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Drainage lymphatique manuel dans le syndrome de fibromyalgie

5 décembre 2022 mis à jour par: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

L'efficacité du drainage lymphatique manuel dans le syndrome de la fibromyalgie

Il existe peu d'études sur l'utilisation du drainage lymphatique manuel (MLD) dans le syndrome de fibromyalgie. Compte tenu des mécanismes d'action possibles de la MLD et de la physiopathologie de la fibromyalgie, d'autres études sont nécessaires pour déterminer pleinement l'effet de la MLD sur ce syndrome. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du drainage lymphatique manuel sur la sévérité des symptômes, l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur et l'anxiété liée à la douleur dans le syndrome de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de fibromyalgie (SFM) est un syndrome de cause inconnue, caractérisé par de nombreux symptômes tels que douleur généralisée chronique, fatigue, insomnie, raideur articulaire, dépression, problèmes de concentration et de mémoire, douleur myofasciale et points sensibles. La prévalence du SFM dans la population générale est de 2 % et il s'agit d'un syndrome courant. Il existe des études montrant qu'il existe un dysfonctionnement du tissu conjonctif ou du fascia dans le FMS qui déclenche la stimulation des nocicepteurs périphériques. Tout changement dans la motilité des tissus fasciaux peut provoquer un déséquilibre entre les fluides corporels entraînant un durcissement des tissus et une accumulation de toxines. En stimulant les vaisseaux lymphatiques, les déchets métaboliques peuvent être éliminés, l'excès de liquide peut être réduit, les blocages peuvent être éliminés et le système immunologique peut être régulé. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans le traitement du FMS. L'exercice, les techniques de thérapie manuelle, les traitements cognitivo-comportementaux, l'éducation du patient et d'autres modalités de physiothérapie sont les méthodes non pharmacologiques fréquemment utilisées. Le drainage lymphatique manuel (MLD) a été développé en 1965 par le Dr. C'est une technique de thérapie manuelle qui consiste en des mouvements lents, rythmiques, superficiels et répétitifs définis par Vodder. De nombreux effets que la MLD peut révéler localement et systémiquement sont discutés. MLD ; Il stimule le système lymphatique et parasympathique, réduit la douleur, aide à réguler le système immunitaire, élimine les blocages, élimine les déchets métaboliques et les toxines dans le corps et réduit l'excès de liquide. Il existe peu d'études sur l'utilisation de la MLD dans le syndrome de fibromyalgie. Compte tenu des mécanismes d'action possibles de la MLD et de la physiopathologie de la fibromyalgie, d'autres études sont nécessaires pour déterminer pleinement l'effet de la MLD sur ce syndrome. Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du drainage lymphatique manuel sur la sévérité des symptômes, l'intensité de la douleur, le seuil de pression de la douleur et l'anxiété liée à la douleur dans le syndrome de fibromyalgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kutahya, Turquie, 43100
        • Recrutement
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gamze KURT, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Humeyra KİLOATAR, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • İSMAİL SARAÇOĞLU, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Merve AKDENİZ LEBLEBİCİER, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir la fibromyalgie telle que définie par les critères de l'ACR 2016
  • avoir le turc comme langue maternelle
  • entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir des troubles cognitifs
  • Recevoir une physiothérapie de routine et/ou une thérapie manuelle, des thérapies alternatives/complémentaires
  • Les analphabètes
  • Diagnostiqué avec des maladies endocriniennes, neuromusculaires, infectieuses et inflammatoires
  • Troubles mentaux et psychologiques graves diagnostiqués
  • Avoir une malignité
  • Enceinte ou personnes qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de drainage lymphatique manuel
Le drainage lymphatique manuel (MLD) en plus du traitement médical est appliqué aux participants de ce groupe.
Autre: Drainage lymphatique manuel
Le drainage lymphatique manuel (MLD) est appliqué dans le sens d'écoulement des vaisseaux lymphatiques avec des mouvements spéciaux de la main. La MLD est réalisée avec des mouvements de translation de la peau très légers, totalement indolores et rythmés. MLD, par des kinésithérapeutes experts et formés (G.K, H.K) dans ce domaine. Il sera appliqué avec les techniques définies par le Dr Vodder. La MLD (à la région du cou, à la région abdominale, aux ganglions lymphatiques axillaires et inguinaux) sera appliquée en suivant les voies lymphatiques spécifiques au tronc antérieur et postérieur, respectivement. La séance de traitement durera environ 45 minutes. Il sera appliqué 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
Médicament: Traitement médical
Les patients du groupe témoin ont continué à prendre leur traitement médicamenteux habituel par la gabapentine et la prégabaline à la même posologie et à la même durée spécifiées par leurs médecins.
Comparateur factice: Groupe Sham
Un drainage lymphatique manuel (MLD) factice en plus du traitement médical est appliqué aux participants de ce groupe.
Médicament: Traitement médical
Les patients du groupe témoin ont continué à prendre leur traitement médicamenteux habituel par la gabapentine et la prégabaline à la même posologie et à la même durée spécifiées par leurs médecins.
Autre: Drainage lymphatique manuel factice
La Sham MLD sera administrée par des kinésithérapeutes formés en MLD (G.K, H.K) avec un protocole éloigné des techniques qui révèlent les effets physiologiques de la MLD. L'application factice consiste en des applications qui ne suivent pas les voies lymphatiques de distal à proximal vers le tronc, le cou et la région abdominale, et la respiration superficielle. La séance durera environ 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ)
Délai: 5 minutes
Le FIQ est un instrument d'évaluation et d'évaluation développé pour mesurer l'état, les progrès et les résultats des patients atteints de fibromyalgie (FM).
5 minutes
Seuils de douleur à la pression (PPT)
Délai: 10 minutes
Les seuils de douleur à la pression dans les trois points suivants, la 7ème vertèbre cervicale, la 6ème vertèbre thoracique et la 3ème vertèbre lombaire ont été mesurés à l'aide d'un algomètre de pression analogique (Baseline, USA).
10 minutes
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minutes
Une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. L'EVA est une échelle sur une ligne droite avec une valeur de "0" indiquant "aucune intensité de la douleur" et une valeur de "100" indiquant "une douleur intense". Les participants seront invités à marquer la douleur qu'ils ressentent sur cette ligne.
1 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préoccupations concernant la douleur
Délai: 5 minutes
Les préoccupations des participants concernant la douleur seront évaluées à l'aide de l'échelle "Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)", qui a été récemment développée comme une mesure d'auto-efficacité de la douleur basée sur des approches de développement d'échelles modernes et adaptée en turc par Saraçoğlu et al. UWCAP-TR se compose de 8 questions et 2 parties. Alors que la première partie de l'échelle évalue les préoccupations concernant la douleur, la deuxième partie évalue la confiance en soi de l'individu face à la douleur. Les scores de chaque section sont collectés et évalués séparément. La notation de l'échelle se fait avec une échelle de type Likert à 5 points. La première partie est notée entre 6 et 30, la deuxième partie est notée entre 2 et 10. Des scores élevés sur l'UWCAP-TR indiquent une anxiété accrue à propos de la douleur et une faible confiance.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

25 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLDfibro

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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