Radiothérapie partielle de la paroi thoracique après une intervention chirurgicale pour un cancer du sein à ganglions lymphatiques négatifs
Étude pilote prospective sur la radiothérapie partielle de la paroi thoracique (PCWRT) pour les marges positives ou étroites après une mastectomie radicale modifiée pour le cancer du sein sans ganglion lymphatique
Le traitement standard du cancer du sein lorsque des cellules cancéreuses ont été trouvées à proximité ou dans les marges du tissu retiré lors d'une chirurgie mammaire est la radiothérapie de toute la paroi thoracique. Cela peut être considéré comme un surtraitement puisque la seule raison de le faire est que les cellules cancéreuses se trouvaient à proximité ou dans les marges du tissu mammaire qui a été retiré. Dans cette étude, la quantité de radiothérapie sera limitée à la zone où les cellules cancéreuses restantes ont été trouvées après la chirurgie.
Le but de cette étude est de déterminer si la radiothérapie partielle de la paroi thoracique est aussi efficace que la radiothérapie de la paroi thoracique entière pour réduire le risque de récidive du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CCIS ou cancer du sein invasif de stade T1 ou T2, ganglions lymphatiques négatifs
- Doit avoir subi une mastectomie
- Présence de cellules cancéreuses sur ou à proximité des marges chirurgicales
- Test de grossesse négatif pour les femmes
- Doit recevoir une radiothérapie à l'hôpital universitaire de Stony Brook
Critère d'exclusion
- Reçu un rayonnement antérieur à être irradié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radiothérapie
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Les patients recevront une radiothérapie (30 Gray en 5 fractions) sur la paroi thoracique affectée, administrée plusieurs jours consécutifs ou tous les deux jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive du cancer du sein
Délai: 5 années
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Nombre de patientes atteintes d'un cancer du sein récidivant
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5 années
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Toxicité aiguë
Délai: 3 mois
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Fréquence des événements indésirables liés aux rayonnements
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3 mois
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Toxicité retardée
Délai: 5 années
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Fréquence des événements indésirables liés aux rayonnements
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5 années
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Complications chirurgicales
Délai: 5 années
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Nombre de patients avec complications chirurgicales
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Stessin, MD PhD, Stony Brook University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-PCWRT-BREAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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