- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05436314
섬유 근육통 증후군의 수동 림프 배액
2025년 3월 4일 업데이트: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
섬유 근육통 증후군에서 수동 림프 배액의 효과
섬유 근육통 증후군에서 수동 림프 배액(MLD)의 사용에 대한 제한된 연구가 있습니다.
MLD의 가능한 작용 기전과 섬유근육통의 병태생리학을 고려할 때, MLD가 이 증후군에 미치는 영향을 완전히 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 섬유 근육통 증후군에서 증상의 중증도, 통증 강도, 압박 통증 역치 및 통증에 대한 불안에 대한 수동 림프 배수의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 만성 광범위 통증, 피로, 불면증, 관절 경직, 우울증, 집중력 및 기억력 문제, 근막 통증 및 압통점과 같은 수많은 증상을 특징으로 하는 원인 불명의 증후군입니다.
일반 인구에서 FMS의 유병률은 2%이며 흔한 증후군입니다.
말초 침해수용기 자극을 유발하는 FMS의 결합 조직 또는 근막에 기능 장애가 있음을 보여주는 연구가 있습니다.
근막 조직 운동성의 변화는 체액 사이의 불균형을 유발하여 조직 경화 및 독소 축적으로 이어질 수 있습니다.
림프관을 자극함으로써 대사 노폐물을 제거할 수 있고 과도한 체액을 줄일 수 있으며 막힌 것을 제거할 수 있고 면역 체계를 조절할 수 있습니다.
FMS의 치료에는 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용됩니다.
운동, 도수 요법 기술, 인지 행동 치료, 환자 교육 및 기타 물리 요법 양식은 자주 사용되는 비약물적 방법입니다.
수동 림프 배수(MLD)는 1965년 Dr.
Vodder가 정의한 느리고 리드미컬하며 피상적이고 반복적인 움직임으로 구성된 도수 요법 기법입니다.
MLD가 국소적으로 그리고 체계적으로 드러낼 수 있는 많은 효과에 대해 논의합니다.
MLD; 림프계 및 부교감계를 자극하고, 통증을 줄이고, 면역 체계를 조절하고, 막힌 것을 제거하고, 신체의 대사 폐기물과 독소를 제거하고, 과도한 체액을 줄입니다.
섬유 근육통 증후군에서 MLD 사용에 대한 연구는 제한적입니다.
MLD의 가능한 작용 기전과 섬유근육통의 병태생리학을 고려할 때, MLD가 이 증후군에 미치는 영향을 완전히 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 섬유 근육통 증후군에서 증상의 중증도, 통증 강도, 압박 통증 역치 및 통증에 대한 불안에 대한 수동 림프 배수의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kutahya, 칠면조, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2016 ACR 기준에 정의된 섬유근육통이 있는 경우
- 터키어를 모국어로 사용
- 18세에서 65세 사이
제외 기준:
- 인지 장애가 있음
- 일상적인 물리 치료 및/또는 도수 요법, 대체/보완 요법을 받는 경우
- 문맹자
- 내분비, 신경근, 감염 및 염증성 질환으로 진단
- 심각한 정신 및 심리적 장애 진단
- 악성 종양
- 임산부 또는 수유 중인 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수동 림프 배수 그룹
이 그룹의 참가자에게는 의학적 치료 외에 도수 림프 배수(MLD)가 적용됩니다.
|
MLD(Manual Lymphatic Drainage)는 특별한 손 움직임으로 림프관의 흐름 방향을 향해 적용됩니다.
MLD는 매우 가볍고 완전히 통증이 없으며 리드미컬한 피부 병진 운동으로 만들어집니다.
MLD는 이 분야의 전문 물리치료사(G.K, H.K)가 제공합니다.
Vodder 박사가 정의한 기술을 적용합니다.
MLD(목 부위, 복부 부위, 겨드랑이 및 사타구니 림프절)는 각각 전방 및 후방 몸통에 특정한 림프 경로를 따라 적용됩니다.
치료 세션은 약 45분 정도 소요됩니다.
3주 동안 주 5일 적용됩니다.
대조군의 환자들은 의사가 지정한 동일한 용량과 기간으로 일반 가바펜틴과 프레가발린 유도체 약물 요법을 계속 복용했습니다.
|
|
가짜 비교기: 샴 그룹
이 그룹의 참여자에게는 의학적 치료 외에 가짜 수동 림프 배수(MLD)가 적용됩니다.
|
대조군의 환자들은 의사가 지정한 동일한 용량과 기간으로 일반 가바펜틴과 프레가발린 유도체 약물 요법을 계속 복용했습니다.
가짜 MLD는 MLD의 생리적 효과를 드러내는 기술과는 거리가 먼 프로토콜로 MLD 교육을 받은 물리치료사(G.K, H.K)가 관리합니다.
가짜 적용은 원위부에서 근위부, 몸통, 목, 복부까지 림프 경로를 따르지 않는 적용과 표면 호흡으로 구성됩니다.
세션은 약 45분 정도 소요됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 5 분
|
FIQ는 섬유근육통(FM) 환자 상태, 진행 및 결과를 측정하기 위해 개발된 평가 및 평가 도구입니다.
|
5 분
|
|
압박 통증 역치(PPT)
기간: 10 분
|
7번 경추, 6번 흉추, 3번 요추의 3개 지점에서 analog pressure algometer (Baseline, USA)를 이용하여 욕창역치를 측정하였다.
|
10 분
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 1분
|
통증 강도를 평가하기 위해 0-100mm VAS(Visual Analogue Scale)가 사용됩니다.
VAS는 "통증 강도 없음"을 나타내는 "0"의 값과 "심한 통증"을 나타내는 "100"의 값을 갖는 직선 상의 척도이다.
참가자들은 이 줄에 그들이 느끼는 고통을 표시하도록 요청받을 것입니다.
|
1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 우려
기간: 5 분
|
통증에 대한 참가자의 우려는 "Washington University Pain-Related Worries Scale (UWCAP-TR)"로 평가될 것입니다. 이 척도는 최근 Saraçoğlu et al.
UWCAP-TR은 8개의 질문과 2개의 파트로 구성되어 있습니다.
척도의 첫 번째 부분은 통증에 대한 우려를 평가하는 반면 두 번째 부분은 통증에 대한 개인의 자신감을 평가합니다.
각 섹션의 점수는 별도로 수집 및 평가됩니다.
척도의 채점은 5점 리커트 유형 척도로 이루어집니다.
첫 번째 부분은 6-30점 사이에서 점수가 매겨지고 두 번째 부분은 2-10점 사이에서 점수가 매겨집니다.
UWCAP-TR의 높은 점수는 통증에 대한 불안이 증가하고 자신감이 낮다는 것을 나타냅니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .