Manuele lymfedrainage bij het fibromyalgiesyndroom
4 maart 2025 bijgewerkt door: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
De effectiviteit van manuele lymfedrainage bij het fibromyalgiesyndroom
Er zijn beperkte onderzoeken naar het gebruik van handmatige lymfedrainage (MLD) bij het fibromyalgiesyndroom.
Gezien de mogelijke werkingsmechanismen van MLD en de pathofysiologie van fibromyalgie, zijn er meer studies nodig om het effect van MLD op dit syndroom volledig te bepalen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van manuele lymfedrainage te onderzoeken op de ernst van de symptomen, pijnintensiteit, drukpijndrempel en angst voor pijn bij het fibromyalgiesyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een syndroom met onbekende oorzaak, gekenmerkt door tal van symptomen zoals chronische wijdverspreide pijn, vermoeidheid, slapeloosheid, gewrichtsstijfheid, depressie, concentratie- en geheugenproblemen, myofasciale pijn en gevoelige punten.
De prevalentie van FMS in de algemene bevolking is 2% en het is een veel voorkomend syndroom.
Er zijn onderzoeken die aantonen dat er disfunctie is in het bindweefsel of de fascia bij FMS die perifere nociceptorstimulatie triggert.
Elke verandering in de beweeglijkheid van het fasciale weefsel kan een onbalans tussen lichaamsvloeistoffen veroorzaken, wat leidt tot weefselverharding en ophoping van gifstoffen.
Door de lymfevaten te stimuleren kunnen afvalstoffen van de stofwisseling worden afgevoerd, overtollig vocht worden verminderd, blokkades worden opgeheven en het afweersysteem kan worden gereguleerd.
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van FMS.
Oefening, manuele therapietechnieken, cognitieve gedragstherapieën, patiëntenvoorlichting en andere fysiotherapeutische modaliteiten zijn de niet-farmacologische methoden die vaak worden gebruikt.
Manuele lymfedrainage (MLD) werd in 1965 ontwikkeld door dr.
Het is een manuele therapietechniek die bestaat uit langzame, ritmische, oppervlakkige en repeterende bewegingen gedefinieerd door Vodder.
Veel effecten die MLD lokaal en systemisch kan onthullen, worden besproken.
MLD; Het stimuleert het lymfatische en parasympathische systeem, vermindert pijn, helpt het immuunsysteem te reguleren, verwijdert blokkades, elimineert metabolische afvalstoffen en gifstoffen in het lichaam en vermindert overtollig vocht.
Er zijn beperkte onderzoeken naar het gebruik van MLD bij het fibromyalgiesyndroom.
Gezien de mogelijke werkingsmechanismen van MLD en de pathofysiologie van fibromyalgie, zijn er meer studies nodig om het effect van MLD op dit syndroom volledig te bepalen.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van manuele lymfedrainage te onderzoeken op de ernst van de symptomen, pijnintensiteit, drukpijndrempel en angst voor pijn bij het fibromyalgiesyndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fibromyalgie hebben zoals gedefinieerd door de criteria van de ACR 2016
- Turks als moedertaal hebben
- tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen hebben
- Het ontvangen van routinematige fysiotherapie en/of manuele therapie, alternatieve/aanvullende therapieën
- Ongeletterde mensen
- Gediagnosticeerd met endocriene, neuromusculaire, infectie- en ontstekingsziekten
- Gediagnosticeerd met ernstige mentale en psychische stoornissen
- Maligniteit hebben
- Zwanger of mensen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele Lymfedrainage Groep
Bij deelnemers in deze groep wordt naast medische behandeling ook Manuele Lymfedrainage (MLD) toegepast.
|
Manuele Lymfedrainage (MLD) wordt met speciale handbewegingen toegepast in de stroomrichting van de lymfevaten.
MLD wordt gemaakt met zeer lichte, volledig pijnloze en ritmische translatiebewegingen van de huid.
MLD, door deskundige en geschoolde fysiotherapeuten (G.K, H.K) op dit gebied.
Het zal worden toegepast met de technieken die zijn gedefinieerd door Dr. Vodder.
MLD (aan de nekregio, buikregio, axillaire en inguinale lymfeklieren) zal worden toegepast door de lymfebanen te volgen die specifiek zijn voor respectievelijk de voorste en achterste romp.
De behandelsessie duurt ongeveer 45 minuten.
Het wordt gedurende 3 weken 5 dagen per week aangebracht.
De patiënten in de controlegroep gingen door met het innemen van hun reguliere gabapentine- en pregabaline-afgeleide medicamenteuze behandeling met dezelfde dosering en duur zoals gespecificeerd door hun arts.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
Sham Manuele Lymfedrainage (MLD) naast medische behandeling wordt toegepast bij deelnemers in deze groep.
|
De patiënten in de controlegroep gingen door met het innemen van hun reguliere gabapentine- en pregabaline-afgeleide medicamenteuze behandeling met dezelfde dosering en duur zoals gespecificeerd door hun arts.
Sham MLD zal worden toegediend door MLD-getrainde fysiotherapeuten (G.K, H.K) met een protocol dat verre van technieken is die de fysiologische effecten van MLD onthullen.
Sham-applicatie bestaat uit applicaties die de lymfebanen niet volgen van distaal naar proximaal van de romp, nek en buikstreek, en oppervlakkige ademhaling.
De sessie duurt ongeveer 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De FIQ is een beoordelings- en evaluatie-instrument dat is ontwikkeld om de status, voortgang en resultaten van patiënten met fibromyalgie (FM) te meten.
|
5 minuten
|
|
Drukpijndrempels (PPT)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Drukpijndrempels in de volgende drie punten, 7e halswervel, 6e borstwervel en 3e lendenwervel werden gemeten met behulp van een analoge drukalgometer (Baseline, VS).
|
10 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Een 0-100 mm visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
De VAS is een schaal op een rechte lijn met een waarde van "0" voor "geen pijnintensiteit" en een waarde van "100" voor "ernstige pijn".
Deelnemers wordt gevraagd om de pijn die ze voelen op deze lijn te markeren.
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgen over pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De zorgen van deelnemers over pijn zullen worden geëvalueerd met de "Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)", die onlangs is ontwikkeld als een pijn self-efficacy-maatstaf op basis van moderne schaalontwikkelingsbenaderingen en aangepast in het Turks door Saraçoğlu et al.
UWCAP-TR bestaat uit 8 vragen en 2 delen.
Terwijl het eerste deel van de schaal zorgen over pijn evalueert, evalueert het tweede deel het zelfvertrouwen van het individu in het aangezicht van pijn.
De scores van elke sectie worden afzonderlijk verzameld en geëvalueerd.
Het scoren van de schaal gebeurt met een 5-punts Likertschaal.
Het eerste deel wordt gescoord tussen 6-30, het tweede deel wordt gescoord tussen 2-10.
Hoge scores op de UWCAP-TR duiden op verhoogde angst voor pijn en weinig zelfvertrouwen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MLDfibro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .