Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manuell lymfedrenasje ved fibromyalgisyndrom

4. mars 2025 oppdatert av: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

Effektiviteten av manuell lymfedrenasje ved fibromyalgisyndrom

Det er begrensede studier på bruk av manuell lymfedrenasje (MLD) ved fibromyalgisyndrom. Tatt i betraktning de mulige virkningsmekanismene til MLD og patofysiologien til fibromyalgi, er det nødvendig med flere studier for å fullt ut bestemme effekten av MLD på dette syndromet. Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av manuell lymfedrenasje på symptomalvorlighet, smerteintensitet, trykksmerteterskel og angst for smerte ved fibromyalgisyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgisyndrom (FMS) er et syndrom av ukjent årsak, preget av en rekke symptomer som kronisk utbredt smerte, tretthet, søvnløshet, leddstivhet, depresjon, konsentrasjons- og hukommelsesproblemer, myofascial smerte og ømme punkter. Forekomsten av FMS i den generelle befolkningen er 2 %, og det er et vanlig syndrom. Det er studier som viser at det er dysfunksjon i bindevevet eller fascien i FMS som utløser perifer nociceptorstimulering. Enhver endring i fascial vevs motilitet kan forårsake ubalanse mellom kroppsvæsker som fører til vevsherding og akkumulering av giftstoffer. Ved å stimulere lymfeårene kan metabolske avfallsstoffer elimineres, overflødig væske kan reduseres, blokkeringer kan fjernes og det immunologiske systemet kan reguleres. Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandlingen av FMS. Trening, manuelle terapiteknikker, kognitive atferdsbehandlinger, pasientopplæring og andre fysioterapimodaliteter er de ikke-farmakologiske metodene som ofte brukes. Manuell lymfedrenasje (MLD) ble utviklet i 1965 av Dr. Det er en manuell terapiteknikk som består av langsomme, rytmiske, overfladiske og repeterende bevegelser definert av Vodder. Mange effekter som MLD kan avdekke lokalt og systemisk diskuteres. MLD; Det stimulerer det lymfatiske og parasympatiske systemet, reduserer smerte, hjelper til med å regulere immunsystemet, fjerner blokkeringer, eliminerer metabolsk avfall og giftstoffer i kroppen, og reduserer overflødig væske. Det er begrensede studier på bruk av MLD ved fibromyalgisyndrom. Tatt i betraktning de mulige virkningsmekanismene til MLD og patofysiologien til fibromyalgi, er det nødvendig med flere studier for å fullt ut bestemme effekten av MLD på dette syndromet. Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av manuell lymfedrenasje på symptomalvorlighet, smerteintensitet, trykksmerteterskel og angst for smerte ved fibromyalgisyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kutahya, Tyrkia, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har fibromyalgi som definert av kriteriene i 2016 ACR
  • har tyrkisk som morsmål
  • mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har kognitiv svikt
  • Motta rutinemessig fysioterapi og/eller manuell terapi, alternative/komplementære terapier
  • Analfabeter
  • Diagnostisert med endokrine, nevromuskulære, infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer
  • Diagnostiserte alvorlige psykiske og psykiske lidelser
  • Har malignitet
  • Gravide eller personer som ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Manuell lymfedrenasjegruppe
Manuell lymfedrenasje (MLD) i tillegg til medisinsk behandling påføres deltakere i denne gruppen.
Manuell lymfedrenasje (MLD) påføres mot strømningsretningen til lymfekar med spesielle håndbevegelser. MLD er laget med svært lette, helt smertefrie og rytmiske translasjonsbevegelser av huden. MLD, av eksperter og utdannede fysioterapeuter (G.K, H.K) på dette feltet. Det vil bli brukt med teknikkene definert av Dr. Vodder. MLD (til nakkeregionen, abdominalregionen, aksillære og inguinale lymfeknuter) vil bli påført ved å følge lymfebanene som er spesifikke for henholdsvis fremre og bakre trunk. Behandlingsøkten vil ta ca. 45 minutter. Det vil bli brukt 5 dager i uken i løpet av 3 uker.
Pasientene i kontrollgruppen fortsatte å ta sin vanlige gabapentin- og pregabalin-derivatbehandling med samme dosering og varighet spesifisert av legen.
Sham-komparator: Sham Group
Sham Manual Lymphatic Drenage (MLD) i tillegg til medisinsk behandling påføres deltakere i denne gruppen.
Pasientene i kontrollgruppen fortsatte å ta sin vanlige gabapentin- og pregabalin-derivatbehandling med samme dosering og varighet spesifisert av legen.
Sham MLD vil bli administrert av MLD-trente fysioterapeuter (G.K, H.K) med en protokoll som er langt fra teknikker som avslører de fysiologiske effektene av MLD. Sham-påføring består av applikasjoner som ikke følger lymfebanene fra distalt til proksimalt til stammen, nakken og mageregionen, og overfladisk pust. Økten vil ta ca. 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 5 minutter
FIQ er et vurderings- og evalueringsinstrument utviklet for å måle fibromyalgi (FM) pasientstatus, fremgang og utfall.
5 minutter
Smerteterskler for trykk (PPT)
Tidsramme: 10 minutter
Trykksmerteterskler i følgende tre punkter, 7. cervical vertebra, 6th thoracal vertebra og 3. lumbal vertebra ble målt ved hjelp av et analogt trykkalgometer (Baseline, USA).
10 minutter
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
En 0-100 mm Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt for å vurdere smerteintensiteten. VAS er en skala på en rett linje med en verdi på "0" som indikerer "ingen smerteintensitet" og en verdi på "100" som indikerer "alvorlig smerte". Deltakerne vil bli bedt om å markere smerten de føler på denne linjen.
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekymringer om smerte
Tidsramme: 5 minutter
Deltakernes bekymringer om smerte vil bli evaluert med "Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)", som nylig ble utviklet som et smerte selveffektivitetsmål basert på moderne skalautviklingstilnærminger og tilpasset til tyrkisk av Saraçoğlu et al. UWCAP-TR består av 8 spørsmål og 2 deler. Mens den første delen av skalaen vurderer bekymringer om smerte, evaluerer den andre delen individets selvtillit i møte med smerte. Poengsummene for hver seksjon samles inn og evalueres separat. Poengsetting av skalaen gjøres med en 5-punkts Likert-skala. Den første delen scores mellom 6-30, den andre delen scores mellom 2-10. Høye skårer på UWCAP-TR indikerer økt angst for smerte og lav selvtillit.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere