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COPDおよびCOPDのない呼気中の微生物学的多様性の研究 (EXHALBIO)

2026年6月15日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

慢性閉塞性肺疾患(COPD)の成人被験者およびCOPDのない被験者における呼気中の微生物学的多様性の研究

COPDおよび非COPD患者は、異議のないことを収集した後、研究に含まれます。 呼気は、人間の呼気の微生物学的多様性を研究するために収集されます。

+1 年の 2 回目の収集が同時に行われます (10 月から 3 月の間)。

調査の概要

詳細な説明

被験者は、呼吸器科および職業および環境病理学科での医療訪問中に募集されます。

被験者の情報と研究への参加後、臨床データの収集、被験者の健康状態および喫煙状況が臨床研究技術者によって実施されます。

呼気の収集も臨床研究技術者によって行われます。

病状(COPD 対 非 COPD)、年齢、喫煙状況に応じて、被験者のいくつかのグループが形成されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Créteil、フランス、94010
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-慢性閉塞性肺疾患(COPD)の被験者およびCOPDのない対照被験者

説明

包含基準:

COPDの場合:

  • 慢性閉塞性肺疾患の患者
  • 年齢:18歳以上

非 COPD の場合

  • -慢性閉塞性肺疾患の不在
  • 年齢:18~30歳、45~70歳

除外基準:

  • サンプルの前の月に特定の薬を服用している(抗生物質、全身性コルチコステロイド、免疫抑制剤)
  • 後見人または保佐人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 反対を表明できない者、自由を奪われた者
  • (気管支の拡張、嚢胞性線維症などの)慢性感染性肺病変の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
慢性閉塞性肺疾患の患者は、呼吸器科または職業病理学科から募集されます。 彼らは、現在の喫煙者または元喫煙者のいずれかです。 彼らは18歳以上です

呼気の収集は、中国の会社が製造した非侵襲的な装置で行われます。

呼気の収集は、被験者が鼻から吸い込み、デバイスで5分に設定された時間、プラスチックストローを介して口から静かに吐き出すことで構成されます

NO慢性閉塞性肺疾患

NO-COPD は、別の病状について chi créteil で追跡されるコントロールです。 年齢は 18 歳から 30 歳、45 歳から 70 歳です。

それらは次のいずれかです。

  • 元喫煙者
  • 喫煙者
  • 非喫煙者

呼気の収集は、中国の会社が製造した非侵襲的な装置で行われます。

呼気の収集は、被験者が鼻から吸い込み、デバイスで5分に設定された時間、プラスチックストローを介して口から静かに吐き出すことで構成されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者および非COPD患者のヒト呼気中の細菌数および優勢細菌種
時間枠:ベースライン
数と細菌種
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙状況に応じたヒトの呼気中の数と優勢な細菌種
時間枠:ベースライン
数と細菌種
ベースライン
年齢に応じた人間の呼気中の数と優勢な細菌種
時間枠:ベースライン
数と細菌種
ベースライン
冬季に 1 年間隔で再受診した患者の呼気中の細菌数と優勢細菌種
時間枠:1年
数と細菌種
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Claude PAIRON, PhD、Chi Creteil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月26日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月24日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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