- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436808
Partiell bröstväggsstrålning efter operation för lymfkörtelnegativ bröstcancer
Prospektiv pilotstudie av partiell bröstväggsstrålningsterapi (PCWRT) för positiva eller nära marginaler efter modifierad radikal mastektomi för lymfkörtelnegativ bröstcancer
Standardbehandlingen för bröstcancer när cancerceller hittats nära eller inom marginalen av den vävnad som tas bort under bröstoperationen, är strålning av hela bröstväggen. Detta kan betraktas som överbehandling eftersom det enda skälet till detta är att cancerceller var nära eller i marginalen av bröstvävnaden som togs bort. I denna studie kommer mängden strålbehandling att begränsas till det område där de återstående cancercellerna hittades efter operationen.
Syftet med denna studie är att ta reda på om strålbehandling med partiell bröstvägg är lika bra som strålbehandling av hela bröstväggen för att minska risken för att bröstcancer kommer tillbaka.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Stony Brook Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DCIS eller stadium T1 eller T2 invasiv bröstcancer, lymfkörtelnegativ
- Måste ha genomgått mastektomi
- Närvaro av cancerceller på eller nära kirurgiska marginaler
- Negativt graviditetstest för kvinnor
- Måste få strålning på Stony Brook University Hospital
Exklusions kriterier
- Mottagen tidigare strålning som ska bestrålas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Strålbehandling
|
Patienterna kommer att få strålbehandling (30 Gray i 5 fraktioner) till den drabbade bröstväggen, levererad på varandra följande dagar eller varannan dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkommande bröstcancer
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter med återkommande bröstcancer
|
5 år
|
Akut förgiftning
Tidsram: 3 månader
|
Frekvens av strålningsrelaterade biverkningar
|
3 månader
|
Fördröjd toxicitet
Tidsram: 5 år
|
Frekvens av strålningsrelaterade biverkningar
|
5 år
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: 5 år
|
Antal patienter med kirurgiska komplikationer
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Stessin, MD PhD, Stony Brook University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBU-PCWRT-BREAST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Partiell bröstväggsstrålningsterapi
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael