Drenaje Linfático Manual en el Síndrome de Fibromialgia
4 de marzo de 2025 actualizado por: Gamze Kurt, Kutahya Health Sciences University
La eficacia del drenaje linfático manual en el síndrome de fibromialgia
Existen estudios limitados sobre el uso del Drenaje Linfático Manual (DLM) en el síndrome de fibromialgia.
Teniendo en cuenta los posibles mecanismos de acción de MLD y la fisiopatología de la fibromialgia, se necesitan más estudios para determinar completamente el efecto de MLD en este síndrome.
El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad del drenaje linfático manual sobre la gravedad de los síntomas, la intensidad del dolor, el umbral del dolor a la presión y la ansiedad por el dolor en el síndrome de fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Fibromialgia (FMS) es un síndrome de causa desconocida, caracterizado por numerosos síntomas como dolor crónico generalizado, fatiga, insomnio, rigidez articular, depresión, problemas de concentración y memoria, dolor miofascial y puntos sensibles.
La prevalencia de FMS en la población general es del 2%, y es un síndrome común.
Hay estudios que muestran que existe una disfunción en el tejido conectivo o la fascia en FMS que desencadena la estimulación de los nociceptores periféricos.
Cualquier cambio en la motilidad del tejido fascial puede causar un desequilibrio entre los fluidos corporales que conduce al endurecimiento del tejido y la acumulación de toxinas.
Al estimular los vasos linfáticos, se pueden eliminar los productos de desecho metabólicos, se puede reducir el exceso de líquido, se pueden eliminar los bloqueos y se puede regular el sistema inmunológico.
Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el tratamiento de FMS.
El ejercicio, las técnicas de terapia manual, los tratamientos cognitivo conductuales, la educación del paciente y otras modalidades de fisioterapia son los métodos no farmacológicos que se utilizan con frecuencia.
El drenaje linfático manual (DLM) fue desarrollado en 1965 por el Dr.
Es una técnica de terapia manual que consiste en movimientos lentos, rítmicos, superficiales y repetitivos definidos por Vodder.
Se discuten muchos efectos que MLD puede revelar a nivel local y sistémico.
MLD; Estimula el sistema linfático y parasimpático, reduce el dolor, ayuda a regular el sistema inmunológico, elimina obstrucciones, elimina desechos metabólicos y toxinas en el cuerpo y reduce el exceso de líquido.
Hay estudios limitados sobre el uso de MLD en el síndrome de fibromialgia.
Teniendo en cuenta los posibles mecanismos de acción de MLD y la fisiopatología de la fibromialgia, se necesitan más estudios para determinar completamente el efecto de MLD en este síndrome.
El objetivo de este estudio fue investigar la efectividad del drenaje linfático manual sobre la gravedad de los síntomas, la intensidad del dolor, el umbral del dolor a la presión y la ansiedad por el dolor en el síndrome de fibromialgia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene fibromialgia según lo definido por los criterios del ACR 2016
- tener el turco como lengua materna
- entre 18 y 65 años de edad
Criterio de exclusión:
- Tener deterioro cognitivo
- Recibir fisioterapia de rutina y/o terapia manual, terapias alternativas/complementarias
- personas analfabetas
- Diagnosticado con enfermedades endocrinas, neuromusculares, infecciosas e inflamatorias
- Trastornos mentales y psicológicos graves diagnosticados
- Tener malignidad
- Embarazadas o personas que amamantan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Drenaje Linfático Manual
A los participantes de este grupo se les aplica Drenaje Linfático Manual (DLM) además del tratamiento médico.
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El Drenaje Linfático Manual (MLD) se aplica hacia la dirección del flujo de los vasos linfáticos con movimientos especiales de la mano.
MLD se hace con movimientos de traslación de la piel muy ligeros, completamente indoloros y rítmicos.
MLD, por fisioterapeutas expertos y formados (G.K, H.K) en este campo.
Se aplicará con las técnicas definidas por el Dr. Vodder.
Se aplicará MLD (a la región del cuello, región abdominal, ganglios linfáticos axilares e inguinales) siguiendo las vías linfáticas específicas del tronco anterior y posterior, respectivamente.
La sesión de tratamiento durará aproximadamente 45 minutos.
Se aplicará 5 días a la semana durante 3 semanas.
Los pacientes del grupo de control continuaron tomando su tratamiento habitual con gabapentina y medicamentos derivados de pregabalina en la misma dosis y duración especificada por sus médicos.
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Comparador falso: Grupo falso
A los participantes de este grupo se les aplica drenaje linfático manual (DLM) simulado además del tratamiento médico.
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Los pacientes del grupo de control continuaron tomando su tratamiento habitual con gabapentina y medicamentos derivados de pregabalina en la misma dosis y duración especificada por sus médicos.
Sham MLD será administrado por fisioterapeutas capacitados en MLD (G.K, H.K) con un protocolo que está lejos de las técnicas que revelan los efectos fisiológicos de MLD.
La aplicación simulada consiste en aplicaciones que no siguen las vías linfáticas de distal a proximal al tronco, el cuello y la región abdominal y la respiración superficial.
La sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El FIQ es un instrumento de valoración y evaluación desarrollado para medir el estado, el progreso y los resultados del paciente con fibromialgia (FM).
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5 minutos
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Umbrales de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los umbrales de dolor por presión en los siguientes tres puntos, la 7.ª vértebra cervical, la 6.ª vértebra torácica y la 3.ª vértebra lumbar, se midieron utilizando un algómetro de presión analógico (Baseline, EE. UU.).
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10 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizará una escala analógica visual (VAS) de 0-100 mm para evaluar la intensidad del dolor.
La EVA es una escala en línea recta con un valor de "0" que indica "sin intensidad de dolor" y un valor de "100" que indica "dolor intenso".
Se les pedirá a los participantes que marquen el dolor que sienten en esta línea.
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preocupaciones sobre el dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las preocupaciones de los participantes sobre el dolor se evaluarán con la "Escala de preocupaciones relacionadas con el dolor de la Universidad de Washington (UWCAP-TR)", que fue desarrollada recientemente como una medida de autoeficacia del dolor basada en enfoques de desarrollo a escala moderna y adaptada al turco por Saraçoğlu et al.
UWCAP-TR consta de 8 preguntas y 2 partes.
Mientras que la primera parte de la escala evalúa la preocupación por el dolor, la segunda parte evalúa la autoconfianza del individuo frente al dolor.
Las puntuaciones de cada apartado se recogen y evalúan por separado.
La puntuación de la escala se realiza con una escala tipo Likert de 5 puntos.
La primera parte se puntúa entre 6 y 30, la segunda parte se puntúa entre 2 y 10.
Las puntuaciones altas en el UWCAP-TR indican una mayor ansiedad por el dolor y una baja confianza.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze KURT, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLDfibro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .