Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Partiell bröstväggsstrålning efter operation för lymfkörtelnegativ bröstcancer

16 oktober 2023 uppdaterad av: Alexander Stessin, Stony Brook University

Prospektiv pilotstudie av partiell bröstväggsstrålningsterapi (PCWRT) för positiva eller nära marginaler efter modifierad radikal mastektomi för lymfkörtelnegativ bröstcancer

Standardbehandlingen för bröstcancer när cancerceller hittats nära eller inom marginalen av den vävnad som tas bort under bröstoperationen, är strålning av hela bröstväggen. Detta kan betraktas som överbehandling eftersom det enda skälet till detta är att cancerceller var nära eller i marginalen av bröstvävnaden som togs bort. I denna studie kommer mängden strålbehandling att begränsas till det område där de återstående cancercellerna hittades efter operationen.

Syftet med denna studie är att ta reda på om strålbehandling med partiell bröstvägg är lika bra som strålbehandling av hela bröstväggen för att minska risken för att bröstcancer kommer tillbaka.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DCIS eller stadium T1 eller T2 invasiv bröstcancer, lymfkörtelnegativ
  • Måste ha genomgått mastektomi
  • Närvaro av cancerceller på eller nära kirurgiska marginaler
  • Negativt graviditetstest för kvinnor
  • Måste få strålning på Stony Brook University Hospital

Exklusions kriterier

- Mottagen tidigare strålning som ska bestrålas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strålbehandling
Patienterna kommer att få strålbehandling (30 Gray i 5 fraktioner) till den drabbade bröstväggen, levererad på varandra följande dagar eller varannan dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkommande bröstcancer
Tidsram: 5 år
Antal patienter med återkommande bröstcancer
5 år
Akut förgiftning
Tidsram: 3 månader
Frekvens av strålningsrelaterade biverkningar
3 månader
Fördröjd toxicitet
Tidsram: 5 år
Frekvens av strålningsrelaterade biverkningar
5 år
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 5 år
Antal patienter med kirurgiska komplikationer
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Stessin, MD PhD, Stony Brook University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SBU-PCWRT-BREAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Partiell bröstväggsstrålningsterapi

3
Prenumerera