Manuelle Lymphdrainage beim Fibromyalgie-Syndrom
4. März 2025 aktualisiert von: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
Die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage beim Fibromyalgie-Syndrom
Es gibt begrenzte Studien zur Anwendung der manuellen Lymphdrainage (MLD) beim Fibromyalgie-Syndrom.
Unter Berücksichtigung der möglichen Wirkungsmechanismen von MLD und der Pathophysiologie der Fibromyalgie sind weitere Studien erforderlich, um die Wirkung von MLD auf dieses Syndrom vollständig zu bestimmen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage auf Symptomstärke, Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle und Schmerzangst beim Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist ein Syndrom unbekannter Ursache, das durch zahlreiche Symptome gekennzeichnet ist, wie z. B. chronische weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Gelenksteifheit, Depression, Konzentrations- und Gedächtnisprobleme, myofasziale Schmerzen und empfindliche Punkte.
Die Prävalenz von FMS in der Allgemeinbevölkerung beträgt 2 %, und es handelt sich um ein häufiges Syndrom.
Es gibt Studien, die zeigen, dass bei FMS eine Dysfunktion im Bindegewebe oder in den Faszien vorliegt, die eine periphere Nozizeptorstimulation auslöst.
Jede Veränderung der Fasziengewebemotilität kann ein Ungleichgewicht zwischen Körperflüssigkeiten verursachen, was zu Gewebeverhärtung und Ansammlung von Toxinen führt.
Durch die Anregung der Lymphgefäße können Stoffwechselschlacken ausgeschieden, überschüssige Flüssigkeit abgebaut, Blockaden gelöst und das Immunsystem reguliert werden.
Bei der Behandlung des FMS kommen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zum Einsatz.
Übung, manuelle Therapietechniken, kognitive Verhaltenstherapien, Patientenaufklärung und andere physiotherapeutische Modalitäten sind die nicht-pharmakologischen Methoden, die häufig verwendet werden.
Die Manuelle Lymphdrainage (MLD) wurde 1965 von Dr.
Es ist eine manuelle Therapietechnik, die aus langsamen, rhythmischen, oberflächlichen und sich wiederholenden Bewegungen besteht, die von Vodder definiert wurden.
Viele Wirkungen, die MLD lokal und systemisch offenbaren kann, werden diskutiert.
MLD; Es stimuliert das lymphatische und parasympathische System, lindert Schmerzen, hilft bei der Regulierung des Immunsystems, löst Blockaden, beseitigt Stoffwechselschlacken und Toxine im Körper und reduziert überschüssige Flüssigkeit.
Es gibt begrenzte Studien zur Anwendung von MLD beim Fibromyalgie-Syndrom.
Unter Berücksichtigung der möglichen Wirkungsmechanismen von MLD und der Pathophysiologie der Fibromyalgie sind weitere Studien erforderlich, um die Wirkung von MLD auf dieses Syndrom vollständig zu bestimmen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Lymphdrainage auf Symptomstärke, Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle und Schmerzangst beim Fibromyalgie-Syndrom zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kutahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fibromyalgie im Sinne der Kriterien des ACR 2016 haben
- haben Türkisch als Muttersprache
- zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung haben
- Erhalt von routinemäßiger Physiotherapie und/oder manueller Therapie, alternativen/ergänzenden Therapien
- Analphabeten
- Diagnostiziert mit endokrinen, neuromuskulären, infektiösen und entzündlichen Erkrankungen
- Diagnostiziert schwere psychische und psychische Störungen
- Bösartigkeit haben
- Schwangere oder stillende Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Manuelle Lymphdrainage
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wird zusätzlich zur medizinischen Behandlung die Manuelle Lymphdrainage (MLD) angewendet.
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Die manuelle Lymphdrainage (MLD) wird mit speziellen Handbewegungen in Flussrichtung der Lymphgefäße appliziert.
MLD wird mit sehr leichten, völlig schmerzfreien und rhythmischen Translationsbewegungen der Haut durchgeführt.
MLD, von erfahrenen und ausgebildeten Physiotherapeuten (G.K, H.K) auf diesem Gebiet.
Es wird mit den von Dr. Vodder definierten Techniken angewendet.
MLD (auf die Halsregion, die Bauchregion, die axillären und inguinalen Lymphknoten) wird angewendet, indem den Lymphbahnen gefolgt wird, die für den vorderen bzw. hinteren Stamm spezifisch sind.
Die Behandlungssitzung dauert etwa 45 Minuten.
Es wird 3 Wochen lang 5 Tage die Woche angewendet.
Die Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihre reguläre Gabapentin- und Pregabalin-Derivat-Therapie mit der gleichen Dosierung und Dauer fort, die von ihren Ärzten festgelegt wurden.
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Schein-Komparator: Sham-Gruppe
Bei Teilnehmern dieser Gruppe wird zusätzlich zur medizinischen Behandlung eine manuelle Lymphdrainage (MLD) angewendet.
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Die Patienten in der Kontrollgruppe setzten ihre reguläre Gabapentin- und Pregabalin-Derivat-Therapie mit der gleichen Dosierung und Dauer fort, die von ihren Ärzten festgelegt wurden.
Schein-MLD wird von MLD-ausgebildeten Physiotherapeuten (G.K, H.K) mit einem Protokoll verabreicht, das weit von Techniken entfernt ist, die die physiologischen Wirkungen von MLD offenbaren.
Die Scheinanwendung besteht aus Anwendungen, die nicht den Lymphbahnen von distal nach proximal zum Rumpf-, Hals- und Bauchbereich folgen, und oberflächlicher Atmung.
Die Sitzung dauert etwa 45 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der FIQ ist ein Bewertungs- und Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Status, den Fortschritt und die Ergebnisse von Patienten mit Fibromyalgie (FM) zu messen.
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5 Minuten
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Druckschmerzschwellen (PPT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Druckschmerzschwellen an den folgenden drei Punkten, 7. Halswirbel, 6. Brustwirbel und 3. Lendenwirbel, wurden unter Verwendung eines analogen Druckalgometers (Baseline, USA) gemessen.
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10 Minuten
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala (VAS) von 0-100 mm verwendet.
Die VAS ist eine Skala auf einer geraden Linie, wobei ein Wert von „0“ „keine Schmerzintensität“ und ein Wert von „100“ „starke Schmerzen“ anzeigt.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Schmerz, den sie empfinden, auf dieser Linie zu markieren.
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1 Minute
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bedenken wegen Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Sorgen der Teilnehmer über Schmerzen werden mit der „Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)“ bewertet, die kürzlich von Saraçoğlu et al.
UWCAP-TR besteht aus 8 Fragen und 2 Teilen.
Während der erste Teil der Skala die Angst vor Schmerzen bewertet, bewertet der zweite Teil das Selbstvertrauen der Person angesichts von Schmerzen.
Die Punkte jedes Abschnitts werden gesammelt und separat bewertet.
Die Bewertung der Skala erfolgt mit einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Der erste Teil wird zwischen 6-30 bewertet, der zweite Teil wird zwischen 2-10 bewertet.
Hohe Werte auf dem UWCAP-TR weisen auf erhöhte Angst vor Schmerzen und geringes Selbstvertrauen hin.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MLDfibro
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .