로그램 시작 전에 측정됩니다. 각 참가자는 미리 지정된 요구 사항을 충족하는 한 자신의 집, 야외 또는 체육관에서 신체 활동 프로그램을 자유롭게 수행할 수 있습니다. 운동 프로그램은 연구 과정에서 보다 개인화된 형태를 얻을 것입니다. 참가자들에게 동기를 부여하기 위해 매주 메일 연락 또는 "WhatsApp" 소셜 미디어를 통해 개인적인 동기 부여 메시지가 전송됩니다. 신체 활동은 기본 평가에서 각 참가자에게 전달되는 활동 손목 밴드에 등록됩니다.
임피던스 임계값 장치를 사용하여 각 평가에서 PMEP가 체성분에 미치는 영향을 분석합니다.
PMEP의 효과를 분석하기 위해 각 평가에서 측정한 대퇴직근의 대퇴사두근 초음파(US) 매 방문 시마다 내장 지방을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 맞춤형 다성분 운동 프로그램(근력, 저항, 균형 및 유연성)의 효과(PMEP)
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 노인의 신체 기능에 대한 맞춤형 다성분 운동 프로그램(근력, 저항, 균형 및 유연성)(PMEP)의 효과를 분석합니다. 신체 기능은 Short Physical Performance Battery"(SPPB 또는 Guralnik 테스트)를 사용하여 평가됩니다. 각 평가에서 측정됩니다. |
12 개월
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개인 맞춤형 다성분 운동 프로그램(근력, 저항, 균형 및 유연성)의 효과(PMEP)
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 노인의 노쇠에 대한 맞춤형 다성분 운동 프로그램(근력, 저항, 균형 및 유연성)(PMEP)의 효과를 분석합니다. 노쇠는 각 방문에서 Fried 표현형을 사용하여 평가될 것입니다. |
12 개월
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개인 맞춤형 다성분 운동 프로그램(근력, 저항, 균형 및 유연성)의 효과(PMEP)
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 노인의 삶의 질에 대한 맞춤형 다성분 운동 프로그램(근력, 저항, 균형 및 유연성)(PMEP)의 효과를 분석합니다. 삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 HIV 도구(WHOQOL-HIV-BREF)를 사용하여 평가됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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같은 연령의 HIV 참가자와 비 HIV 참가자 간의 PMEP 효과 비교
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 고령자에서 PEMP의 영향이 비 HIV 참여자보다 더 높은지 측정하기 위해 비슷한 연령의 20명의 개인이 HIV 감염 없이 포함되었습니다. PMEP의 영향은 각 방문에서 Fried 표현형을 사용하여 평가될 허약함을 분석하여 측정됩니다. |
12 개월
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같은 연령의 HIV 참가자와 비 HIV 참가자 간의 PMEP 효과 비교
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 고령자에서 PEMP의 영향이 비 HIV 참여자보다 더 높은지 측정하기 위해 비슷한 연령의 20명의 개인이 HIV 감염 없이 포함되었습니다. PMEP의 영향은 각 평가에서 측정되는 Short Physical Performance Battery"(SPPB 또는 Guralnik 테스트)를 사용하여 측정됩니다. |
12 개월
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같은 연령의 HIV 참가자와 비 HIV 참가자 간의 PMEP 효과 비교
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 고령자에서 PEMP의 영향이 비 HIV 참여자보다 더 높은지 측정하기 위해 비슷한 연령의 20명의 개인이 HIV 감염 없이 포함되었습니다. 연구 기간 동안의 변화를 평가하기 위해 각 평가에서 측정될 체성분(BMI)(kg/m^2)을 분석하여 PMEP의 영향을 측정합니다. |
12 개월
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같은 연령의 HIV 참가자와 비 HIV 참가자 간의 PMEP 효과 비교
기간: 12 개월
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HIV에 걸린 고령자에서 PEMP의 영향이 비 HIV 참여자보다 더 높은지 측정하기 위해 비슷한 연령의 20명의 개인이 HIV 감염 없이 포함되었습니다. PMEP의 영향은 대퇴직근으로 양쪽 다리의 cm 측정으로 측정되고 cm로 내장 지방 측정은 이러한 매개변수의 진화를 보기 위해 각 평가에서 초음파를 사용하여 수행됩니다. |
12 개월
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전기 임피던스를 통한 분절형 다중 주파수 체성분 분석기를 사용하여 PMEP 구현 후 체성분 변화 평가
기간: 12 개월
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전기적 생체 임피던스 측정은 기준선 평가와 PMEP 시작 후 3, 6, 12개월에 수행됩니다. 사용된 장치는 BMI를 kg/m^2로 분석하는 Tanita MC-780 S MA입니다. |
12 개월
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근육 및 면역학적 바이오마커와 마이크로바이옴에서 PMEP의 효과
기간: 12 개월
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각 평가(기준, 3, 6 및 12개월)에서 혈액, 대변, 소변 및 타액 샘플을 채취합니다.
HIV의 면역노화 및 만성 염증은 현재 비 AIDS 동반이환의 주요 동인 중 하나로 간주됩니다.
여러 연구에서 신체 활동이 HIV에 감염되지 않은 사람뿐만 아니라 HIV에 감염된 사람의 만성 염증을 감소시키는 명확한 개입으로 자리매김한다는 확고한 결론을 보여주었습니다.
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12 개월
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PMEP 준수 평가
기간: 12 개월
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PMEP 준수율은 다양한 감독 수준(협소, 중간 및 전혀 감독 없음)으로 실제 조건에서 평가됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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