Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis strålebehandling af brystvæggen efter operation for lymfeknude-negativ brystkræft

16. oktober 2023 opdateret af: Alexander Stessin, Stony Brook University

Prospektiv pilotundersøgelse af partiel brystvægsstrålebehandling (PCWRT) for positive eller tætte marginer efter modificeret radikal mastektomi for lymfeknude-negativ brystkræft

Standardbehandlingen for brystkræft, når kræftceller blev fundet nær eller inden for kanten af ​​det væv, der fjernes under brystkirurgi, er stråling af hele brystvæggen. Dette kan betragtes som overbehandling, da den eneste grund til at gøre det er, at kræftceller var tæt på eller i kanten af ​​det brystvæv, der blev fjernet. I denne undersøgelse vil mængden af ​​strålebehandling være begrænset til det område, hvor de resterende kræftceller blev fundet efter operationen.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om delvis strålebehandling af brystvæggen er lige så god som strålebehandling af hele brystvæggen til at reducere risikoen for, at brystkræft kommer tilbage.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DCIS eller stadium T1 eller T2 invasiv brystkræft, lymfeknude negativ
  • Skal have gennemgået mastektomi
  • Tilstedeværelse af kræftceller på eller tæt på kirurgiske marginer
  • Negativ graviditetstest for kvinder
  • Skal modtage stråling på Stony Brook University Hospital

Eksklusionskriterier

- Modtaget forudgående stråling skal bestråles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strålebehandling
Stråling: Delvis strålebehandling af brystvæggen
Patienterne vil modtage strålebehandling (30 Gray i 5 fraktioner) til den berørte brystvæg, leveret på på hinanden følgende dage eller hver anden dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af brystkræft
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med tilbagevendende brystkræft
5 år
Akut forgiftning
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af strålingsrelaterede uønskede hændelser
3 måneder
Forsinket toksicitet
Tidsramme: 5 år
Hyppighed af strålingsrelaterede uønskede hændelser
5 år
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: 5 år
Antal patienter med kirurgiske komplikationer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Stessin, MD PhD, Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBU-PCWRT-BREAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Delvis strålebehandling af brystvæggen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner