Impacto de un Programa de Ejercicio Multicomponente Personalizado en Condiciones Reales en Adultos Mayores con VIH (MOVIhNG)
Estudio MOVIhNG: Impacto de un programa personalizado de ejercicio multicomponente en condiciones reales sobre la función física, la fragilidad y la calidad de vida entre adultos mayores con VIH
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, España, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que viven con el VIH (grupo de control no incluido)
- Edad igual o mayor a 50 años al inicio de los estudios
- Individuos sedentarios: < 150 minutos por semana de actividad física moderada.
- Ausencia de limitaciones físicas que impidan la realización de un programa de actividad física ligera o moderada
Criterio de exclusión:
* Individuos con una o más de las siguientes enfermedades:
- Infarto agudo de miocardio (en los últimos 3-6 meses) o angina inestable
- Arritmias cardiacas no controladas
- Estenosis aórtica severa
- Pericarditis/endocarditis aguda
- Presión arterial alta mal controlada (> 180/100 mmHg)
- Enfermedad tromboembólica aguda
- Insuficiencia cardíaca cardíaca grave aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de personas que viven con el VIH 40 participantes
40 participantes con VIH
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El experto en actividad física diseñará para cada participante un programa de ejercicios personalizado según la situación de referencia y la actividad física previa. Ambos se medirán antes del inicio del programa de actividades. Cada participante es libre de realizar el programa de actividad física en su casa, al aire libre o en un gimnasio siempre y cuando cumpla con los requisitos preestablecidos. Los programas de ejercicios adquirirán una forma más personalizada durante el transcurso del estudio. Con el fin de motivar a los participantes, se enviarán mensajes personales de motivación cada semana a través del correo de contacto o utilizando las redes sociales "WhatsApp". La actividad física se registrará en una pulsera de actividad entregada a cada participante en la evaluación inicial.
Analice los efectos de PMEP en la composición corporal en cada evaluación utilizando un dispositivo de umbral de impedancia
Ecografía del músculo cuádriceps (US) del recto femoral medido en cada evaluación para analizar los efectos de PMEP Se analizará la grasa visceral en cada visita
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COMPARADOR_ACTIVO: Personas sin VIH
20 participantes sin VIH
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El experto en actividad física diseñará para cada participante un programa de ejercicios personalizado según la situación de referencia y la actividad física previa. Ambos se medirán antes del inicio del programa de actividades. Cada participante es libre de realizar el programa de actividad física en su casa, al aire libre o en un gimnasio siempre y cuando cumpla con los requisitos preestablecidos. Los programas de ejercicios adquirirán una forma más personalizada durante el transcurso del estudio. Con el fin de motivar a los participantes, se enviarán mensajes personales de motivación cada semana a través del correo de contacto o utilizando las redes sociales "WhatsApp". La actividad física se registrará en una pulsera de actividad entregada a cada participante en la evaluación inicial.
Analice los efectos de PMEP en la composición corporal en cada evaluación utilizando un dispositivo de umbral de impedancia
Ecografía del músculo cuádriceps (US) del recto femoral medido en cada evaluación para analizar los efectos de PMEP Se analizará la grasa visceral en cada visita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de un programa personalizado de ejercicios multicomponentes (fuerza, resistencia, equilibrio y flexibilidad) (PMEP)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analizar los efectos de un programa personalizado de ejercicios multicomponentes (fuerza, resistencia, equilibrio y flexibilidad) (PMEP) sobre la función física en adultos mayores con VIH. La función física se evaluará utilizando la batería de rendimiento físico corto" (SPPB o prueba de Guralnik) se medirá en cada evaluación |
12 meses
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Efectos de un programa personalizado de ejercicios multicomponentes (fuerza, resistencia, equilibrio y flexibilidad) (PMEP)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analizar los efectos de un programa personalizado de ejercicios multicomponentes (fuerza, resistencia, equilibrio y flexibilidad) (PMEP) sobre la fragilidad en adultos mayores con VIH. La fragilidad se evaluará mediante fenotipo Fried en cada visita |
12 meses
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Efectos de un programa personalizado de ejercicios multicomponentes (fuerza, resistencia, equilibrio y flexibilidad) (PMEP)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Analizar los efectos de un programa personalizado de ejercicios multicomponentes (fuerza, resistencia, equilibrio y flexibilidad) (PMEP) en la calidad de vida de adultos mayores con VIH. La calidad de vida se evaluará utilizando el instrumento Calidad de Vida VIH de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-HIV-BREF) |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los efectos de PMEP entre participantes VIH y no VIH de la misma edad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para medir si el impacto de PEMP en adultos mayores con VIH es mayor que en participantes no VIH, se han incluido 20 personas de similar edad sin infección por VIH. El impacto de PMEP se medirá analizando la fragilidad que se evaluará mediante el fenotipo de Fried en cada visita |
12 meses
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Comparación de los efectos de PMEP entre participantes VIH y no VIH de la misma edad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para medir si el impacto de PEMP en adultos mayores con VIH es mayor que en participantes no VIH, se han incluido 20 personas de similar edad sin infección por VIH. El impacto de PMEP se medirá utilizando la batería de rendimiento físico corto" (SPPB o prueba de Guralnik) que se medirá en cada evaluación |
12 meses
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Comparación de los efectos de PMEP entre participantes VIH y no VIH de la misma edad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para medir si el impacto de PEMP en adultos mayores con VIH es mayor que en participantes no VIH, se han incluido 20 personas de similar edad sin infección por VIH. El impacto de PMEP se medirá analizando la composición corporal (IMC) en kg/m^2, que se medirá en cada evaluación para evaluar los cambios a lo largo del período de estudio. |
12 meses
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Comparación de los efectos de PMEP entre participantes VIH y no VIH de la misma edad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para medir si el impacto de PEMP en adultos mayores con VIH es mayor que en participantes no VIH, se han incluido 20 personas de similar edad sin infección por VIH. Se medirá impacto de PMEP con Rectus femoris en cm medidas de ambas piernas y grasa visceral medidas en cm se realizarán mediante ecografía en cada evaluación para ver evolución en estos parámetros |
12 meses
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Evaluación de la evolución de la composición corporal después de la implementación de PMEP utilizando un analizador de composición corporal segmentario multifrecuencia a través de la impedancia eléctrica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medición de bioimpedancia eléctrica se realizará en la evaluación inicial y 3, 6 y 12 meses después del inicio de PMEP. El dispositivo utilizado es Tanita MC-780 S MA analizando el IMC en kg/m^2 |
12 meses
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Efectos de PMEP en biomarcadores musculares e inmunológicos y en microbioma
Periodo de tiempo: 12 meses
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En cada evaluación (basal, 3, 6 y 12 meses), se tomarán muestras de sangre, heces, orina y saliva.
La inmunosenescencia y la inflamación crónica en el VIH se consideran en la actualidad uno de los principales impulsores de las comorbilidades no relacionadas con el sida.
Varios estudios han arrojado conclusiones sólidas que posicionan la actividad física como una clara intervención que reduce la inflamación crónica tanto en personas sin VIH como en personas que viven con el VIH.
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12 meses
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Evaluación de la adherencia al PMEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de cumplimiento del PMEP se evaluará en condiciones de la vida real con diferentes niveles de supervisión (estrecha, media y sin supervisión)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI20/01078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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