Drenagem Linfática Manual na Síndrome da Fibromialgia
4 de março de 2025 atualizado por: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
A eficácia da drenagem linfática manual na síndrome da fibromialgia
Existem estudos limitados sobre o uso da Drenagem Linfática Manual (DLM) na síndrome da fibromialgia.
Considerando os possíveis mecanismos de ação da DLM e a fisiopatologia da fibromialgia, mais estudos são necessários para determinar completamente o efeito da DLM nessa síndrome.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da drenagem linfática manual na gravidade dos sintomas, intensidade da dor, limiar de dor à pressão e ansiedade sobre a dor na síndrome da fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome da Fibromialgia (SFM) é uma síndrome de causa desconhecida, caracterizada por inúmeros sintomas como dor crônica generalizada, fadiga, insônia, rigidez articular, depressão, problemas de concentração e memória, dor miofascial e pontos dolorosos.
A prevalência da SFM na população geral é de 2%, sendo uma síndrome comum.
Existem estudos mostrando que há disfunção no tecido conjuntivo ou fáscia na SFM que desencadeia a estimulação dos nociceptores periféricos.
Qualquer alteração na motilidade do tecido fascial pode causar um desequilíbrio entre os fluidos corporais, levando ao endurecimento do tecido e ao acúmulo de toxinas.
Ao estimular os vasos linfáticos, os resíduos metabólicos podem ser eliminados, o excesso de líquido pode ser reduzido, os bloqueios podem ser removidos e o sistema imunológico pode ser regulado.
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no tratamento da SFM.
Exercícios, técnicas de terapia manual, tratamentos cognitivo-comportamentais, educação do paciente e outras modalidades de fisioterapia são os métodos não farmacológicos frequentemente usados.
A drenagem linfática manual (DLM) foi desenvolvida em 1965 pelo Dr.
É uma técnica de terapia manual que consiste em movimentos lentos, rítmicos, superficiais e repetitivos definidos pelo Vodder.
Muitos efeitos que a MLD pode revelar local e sistemicamente são discutidos.
DLM; Estimula o sistema linfático e parassimpático, reduz a dor, ajuda a regular o sistema imunológico, elimina bloqueios, elimina resíduos metabólicos e toxinas do corpo e reduz o excesso de líquidos.
Existem estudos limitados sobre o uso de MLD na síndrome da fibromialgia.
Considerando os possíveis mecanismos de ação da DLM e a fisiopatologia da fibromialgia, mais estudos são necessários para determinar completamente o efeito da DLM nessa síndrome.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da drenagem linfática manual na gravidade dos sintomas, intensidade da dor, limiar de dor à pressão e ansiedade sobre a dor na síndrome da fibromialgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kutahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem fibromialgia conforme definido pelos critérios do ACR 2016
- têm o turco como língua nativa
- entre 18 e 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Tendo comprometimento cognitivo
- Recebendo fisioterapia de rotina e/ou terapia manual, terapias alternativas/complementares
- pessoas analfabetas
- Diagnosticado com doenças endócrinas, neuromusculares, infecciosas e inflamatórias
- Transtornos mentais e psicológicos graves diagnosticados
- Tendo malignidade
- Grávidas ou pessoas que amamentam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Drenagem Linfática Manual
A Drenagem Linfática Manual (DLM) além do tratamento médico é aplicada aos participantes deste grupo.
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A Drenagem Linfática Manual (DLM) é aplicada na direção do fluxo dos vasos linfáticos com movimentos especiais das mãos.
A MLD é feita com movimentos de translação da pele muito leves, completamente indolores e rítmicos.
MLD, por fisioterapeutas especializados e treinados (G.K, H.K) neste campo.
Será aplicado com as técnicas definidas pelo Dr. Vodder.
O MLD (para região do pescoço, região abdominal, linfonodos axilares e inguinais) será aplicado seguindo as vias linfáticas específicas do tronco anterior e posterior, respectivamente.
A sessão de tratamento levará aproximadamente 45 minutos.
Será aplicado 5 dias por semana durante 3 semanas.
Os pacientes do grupo de controle continuaram tomando a gabapentina regular e a terapia com drogas derivadas da pregabalina na mesma dosagem e duração especificadas por seus médicos.
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Comparador Falso: Grupo falso
A Drenagem Linfática Manual Simulada (DLM), além do tratamento médico, é aplicada aos participantes deste grupo.
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Os pacientes do grupo de controle continuaram tomando a gabapentina regular e a terapia com drogas derivadas da pregabalina na mesma dosagem e duração especificadas por seus médicos.
O Sham MLD será administrado por fisioterapeutas treinados em MLD (G.K, H.K) com um protocolo que está longe de técnicas que revelam os efeitos fisiológicos do MLD.
A aplicação simulada consiste em aplicações que não seguem as vias linfáticas de distal para proximal ao tronco, pescoço e região abdominal e respiração superficial.
A sessão levará aproximadamente 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de impacto da fibromialgia (FIQ)
Prazo: 5 minutos
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O FIQ é um instrumento de avaliação e avaliação desenvolvido para medir o estado, o progresso e os resultados do paciente com fibromialgia (FM).
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5 minutos
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Limiares de dor por pressão (PPT)
Prazo: 10 minutos
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Os limiares de dor à pressão nos três pontos seguintes, 7ª vértebra cervical, 6ª vértebra torácica e 3ª vértebra lombar foram medidos usando um algômetro de pressão analógico (Baseline, EUA).
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10 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0-100 mm será usada para avaliar a intensidade da dor.
A EVA é uma escala em linha reta com o valor "0" indicando "nenhuma intensidade de dor" e o valor "100" indicando "dor intensa".
Os participantes serão solicitados a marcar a dor que sentem nesta linha.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preocupações com a dor
Prazo: 5 minutos
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As preocupações dos participantes sobre a dor serão avaliadas com a "Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)", que foi recentemente desenvolvida como uma medida de autoeficácia da dor baseada em abordagens modernas de desenvolvimento de escala e adaptada para o turco por Saraçoğlu et al.
O UWCAP-TR consiste em 8 questões e 2 partes.
Enquanto a primeira parte da escala avalia a preocupação com a dor, a segunda parte avalia a autoconfiança do indivíduo diante da dor.
As pontuações de cada seção são coletadas e avaliadas separadamente.
A pontuação da escala é feita com uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
A primeira parte é pontuada entre 6-30, a segunda parte é pontuada entre 2-10.
Pontuações altas no UWCAP-TR indicam aumento da ansiedade em relação à dor e baixa confiança.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLDfibro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .