Ручной лимфодренаж при синдроме фибромиалгии
4 марта 2025 г. обновлено: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
Эффективность ручного лимфодренажа при синдроме фибромиалгии
Существует ограниченное количество исследований по использованию ручного лимфодренажа (MLD) при синдроме фибромиалгии.
Учитывая возможные механизмы действия МЛД и патофизиологию фибромиалгии, необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью определить влияние МЛД на этот синдром.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность ручного лимфодренажа в отношении тяжести симптомов, интенсивности боли, болевого порога давления и беспокойства по поводу боли при синдроме фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром фибромиалгии (ФМС) представляет собой синдром неизвестной этиологии, характеризующийся многочисленными симптомами, такими как хроническая распространенная боль, утомляемость, бессонница, тугоподвижность суставов, депрессия, проблемы с концентрацией внимания и памятью, миофасциальные боли и чувствительные точки.
Распространенность ФМС в общей популяции составляет 2%, и это распространенный синдром.
Имеются исследования, показывающие дисфункцию соединительной ткани или фасции при ФМС, которая вызывает стимуляцию периферических ноцицепторов.
Любое изменение подвижности фасциальной ткани может вызвать дисбаланс между жидкостями организма, приводящий к отвердению тканей и накоплению токсинов.
Стимулируя лимфатические сосуды, можно устранить продукты метаболизма, уменьшить избыток жидкости, устранить закупорки и отрегулировать иммунную систему.
В лечении ФМС используются фармакологические и немедикаментозные методы.
Упражнения, методы мануальной терапии, когнитивно-поведенческие методы лечения, обучение пациентов и другие методы физиотерапии являются часто используемыми немедикаментозными методами.
Ручной лимфодренаж (МЛД) был разработан в 1965 г.
Это техника мануальной терапии, состоящая из медленных, ритмичных, поверхностных и повторяющихся движений, определенных Воддером.
Обсуждаются многие эффекты, которые МЛД может проявлять локально и системно.
МЛД; Он стимулирует лимфатическую и парасимпатическую системы, уменьшает боль, помогает регулировать иммунную систему, устраняет блокировки, выводит метаболические отходы и токсины из организма и уменьшает избыток жидкости.
Есть ограниченные исследования по использованию MLD при синдроме фибромиалгии.
Учитывая возможные механизмы действия МЛД и патофизиологию фибромиалгии, необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью определить влияние МЛД на этот синдром.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность ручного лимфодренажа в отношении тяжести симптомов, интенсивности боли, болевого порога давления и беспокойства по поводу боли при синдроме фибромиалгии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- имеют фибромиалгию в соответствии с критериями ACR 2016 г.
- имеют турецкий язык как родной
- от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Наличие когнитивных нарушений
- Получение обычной физиотерапии и/или мануальной терапии, альтернативных/дополнительных методов лечения
- Неграмотные люди
- Диагностированы эндокринные, нервно-мышечные, инфекционно-воспалительные заболевания
- Диагностированные тяжелые психические и психологические расстройства
- Злокачественность
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ручного лимфодренажа
Участникам этой группы в дополнение к медикаментозному лечению применяется ручной лимфодренаж (МЛД).
|
Ручной лимфодренаж (МЛД) применяется в направлении тока лимфатических сосудов специальными движениями рук.
МЛД производится очень легкими, совершенно безболезненными и ритмичными поступательными движениями кожи.
MLD, опытными и обученными физиотерапевтами (GK, HK) в этой области.
Он будет применяться с использованием методов, определенных доктором Воддером.
MLD (в область шеи, брюшной полости, подмышечных и паховых лимфатических узлов) будет применяться, следуя лимфатическим путям, характерным для передней и задней частей туловища, соответственно.
Сеанс лечения длится около 45 минут.
Он будет применяться 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Пациенты контрольной группы продолжали регулярно принимать габапентин и препараты, производные прегабалина, в тех же дозах и продолжительности, которые были назначены их лечащими врачами.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
Участникам этой группы в дополнение к медикаментозному лечению применяется имитация мануального лимфодренажа (МЛД).
|
Пациенты контрольной группы продолжали регулярно принимать габапентин и препараты, производные прегабалина, в тех же дозах и продолжительности, которые были назначены их лечащими врачами.
Имитация MLD будет проводиться физиотерапевтами, прошедшими обучение по MLD (GK, HK), с протоколом, который далек от методов, раскрывающих физиологические эффекты MLD.
Имитация аппликаций состоит из аппликаций, которые не проходят по лимфатическим путям от дистальных до проксимальных отделов туловища, шеи и брюшной полости, а также поверхностного дыхания.
Сеанс займет около 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
FIQ — это инструмент оценки и оценки, разработанный для измерения состояния пациентов с фибромиалгией (ФМ), прогресса и исходов.
|
5 минут
|
|
Болевые пороги давления (PPT)
Временное ограничение: 10 минут
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании в следующих трех точках, 7-м шейном позвонке, 6-м грудном позвонке и 3-м поясничном позвонке измеряли с помощью аналогового альгометра давления (Baseline, США).
|
10 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
Для оценки интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 0-100 мм.
ВАШ представляет собой шкалу на прямой линии со значением «0», указывающим на «отсутствие интенсивности боли», и значением «100», указывающим на «сильную боль».
Участников попросят отметить в этой строке боль, которую они чувствуют.
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опасения по поводу боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Беспокойство участников по поводу боли будет оцениваться с помощью «Шкалы беспокойства, связанного с болью» Вашингтонского университета (UWCAP-TR)», которая была недавно разработана как мера самоэффективности при боли на основе современных подходов к разработке шкалы и адаптирована на турецкий язык Saraçoğlu et al.
UWCAP-TR состоит из 8 вопросов и 2 частей.
В то время как первая часть шкалы оценивает беспокойство по поводу боли, вторая часть оценивает уверенность человека в себе перед лицом боли.
Баллы по каждому разделу собираются и оцениваются отдельно.
Оценка шкалы производится по 5-балльной шкале типа Лайкерта.
Первая часть оценивается от 6 до 30 баллов, вторая – от 2 до 10.
Высокие баллы по шкале UWCAP-TR указывают на повышенную тревогу по поводу боли и низкую уверенность в себе.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLDfibro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .