線維筋痛症における手動リンパドレナージ
2025年3月4日 更新者:Gamze Kurt、Kutahya Health Sciences University
線維筋痛症候群における手動リンパドレナージの有効性
線維筋痛症候群における手動リンパドレナージ (MLD) の使用に関する研究は限られています。
MLD の考えられる作用機序と線維筋痛症の病態生理学を考慮すると、この症候群に対する MLD の影響を完全に判断するには、さらに多くの研究が必要です。
この研究の目的は、線維筋痛症候群の症状の重症度、痛みの強さ、圧迫痛の閾値、および痛みに対する不安に対する手動リンパドレナージの有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群 (FMS) は原因不明の症候群であり、慢性的な広範囲の痛み、疲労、不眠症、関節のこわばり、うつ病、集中力と記憶力の問題、筋筋膜の痛みと圧痛点などの多数の症状を特徴としています。
一般集団における FMS の有病率は 2% であり、一般的な症候群です。
FMS の結合組織または筋膜に機能障害があり、それが末梢侵害受容器刺激を引き起こすことを示す研究があります。
筋膜組織の運動性の変化は、体液間の不均衡を引き起こし、組織の硬化と毒素の蓄積につながります.
リンパ管を刺激することにより、代謝老廃物を排除し、余分な体液を減らし、閉塞を取り除き、免疫系を調節することができます.
FMSの治療には、薬理学的および非薬理学的な方法が使用されます。
運動、手技療法、認知行動療法、患者教育、およびその他の理学療法のモダリティは、頻繁に使用される非薬理学的方法です。
マニュアル リンパ ドレナージ (MLD) は、1965 年に博士によって開発されました。
これは、Vodder によって定義された、ゆっくりとした、リズミカルな、表面的で反復的な動きからなる手動療法のテクニックです。
MLD が局所的および全身的に明らかにできる多くの効果について説明します。
MLD;リンパ系と副交感神経系を刺激し、痛みを軽減し、免疫系の調節を助け、閉塞を解消し、体内の代謝廃棄物と毒素を排除し、余分な水分を減らします.
線維筋痛症候群における MLD の使用に関する研究は限られています。
MLD の考えられる作用機序と線維筋痛症の病態生理学を考慮すると、この症候群に対する MLD の影響を完全に判断するには、さらに多くの研究が必要です。
この研究の目的は、線維筋痛症候群の症状の重症度、痛みの強さ、圧迫痛の閾値、および痛みに対する不安に対する手動リンパドレナージの有効性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kutahya、七面鳥、43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2016 ACRの基準で定義された線維筋痛症を患っている
- トルコ語を母国語とする
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 認知障害がある
- 定期的な理学療法および/または手動療法、代替/補完療法を受けている
- 読み書きができない人々
- 内分泌疾患、神経筋疾患、感染症および炎症性疾患と診断されている
- 重度の精神的および心理的障害と診断された
- 悪性がある
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手動リンパドレナージグループ
このグループの参加者には、医学的治療に加えて手動リンパドレナージ (MLD) が適用されます。
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Manual Lymphatic Drainage (MLD) は、特殊な手の動きでリンパ管の流れ方向に向けて適用されます。
MLD は、非常に軽く、完全に無痛でリズミカルな皮膚の並進運動で作られています。
この分野の専門家で訓練を受けた理学療法士 (G.K、H.K) による MLD。
ヴォダー博士によって定義された技術で適用されます。
MLD(頸部、腹部、腋窩および鼠径リンパ節)は、それぞれ前部および後部体幹に固有のリンパ経路に従って適用されます。
施術時間は約45分です。
3 週間、週 5 日適用されます。
対照群の患者は、医師が指定した同じ用量と期間で、通常のガバペンチンとプレガバリン誘導体の薬物療法を続けました.
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偽コンパレータ:シャムグループ
このグループの参加者には、医学的治療に加えて偽手動リンパドレナージ (MLD) が適用されます。
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対照群の患者は、医師が指定した同じ用量と期間で、通常のガバペンチンとプレガバリン誘導体の薬物療法を続けました.
Sham MLD は、MLD のトレーニングを受けた理学療法士 (G.K、H.K) によって、MLD の生理学的効果を明らかにする技術とはかけ離れたプロトコルで投与されます。
偽のアプリケーションは、体幹、首、腹部領域の遠位から近位までのリンパ経路をたどらないアプリケーションと、浅呼吸で構成されています。
セッションの所要時間は約 45 分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠:5分
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FIQ は、線維筋痛症 (FM) 患者の状態、進行状況、転帰を測定するために開発された評価および評価ツールです。
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5分
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圧痛閾値(PPT)
時間枠:10分
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次の 3 点、第 7 頸椎、第 6 胸椎、および第 3 腰椎の圧痛閾値を、アナログ圧力計 (ベースライン、米国) を使用して測定しました。
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10分
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:1分
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0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの強さを評価します。
VASは、「0」が「痛みの強さがない」、「100」が「強い痛み」を表す直線上の尺度です。
参加者は、この線に感じる痛みに印を付けるよう求められます。
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1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関する懸念
時間枠:5分
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痛みに関する参加者の懸念は、「ワシントン大学の痛みに関連する心配のスケール (UWCAP-TR)」で評価されます。
UWCAP-TR は、8 つの質問と 2 つのパートで構成されています。
スケールの最初の部分は痛みについての懸念を評価しますが、2番目の部分は痛みに直面した個人の自信を評価します。
各セクションのスコアが収集され、個別に評価されます。
尺度の採点は、5 点のリッカート型尺度で行われます。
最初の部分は 6 から 30 の間で採点され、2 番目の部分は 2 から 10 の間で採点されます。
UWCAP-TR の高得点は、痛みに対する不安の増大と自信の低さを示しています。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gamze KURT, Ph.D.、Kutahya Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月25日
一次修了 (実際)
2023年8月25日
研究の完了 (実際)
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。