Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální lymfatická drenáž u fibromyalgického syndromu

5. prosince 2022 aktualizováno: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

Účinnost manuální lymfodrenáže u fibromyalgického syndromu

Existují omezené studie o použití manuální lymfatické drenáže (MLD) u fibromyalgického syndromu. S ohledem na možné mechanismy účinku MLD a patofyziologii fibromyalgie je zapotřebí více studií, aby bylo možné plně určit účinek MLD na tento syndrom. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost manuální lymfatické drenáže na závažnost symptomů, intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti a úzkost z bolesti u fibromyalgického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom (FMS) je syndrom neznámé příčiny, charakterizovaný četnými příznaky, jako je chronická rozšířená bolest, únava, nespavost, ztuhlost kloubů, deprese, problémy s koncentrací a pamětí, myofasciální bolest a citlivé body. Prevalence FMS v běžné populaci je 2 % a jde o běžný syndrom. Existují studie ukazující, že u FMS existuje dysfunkce v pojivové tkáni nebo fascii, která spouští periferní stimulaci nociceptorů. Jakákoli změna motility fasciální tkáně může způsobit nerovnováhu mezi tělesnými tekutinami vedoucí ke ztvrdnutí tkáně a hromadění toxinů. Stimulací lymfatických cév lze eliminovat zplodiny metabolismu, redukovat přebytečné tekutiny, odstraňovat blokády a regulovat imunologický systém. V léčbě FMS se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Cvičení, techniky manuální terapie, kognitivně behaviorální terapie, edukace pacientů a další fyzioterapeutické modality jsou nefarmakologické metody, které se často používají. Manuální lymfodrenáž (MLD) byla vyvinuta v roce 1965 Dr. Je to technika manuální terapie, která se skládá z pomalých, rytmických, povrchních a opakujících se pohybů definovaných Vodderem. Diskutuje se o mnoha účincích, které může MLD odhalit lokálně i systémově. MLD; Stimuluje lymfatický a parasympatický systém, snižuje bolest, pomáhá regulovat imunitní systém, odstraňuje blokády, odstraňuje metabolické odpady a toxiny v těle a redukuje přebytečné tekutiny. Existují omezené studie o použití MLD u fibromyalgického syndromu. S ohledem na možné mechanismy účinku MLD a patofyziologii fibromyalgie je zapotřebí více studií, aby bylo možné plně určit účinek MLD na tento syndrom. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost manuální lymfatické drenáže na závažnost symptomů, intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti a úzkost z bolesti u fibromyalgického syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43100
        • Nábor
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gamze KURT, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Humeyra KİLOATAR, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Merve AKDENİZ LEBLEBİCİER, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají fibromyalgii definovanou kritérii ACR 2016
  • mají turečtinu jako svůj rodný jazyk
  • mezi 18 a 65 lety

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou
  • Běžná fyzioterapie a/nebo manuální terapie, alternativní/doplňkové terapie
  • Negramotní lidé
  • Diagnostikována endokrinní, neuromuskulární, infekční a zánětlivá onemocnění
  • Diagnostikovány závažné duševní a psychické poruchy
  • Mít malignitu
  • Těhotné nebo osoby, které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální lymfodrenážní skupina
U účastníků této skupiny je kromě lékařského ošetření aplikována manuální lymfodrenáž (MLD).
Jiný: Manuální lymfodrenáž
Manuální lymfatická drenáž (MLD) se aplikuje ve směru toku lymfatických cév speciálními pohyby rukou. MLD se provádí velmi lehkými, zcela bezbolestnými a rytmickými translačními pohyby kůže. MLD, odborníky a vyškolenými fyzioterapeuty (G.K, H.K) v této oblasti. Bude aplikován pomocí technik definovaných Dr. Vodderem. MLD (do oblasti krku, břišní oblasti, axilárních a inguinálních lymfatických uzlin) bude aplikováno sledováním lymfatických cest specifických pro přední a zadní trup. Ošetření bude trvat přibližně 45 minut. Bude aplikován 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů.
Lék: Lékařské ošetření
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali v pravidelné léčbě gabapentinem a deriváty pregabalinu ve stejných dávkách a trvání, které určili jejich lékaři.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
U účastníků této skupiny je kromě lékařského ošetření aplikována simulovaná manuální lymfatická drenáž (MLD).
Lék: Lékařské ošetření
Pacienti v kontrolní skupině pokračovali v pravidelné léčbě gabapentinem a deriváty pregabalinu ve stejných dávkách a trvání, které určili jejich lékaři.
Jiný: Falešná manuální lymfodrenáž
Falešnou MLD budou podávat fyzioterapeuti vyškolení v MLD (G.K, H.K) s protokolem, který má daleko k technikám, které odhalují fyziologické účinky MLD. Simulovaná aplikace sestává z aplikací, které nesledují lymfatické cesty od distální k proximální oblasti trupu, krku a břicha, a povrchové dýchání. Sezení bude trvat přibližně 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: 5 minut
FIQ je hodnotící a hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu pacienta s fibromyalgií (FM), pokroku a výsledků.
5 minut
Tlakové prahy bolesti (PPT)
Časové okno: 10 minut
Tlakové prahy bolesti v následujících třech bodech, 7. krčním obratli, 6. hrudním obratli a 3. bederním obratli byly měřeny pomocí analogového tlakového algometru (Baseline, USA).
10 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
K posouzení intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS) 0-100 mm. VAS je stupnice na přímce s hodnotou „0“ označující „žádnou intenzitu bolesti“ a hodnotou „100“ označující „silnou bolest“. Účastníci budou požádáni, aby na tomto řádku označili bolest, kterou cítí.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obavy z bolesti
Časové okno: 5 minut
Obavy účastníků z bolesti budou vyhodnoceny pomocí „Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)“, která byla nedávno vyvinuta jako měřítko vlastní účinnosti bolesti založené na moderních přístupech k vývoji stupnice a upraveno do turečtiny Saraçoğlu et al. UWCAP-TR se skládá z 8 otázek a 2 částí. Zatímco první část škály hodnotí obavy z bolesti, druhá část hodnotí sebedůvěru jedince tváří v tvář bolesti. Skóre každé sekce se shromažďují a vyhodnocují samostatně. Bodování stupnice se provádí 5bodovou stupnicí Likertova typu. První část je hodnocena mezi 6-30, druhá část je hodnocena mezi 2-10. Vysoké skóre na UWCAP-TR naznačuje zvýšenou úzkost z bolesti a nízkou sebedůvěru.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze KURT, Ph.D., Kütahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLDfibro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální lymfodrenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit