Impact d'un programme d'exercices personnalisés à plusieurs composantes dans des conditions réelles chez les personnes âgées vivant avec le VIH (MOVIhNG)
Étude MOVIhNG : Impact d'un programme d'exercices personnalisés à plusieurs composants dans des conditions réelles sur la fonction physique, la fragilité et la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes vivant avec le VIH (groupe témoin non inclus)
- Âge égal ou supérieur à 50 ans au début des études
- Personnes sédentaires : < 150 minutes par semaine d'activité physique modérée.
- Absence de limitations physiques qui entravent la performance d'un programme d'activité physique léger ou modéré
Critère d'exclusion:
* Personnes atteintes d'une ou plusieurs des maladies suivantes :
- Infarctus aigu du myocarde (au cours des 3 à 6 mois précédents) ou angor instable
- Arythmies cardiaques non contrôlées
- Rétrécissement aortique sévère
- Péricardite aiguë/ Endocardite
- Hypertension artérielle mal contrôlée (> 180/100 mmHg)
- Maladie thromboembolique aiguë
- Insuffisance cardiaque aiguë sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de personnes vivant avec le VIH 40 participants
40 participants séropositifs
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L'expert en activité physique concevra pour chaque participant un programme d'exercices personnalisé en fonction de la situation de base et de l'activité physique précédente. Les deux seront mesurés avant le début du programme d'activité. Chaque participant est libre d'effectuer un programme d'activité physique chez lui, à l'extérieur ou dans une salle de sport tant qu'il remplit les conditions préétablies. Les programmes d'exercices seront acquis sous une forme plus personnalisée au cours de l'étude. Afin de motiver les participants, des messages de motivation personnels seront envoyés chaque semaine par courrier électronique ou via les médias sociaux "WhatsApp". L'activité physique sera enregistrée dans un bracelet d'activité remis à chaque participant lors de l'évaluation de base.
Analyser les effets du PMEP sur la composition corporelle dans chaque évaluation à l'aide d'un dispositif à seuil d'impédance
Échographie du muscle quadriceps (US) du rectus femoris mesurée à chaque évaluation afin d'analyser les effets de la PMEP La graisse viscérale sera analysée à chaque visite
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ACTIVE_COMPARATOR: Personnes sans VIH
20 participants sans VIH
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L'expert en activité physique concevra pour chaque participant un programme d'exercices personnalisé en fonction de la situation de base et de l'activité physique précédente. Les deux seront mesurés avant le début du programme d'activité. Chaque participant est libre d'effectuer un programme d'activité physique chez lui, à l'extérieur ou dans une salle de sport tant qu'il remplit les conditions préétablies. Les programmes d'exercices seront acquis sous une forme plus personnalisée au cours de l'étude. Afin de motiver les participants, des messages de motivation personnels seront envoyés chaque semaine par courrier électronique ou via les médias sociaux "WhatsApp". L'activité physique sera enregistrée dans un bracelet d'activité remis à chaque participant lors de l'évaluation de base.
Analyser les effets du PMEP sur la composition corporelle dans chaque évaluation à l'aide d'un dispositif à seuil d'impédance
Échographie du muscle quadriceps (US) du rectus femoris mesurée à chaque évaluation afin d'analyser les effets de la PMEP La graisse viscérale sera analysée à chaque visite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets d'un programme d'exercices personnalisé à plusieurs composants (force, résistance, équilibre et flexibilité) (PMEP)
Délai: 12 mois
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Analyser les effets d'un programme d'exercice personnalisé à plusieurs composants (force, résistance, équilibre et flexibilité) (PMEP) sur la fonction physique chez les personnes âgées vivant avec le VIH. La fonction physique sera évaluée à l'aide d'une batterie de performances physiques courtes "(test SPPB ou Guralnik) sera mesurée dans chaque évaluation |
12 mois
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Effets d'un programme d'exercices personnalisé à plusieurs composants (force, résistance, équilibre et flexibilité) (PMEP)
Délai: 12 mois
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Analyser les effets d'un programme d'exercices personnalisés à plusieurs composants (force, résistance, équilibre et flexibilité) (PMEP) sur la fragilité chez les personnes âgées vivant avec le VIH. La fragilité sera évaluée à l'aide du phénotype Fried à chaque visite |
12 mois
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Effets d'un programme d'exercices personnalisé à plusieurs composants (force, résistance, équilibre et flexibilité) (PMEP)
Délai: 12 mois
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Analyser les effets d'un programme d'exercices personnalisés à plusieurs composants (force, résistance, équilibre et flexibilité) (PMEP) sur la qualité de vie des personnes âgées vivant avec le VIH. La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-HIV-BREF) |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des effets PMEP entre participants séropositifs et non séropositifs du même âge
Délai: 12 mois
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Afin de mesurer si l'impact du PEMP chez les personnes âgées séropositives est plus élevé que chez les participants non séropositifs, 20 personnes d'âge similaire ont été incluses sans infection par le VIH. L'impact du PMEP sera mesuré en analysant la fragilité qui sera évaluée à l'aide du phénotype Fried à chaque visite |
12 mois
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Comparaison des effets PMEP entre participants séropositifs et non séropositifs du même âge
Délai: 12 mois
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Afin de mesurer si l'impact du PEMP chez les personnes âgées séropositives est plus élevé que chez les participants non séropositifs, 20 personnes d'âge similaire ont été incluses sans infection par le VIH. L'impact du PMEP sera mesuré à l'aide de la batterie de performance physique courte "(test SPPB ou Guralnik) qui sera mesuré dans chaque évaluation |
12 mois
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Comparaison des effets PMEP entre participants séropositifs et non séropositifs du même âge
Délai: 12 mois
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Afin de mesurer si l'impact du PEMP chez les personnes âgées séropositives est plus élevé que chez les participants non séropositifs, 20 personnes d'âge similaire ont été incluses sans infection par le VIH. L'impact du PMEP sera mesuré en analysant la composition corporelle (IMC) en kg / m ^ 2 qui sera mesurée dans chaque évaluation afin d'évaluer les changements tout au long de la période d'étude |
12 mois
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Comparaison des effets PMEP entre participants séropositifs et non séropositifs du même âge
Délai: 12 mois
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Afin de mesurer si l'impact du PEMP chez les personnes âgées séropositives est plus élevé que chez les participants non séropositifs, 20 personnes d'âge similaire ont été incluses sans infection par le VIH. L'impact du PMEP sera mesuré avec Rectus femoris en cm des mesures des deux jambes et des mesures de graisse viscérale en cm seront effectuées à l'aide d'ultrasons à chaque évaluation afin de voir l'évolution de ces paramètres |
12 mois
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Évaluation de l'évolution de la composition corporelle après la mise en œuvre du PMEP à l'aide d'un analyseur de composition corporelle multifréquence segmentaire par impédance électrique
Délai: 12 mois
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La mesure de la bioimpédance électrique sera effectuée lors de l'évaluation de base et 3, 6 et 12 mois après le début du PMEP. L'appareil utilisé est le Tanita MC-780 S MA analysant l'IMC en kg/m^2 |
12 mois
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Effets du PMEP sur les biomarqueurs musculaires et immunologiques et sur le microbiome
Délai: 12 mois
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À chaque évaluation (de base, 3, 6 et 12 mois), des échantillons de sang, de selles, d'urine et de salive seront prélevés.
L'immunosénescence et l'inflammation chronique du VIH sont considérées à l'heure actuelle comme l'un des principaux moteurs des comorbidités non liées au SIDA.
Plusieurs études ont montré des conclusions solides positionnant l'activité physique comme une intervention claire qui réduit l'inflammation chronique chez les personnes sans VIH ainsi que chez les personnes vivant avec le VIH.
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12 mois
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Évaluation de l'adhésion au PMEP
Délai: 12 mois
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Le taux d'adhésion au PMEP sera évalué dans des conditions réelles avec différents niveaux de supervision (étroit, moyen et pas de supervision du tout)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI20/01078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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