Osittainen rintakehän seinämän sädehoito imusolmukenegatiivisen rintasyövän leikkauksen jälkeen
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Alexander Stessin, Stony Brook University
Prospektiivinen pilottitutkimus osittaisesta rintakehän seinämän sädehoidosta (PCWRT) positiivisten tai läheisten marginaalien varalta modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen imusolmukenegatiiviseen rintasyöpään
Rintasyövän standardihoito, kun syöpäsoluja löydetään rintaleikkauksen aikana poistetun kudoksen läheltä tai sen reunojen sisäpuolelta, on koko rintakehän seinämän säteily. Tätä voidaan pitää ylihoitona, koska ainoa syy siihen on se, että syöpäsolut olivat poistetun rintakudoksen lähellä tai sen reunoilla. Tässä tutkimuksessa sädehoidon määrä rajoittuu alueelle, josta jäljellä olevat syöpäsolut löydettiin leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko osittainen rintakehän sädehoito yhtä hyvä kuin koko rintakehän sädehoito vähentämään rintasyövän uusiutumisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCIS tai vaiheen T1 tai T2 invasiivinen rintasyöpä, imusolmukenegatiivinen
- On täytynyt tehdä mastektomia
- Syöpäsolujen esiintyminen leikkausreunoilla tai niiden lähellä
- Negatiivinen raskaustesti naisille
- Täytyy saada säteilyä Stony Brookin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit
- Aiemmin vastaanotettu säteily on säteilytettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sädehoito
|
Potilaat saavat sädehoitoa (30 Grey 5 fraktiossa) sairastuneeseen rintakehän seinämään peräkkäisinä päivinä tai joka toinen päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toistuvaa rintasyöpää sairastavien potilaiden määrä
|
5 vuotta
|
|
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Säteilyyn liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys
|
3 kuukautta
|
|
Viivästynyt myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Säteilyyn liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys
|
5 vuotta
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kirurgisia komplikaatioita
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Stessin, MD PhD, Stony Brook University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-PCWRT-BREAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .