Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms unter realen Bedingungen bei älteren Erwachsenen mit HIV (MOVIhNG)
MOVIhNG-Studie: Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms unter realen Bedingungen auf die körperliche Funktion, Gebrechlichkeit und Lebensqualität älterer Erwachsener mit HIV
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit HIV (ohne Kontrollgruppe)
- Alter gleich oder älter als 50 Jahre bei Studienbeginn
- Sitzende Personen: < 150 Minuten moderate körperliche Aktivität pro Woche.
- Das Fehlen körperlicher Einschränkungen, die die Durchführung eines leichten oder mäßigen körperlichen Aktivitätsprogramms behindern
Ausschlusskriterien:
* Personen mit einer oder mehreren der folgenden Krankheiten:
- Akuter Myokardinfarkt (in den letzten 3-6 Monaten) oder instabile Angina pectoris
- Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen
- Schwere Aortenstenose
- Akute Perikarditis/ Endokarditis
- Schlecht eingestellter Bluthochdruck (> 180/100 mmHg)
- Akute thromboembolische Erkrankung
- Akute schwere kardiale Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Menschen mit HIV-Gruppe 40 Teilnehmer
40 Teilnehmer mit HIV
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Der Experte für körperliche Aktivität erstellt für jeden Teilnehmer ein personalisiertes Trainingsprogramm entsprechend der Ausgangssituation und der vorherigen körperlichen Aktivität. Beide werden vor Beginn des Aktivitätsprogramms gemessen. Jedem Teilnehmer steht es frei, ein körperliches Aktivitätsprogramm zu Hause, im Freien oder in einem Fitnessstudio durchzuführen, solange es die vorgegebenen Anforderungen erfüllt. Übungsprogramme werden im Laufe des Studiums individueller gestaltet. Um die Teilnehmer zu motivieren, werden jede Woche persönliche Motivationsnachrichten per E-Mail oder über „WhatsApp“ Social Media gesendet. Die körperliche Aktivität wird in einem Aktivitätsarmband registriert, das jedem Teilnehmer bei der Grundlinienbewertung ausgehändigt wird.
Analysieren Sie die Auswirkungen von PMEP auf die Körperzusammensetzung in jeder Bewertung mit einem Impedanzschwellenwertgerät
Quadrizeps-Muskel-Ultraschall (US) des Rectus femoris, gemessen bei jeder Untersuchung, um die Auswirkungen von PMEP zu analysieren. Viszerales Fett wird bei jedem Besuch analysiert
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ACTIVE_COMPARATOR: Menschen ohne HIV
20 Teilnehmer ohne HIV
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Der Experte für körperliche Aktivität erstellt für jeden Teilnehmer ein personalisiertes Trainingsprogramm entsprechend der Ausgangssituation und der vorherigen körperlichen Aktivität. Beide werden vor Beginn des Aktivitätsprogramms gemessen. Jedem Teilnehmer steht es frei, ein körperliches Aktivitätsprogramm zu Hause, im Freien oder in einem Fitnessstudio durchzuführen, solange es die vorgegebenen Anforderungen erfüllt. Übungsprogramme werden im Laufe des Studiums individueller gestaltet. Um die Teilnehmer zu motivieren, werden jede Woche persönliche Motivationsnachrichten per E-Mail oder über „WhatsApp“ Social Media gesendet. Die körperliche Aktivität wird in einem Aktivitätsarmband registriert, das jedem Teilnehmer bei der Grundlinienbewertung ausgehändigt wird.
Analysieren Sie die Auswirkungen von PMEP auf die Körperzusammensetzung in jeder Bewertung mit einem Impedanzschwellenwertgerät
Quadrizeps-Muskel-Ultraschall (US) des Rectus femoris, gemessen bei jeder Untersuchung, um die Auswirkungen von PMEP zu analysieren. Viszerales Fett wird bei jedem Besuch analysiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms (Kraft, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität) (PMEP)
Zeitfenster: 12 Monate
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Analyse der Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms (Kraft, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität) (PMEP) auf die körperliche Funktion bei älteren Erwachsenen mit HIV. Die körperliche Funktion wird bei jeder Bewertung mit der „Short Physical Performance Battery“ (SPPB- oder Guralnik-Test) gemessen |
12 Monate
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Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms (Kraft, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität) (PMEP)
Zeitfenster: 12 Monate
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Analyse der Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms (Kraft, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität) (PMEP) auf Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit HIV. Gebrechlichkeit wird bei jedem Besuch anhand des Fried-Phänotyps beurteilt |
12 Monate
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Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms (Kraft, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität) (PMEP)
Zeitfenster: 12 Monate
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Analyse der Auswirkungen eines personalisierten Mehrkomponenten-Übungsprogramms (Kraft, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität) (PMEP) auf die Lebensqualität älterer Erwachsener mit HIV. Die Lebensqualität wird anhand des HIV-Instruments der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-HIV-BREF) bewertet. |
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der PMEP-Effekte zwischen gleichaltrigen HIV- und Nicht-HIV-Teilnehmern
Zeitfenster: 12 Monate
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Um zu messen, ob die Auswirkungen von PEMP bei älteren Erwachsenen mit HIV größer sind als bei Nicht-HIV-Teilnehmern, wurden 20 Personen ähnlichen Alters ohne HIV-Infektion eingeschlossen. Die Auswirkung von PMEP wird gemessen, indem die Gebrechlichkeit analysiert wird, die bei jedem Besuch anhand des Fried-Phänotyps bewertet wird |
12 Monate
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Vergleich der PMEP-Effekte zwischen gleichaltrigen HIV- und Nicht-HIV-Teilnehmern
Zeitfenster: 12 Monate
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Um zu messen, ob die Auswirkungen von PEMP bei älteren Erwachsenen mit HIV größer sind als bei Nicht-HIV-Teilnehmern, wurden 20 Personen ähnlichen Alters ohne HIV-Infektion eingeschlossen. Die Auswirkung von PMEP wird unter Verwendung der „Short Physical Performance Battery“ (SPPB- oder Guralnik-Test) gemessen, die bei jeder Bewertung gemessen wird |
12 Monate
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Vergleich der PMEP-Effekte zwischen gleichaltrigen HIV- und Nicht-HIV-Teilnehmern
Zeitfenster: 12 Monate
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Um zu messen, ob die Auswirkungen von PEMP bei älteren Erwachsenen mit HIV größer sind als bei Nicht-HIV-Teilnehmern, wurden 20 Personen ähnlichen Alters ohne HIV-Infektion eingeschlossen. Die Auswirkung von PMEP wird gemessen, indem die Körperzusammensetzung (BMI) in kg/m^2 analysiert wird, die bei jeder Bewertung gemessen wird, um Änderungen während des Studienzeitraums zu bewerten |
12 Monate
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Vergleich der PMEP-Effekte zwischen gleichaltrigen HIV- und Nicht-HIV-Teilnehmern
Zeitfenster: 12 Monate
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Um zu messen, ob die Auswirkungen von PEMP bei älteren Erwachsenen mit HIV größer sind als bei Nicht-HIV-Teilnehmern, wurden 20 Personen ähnlichen Alters ohne HIV-Infektion eingeschlossen. Die Auswirkung von PMEP wird mit Rectus femoris in cm-Messungen beider Beine gemessen, und viszerale Fettmessungen in cm werden bei jeder Bewertung unter Verwendung von Ultraschall durchgeführt, um die Entwicklung dieser Parameter zu sehen |
12 Monate
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Bewertung der Entwicklung der Körperzusammensetzung nach der Implementierung von PMEP unter Verwendung eines segmentalen Multifrequenz-Körperzusammensetzungsanalysators durch elektrische Impedanz
Zeitfenster: 12 Monate
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Elektrische Bioimpedanzmessungen werden bei der Baseline-Evaluierung sowie 3, 6 und 12 Monate nach Beginn der PMEP durchgeführt. Das verwendete Gerät ist Tanita MC-780 S MA, das den BMI in kg/m^2 analysiert |
12 Monate
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Auswirkungen von PMEP auf muskuläre und immunologische Biomarker und auf das Mikrobiom
Zeitfenster: 12 Monate
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Bei jeder Untersuchung (Baseline, 3, 6 und 12 Monate) werden Blut-, Stuhl-, Urin- und Speichelproben entnommen.
Immunoseneszenz und chronische Entzündung bei HIV gelten derzeit als einer der Hauptgründe für Nicht-AIDS-Komorbiditäten.
Mehrere Studien haben solide Schlussfolgerungen gezeigt, die körperliche Aktivität als klare Intervention positionieren, die chronische Entzündungen bei Personen ohne HIV sowie bei Personen mit HIV reduziert.
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12 Monate
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Bewertung der PMEP-Einhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die PMEP-Einhaltungsrate wird unter realen Bedingungen mit unterschiedlichen Aufsichtsstufen (eng, mittel und überhaupt keine Aufsicht) bewertet.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI20/01078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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