リンパ節転移陰性乳癌に対する手術後の胸壁部分放射線療法
2023年10月16日 更新者：Alexander Stessin、Stony Brook University
リンパ節陰性乳癌に対する修正根治的乳房切除術後の切除断端陽性または断端閉鎖に対する胸壁部分放射線療法（PCWRT）の前向きパイロット研究
乳癌細胞が乳房手術で切除された組織の縁の近くまたは縁内に発見された場合の標準的な治療法は、胸壁全体への放射線照射です。 これは、がん細胞が切除された乳房組織の近くまたは縁にあったという唯一の理由であるため、過剰治療と見なされる場合があります。 この研究では、放射線治療の量は、手術後に残ったがん細胞が見つかった領域に限定されます。
この研究の目的は、胸壁の部分放射線療法が胸壁全体の放射線療法と同等に、乳がんの再発リスクを低下させるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DCIS またはステージ T1 または T2 の浸潤性乳がん、リンパ節転移陰性
- 乳房切除術を受けたに違いない
- 切除断端またはその近くに癌細胞が存在する
- 女性の陰性妊娠検査
- ストーニーブルック大学病院で放射線を受ける必要がある
除外基準
- 照射される前に受けた放射線
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：放射線治療
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患者は、影響を受けた胸壁に放射線療法（5分割で30グレイ）を連続してまたは隔日に受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳がん再発
時間枠：5年
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再発乳癌患者数
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5年
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急性毒性
時間枠：3ヶ月
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放射線関連の有害事象の頻度
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3ヶ月
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遅発性毒性
時間枠：5年
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放射線関連の有害事象の頻度
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5年
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外科的合併症
時間枠：5年
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手術合併症患者数
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Stessin, MD PhD、Stony Brook University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。