Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Drenaggio linfatico manuale nella sindrome fibromialgica

4 marzo 2025 aggiornato da: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University

L'efficacia del drenaggio linfatico manuale nella sindrome fibromialgica

Esistono studi limitati sull'uso del drenaggio linfatico manuale (MLD) nella sindrome fibromialgica. Considerando i possibili meccanismi d'azione della MLD e la fisiopatologia della fibromialgia, sono necessari ulteriori studi per determinare completamente l'effetto della MLD su questa sindrome. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del drenaggio linfatico manuale sulla gravità dei sintomi, l'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione e l'ansia per il dolore nella sindrome fibromialgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome fibromialgica (FMS) è una sindrome di causa sconosciuta, caratterizzata da numerosi sintomi quali dolore cronico diffuso, affaticamento, insonnia, rigidità articolare, depressione, problemi di concentrazione e di memoria, dolore miofasciale e tender point. La prevalenza della FMS nella popolazione generale è del 2% ed è una sindrome comune. Ci sono studi che dimostrano che c'è una disfunzione nel tessuto connettivo o nella fascia nella FMS che innesca la stimolazione dei nocicettori periferici. Qualsiasi cambiamento nella motilità del tessuto fasciale può causare uno squilibrio tra i fluidi corporei che porta all'indurimento dei tessuti e all'accumulo di tossine. Stimolando i vasi linfatici, è possibile eliminare i prodotti di scarto metabolici, ridurre i liquidi in eccesso, rimuovere i blocchi e regolare il sistema immunitario. Nel trattamento della FMS vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici. L'esercizio fisico, le tecniche di terapia manuale, i trattamenti cognitivo-comportamentali, l'educazione del paziente e altre modalità fisioterapiche sono i metodi non farmacologici frequentemente utilizzati. Il drenaggio linfatico manuale (MLD) è stato sviluppato nel 1965 dal Dr. È una tecnica di terapia manuale che consiste in movimenti lenti, ritmici, superficiali e ripetitivi definiti da Vodder. Vengono discussi molti effetti che la MLD può rivelare a livello locale e sistemico. DML; Stimola il sistema linfatico e parasimpatico, riduce il dolore, aiuta a regolare il sistema immunitario, elimina i blocchi, elimina i rifiuti metabolici e le tossine nel corpo e riduce i liquidi in eccesso. Esistono studi limitati sull'uso della MLD nella sindrome fibromialgica. Considerando i possibili meccanismi d'azione della MLD e la fisiopatologia della fibromialgia, sono necessari ulteriori studi per determinare completamente l'effetto della MLD su questa sindrome. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del drenaggio linfatico manuale sulla gravità dei sintomi, l'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione e l'ansia per il dolore nella sindrome fibromialgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43100
        • Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere la fibromialgia come definita dai criteri dell'ACR 2016
  • hanno il turco come lingua madre
  • tra i 18 e i 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un deterioramento cognitivo
  • Ricevere fisioterapia di routine e/o terapia manuale, terapie alternative/complementari
  • Gente analfabeta
  • Diagnosticato con malattie endocrine, neuromuscolari, infettive e infiammatorie
  • Diagnosticati gravi disturbi mentali e psicologici
  • Avere malignità
  • Incinta o persone che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Drenaggio Linfatico Manuale
Il drenaggio linfatico manuale (MLD) in aggiunta al trattamento medico viene applicato ai partecipanti a questo gruppo.
Altro: Drenaggio linfatico manuale
Il drenaggio linfatico manuale (MLD) viene applicato nella direzione del flusso dei vasi linfatici con speciali movimenti della mano. La MLD è realizzata con movimenti di traslazione della pelle molto leggeri, completamente indolori e ritmici. MLD, da fisioterapisti esperti e formati (G.K, H.K) in questo campo. Verrà applicato con le tecniche definite dal Dr. Vodder. La MLD (alla regione del collo, alla regione addominale, ai linfonodi ascellari e inguinali) verrà applicata seguendo le vie linfatiche specifiche rispettivamente del tronco anteriore e posteriore. La sessione di trattamento durerà circa 45 minuti. Verrà applicato 5 giorni alla settimana per 3 settimane.
Droga: Trattamento medico
I pazienti nel gruppo di controllo hanno continuato a prendere la loro normale terapia farmacologica con gabapentin e pregabalin-derivato allo stesso dosaggio e durata specificati dai loro medici.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Ai partecipanti di questo gruppo viene applicato un finto drenaggio linfatico manuale (MLD) in aggiunta al trattamento medico.
Droga: Trattamento medico
I pazienti nel gruppo di controllo hanno continuato a prendere la loro normale terapia farmacologica con gabapentin e pregabalin-derivato allo stesso dosaggio e durata specificati dai loro medici.
Altro: Drenaggio linfatico manuale fittizio
La Sham MLD sarà somministrata da fisioterapisti formati in MLD (G.K, H.K) con un protocollo che è lontano dalle tecniche che rivelano gli effetti fisiologici della MLD. L'applicazione fittizia consiste in applicazioni che non seguono i percorsi linfatici da distale a prossimale al tronco, al collo e alla regione addominale e respirazione superficiale. La sessione durerà circa 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il FIQ è uno strumento di valutazione sviluppato per misurare lo stato, i progressi e gli esiti dei pazienti affetti da fibromialgia (FM).
5 minuti
Soglie del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 10 minuti
Le soglie del dolore da pressione nei seguenti tre punti, 7a vertebra cervicale, 6a vertebra toracica e 3a vertebra lombare sono state misurate utilizzando un algometro di pressione analogico (Baseline, USA).
10 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuti
Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) da 0-100 mm per valutare l'intensità del dolore. La VAS è una scala su una linea retta con un valore di "0" che indica "nessuna intensità del dolore" e un valore di "100" che indica "dolore intenso". Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare il dolore che provano su questa linea.
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preoccupazioni per il dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Le preoccupazioni dei partecipanti sul dolore saranno valutate con la "Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)", che è stata recentemente sviluppata come misura di autoefficacia del dolore basata su approcci di sviluppo su scala moderna e adattata in turco da Saraçoğlu et al. UWCAP-TR consiste di 8 domande e 2 parti. Mentre la prima parte della scala valuta le preoccupazioni per il dolore, la seconda parte valuta la fiducia in se stessi dell'individuo di fronte al dolore. I punteggi di ogni sezione sono raccolti e valutati separatamente. Il punteggio della scala è fatto con una scala di tipo Likert a 5 punti. La prima parte è segnata tra 6-30, la seconda parte è segnata tra 2-10. Punteggi alti su UWCAP-TR indicano una maggiore ansia per il dolore e una bassa fiducia.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLDfibro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Drenaggio linfatico manuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi