Manualny drenaż limfatyczny w zespole fibromialgii
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
Skuteczność manualnego drenażu limfatycznego w zespole fibromialgii
Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania ręcznego drenażu limfatycznego (MLD) w zespole fibromialgii.
Biorąc pod uwagę możliwe mechanizmy działania MLD i patofizjologię fibromialgii, potrzebne są dalsze badania, aby w pełni określić wpływ MLD na ten zespół.
Celem pracy było zbadanie wpływu manualnego drenażu limfatycznego na nasilenie objawów, nasilenie bólu, próg bólu uciskowego oraz lęk przed bólem w zespole fibromialgii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół fibromialgii (FMS) to zespół o nieznanej przyczynie, charakteryzujący się licznymi objawami, takimi jak przewlekły uogólniony ból, zmęczenie, bezsenność, sztywność stawów, depresja, problemy z koncentracją i pamięcią, ból mięśniowo-powięziowy i punkty tkliwe.
Częstość występowania FMS w populacji ogólnej wynosi 2% i jest częstym zespołem.
Istnieją badania wykazujące, że w FMS występuje dysfunkcja tkanki łącznej lub powięzi, która wyzwala obwodową stymulację nocyceptorów.
Każda zmiana w ruchliwości tkanki powięziowej może spowodować zaburzenie równowagi między płynami ustrojowymi, prowadząc do stwardnienia tkanki i nagromadzenia toksyn.
Poprzez stymulację naczyń limfatycznych można eliminować produkty przemiany materii, redukować nadmiar płynów, usuwać blokady i regulować układ odpornościowy.
W leczeniu FMS stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne.
Ćwiczenia, techniki terapii manualnej, terapie poznawczo-behawioralne, edukacja pacjenta i inne metody fizjoterapii to często stosowane metody niefarmakologiczne.
Manualny drenaż limfatyczny (MLD) został opracowany w 1965 roku przez dr.
Jest to technika terapii manualnej, która polega na powolnych, rytmicznych, powierzchownych i powtarzalnych ruchach zdefiniowanych przez Voddera.
Omówiono wiele skutków, które MLD może ujawnić lokalnie i systemowo.
MLD; Pobudza układ limfatyczny i przywspółczulny, zmniejsza ból, pomaga regulować układ odpornościowy, usuwa blokady, eliminuje odpady metaboliczne i toksyny w organizmie oraz redukuje nadmiar płynów.
Istnieją ograniczone badania dotyczące stosowania MLD w zespole fibromialgii.
Biorąc pod uwagę możliwe mechanizmy działania MLD i patofizjologię fibromialgii, potrzebne są dalsze badania, aby w pełni określić wpływ MLD na ten zespół.
Celem pracy było zbadanie wpływu manualnego drenażu limfatycznego na nasilenie objawów, nasilenie bólu, próg bólu uciskowego oraz lęk przed bólem w zespole fibromialgii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają fibromialgię zgodnie z kryteriami ACR 2016
- mają turecki jako język ojczysty
- w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
- Otrzymywanie rutynowej fizjoterapii i/lub terapii manualnej, terapii alternatywnych/uzupełniających
- Niepiśmienne osoby
- Diagnozuje choroby endokrynologiczne, nerwowo-mięśniowe, zakaźne i zapalne
- Zdiagnozowano ciężkie zaburzenia psychiczne i psychiczne
- Złośliwość
- Kobiety w ciąży lub osoby karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Manualnego Drenażu Limfatycznego
Uczestnikom tej grupy oprócz leczenia medycznego poddawany jest manualny drenaż limfatyczny (MLD).
|
Manualny Drenaż Limfatyczny (MLD) jest aplikowany w kierunku przepływu naczyń limfatycznych specjalnymi ruchami dłoni.
MLD wykonuje się za pomocą bardzo lekkich, całkowicie bezbolesnych i rytmicznych ruchów translacyjnych skóry.
MLD, przez ekspertów i przeszkolonych fizjoterapeutów (G.K, H.K) w tej dziedzinie.
Zostanie zastosowany za pomocą technik określonych przez dr Voddera.
MLD (w okolice szyi, okolice brzucha, węzły chłonne pachowe i pachwinowe) będzie aplikowany podążając szlakami limfatycznymi charakterystycznymi odpowiednio dla przedniego i tylnego tułowia.
Sesja terapeutyczna potrwa około 45 minut.
Będzie aplikowany 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali regularne leczenie gabapentyną i lekami pochodnymi pregabaliny w tej samej dawce i przez taki sam czas określony przez ich lekarzy.
|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
U uczestników tej grupy oprócz leczenia farmakologicznego stosuje się Pozorowany Manualny Drenaż Limfatyczny (MLD).
|
Pacjenci z grupy kontrolnej kontynuowali regularne leczenie gabapentyną i lekami pochodnymi pregabaliny w tej samej dawce i przez taki sam czas określony przez ich lekarzy.
Pozorowana MLD będzie podawana przez fizjoterapeutów przeszkolonych w MLD (G.K, H.K) z protokołem, który jest daleki od technik ujawniających fizjologiczne skutki MLD.
Aplikacja pozorowana składa się z aplikacji, które nie podążają szlakami limfatycznymi od dystalnej do proksymalnej tułowia, szyi i okolicy brzucha oraz powierzchownego oddychania.
Sesja potrwa około 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
FIQ to narzędzie do oceny i oceny opracowane w celu pomiaru stanu, postępów i wyników pacjentów z fibromialgią (FM).
|
5 minut
|
|
Progi bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Progi bólu uciskowego w następujących trzech punktach, 7. kręgu szyjnym, 6. kręgu piersiowym i 3. kręgu lędźwiowym, mierzono za pomocą analogowego algometru ciśnienia (Baseline, USA).
|
10 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny intensywności bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) 0-100 mm.
VAS to skala na linii prostej, gdzie wartość „0” oznacza „brak natężenia bólu”, a wartość „100” oznacza „silny ból”.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu, jaki odczuwają na tej linii.
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obawy o ból
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obawy uczestników dotyczące bólu zostaną ocenione za pomocą „Skali zmartwień związanych z bólem Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UWCAP-TR)”, która została niedawno opracowana jako miara poczucia własnej skuteczności w bólu w oparciu o nowoczesne podejście do rozwoju skali i zaadaptowana na język turecki przez Saraçoğlu i in.
UWCAP-TR składa się z 8 pytań i 2 części.
Podczas gdy pierwsza część skali ocenia obawy związane z bólem, druga część ocenia pewność siebie jednostki w obliczu bólu.
Punkty z każdej sekcji są zbierane i oceniane oddzielnie.
Punktacja skali dokonywana jest za pomocą 5-stopniowej skali typu Likerta.
Pierwsza część jest punktowana między 6-30, druga część jest punktowana między 2-10.
Wysokie wyniki w UWCAP-TR wskazują na zwiększony niepokój związany z bólem i niską pewność siebie.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLDfibro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .