Estudio de Diversidad Microbiológica en Aire Exhalado en EPOC y Libres de EPOC (EXHALBIO)
Estudio de la Diversidad Microbiológica en el Aire Exhalado en Sujetos Adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y Sujetos Libres de EPOC
Los pacientes con EPOC y sin EPOC se incluirán en el estudio tras la recogida de su no objeción. La exhalación se recogerá para estudiar la diversidad microbiológica de las exhalaciones humanas.
se realizará una segunda recogida para el año +1, en la misma época (entre octubre y marzo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados durante una visita médica en los Servicios de Neumología y Patología Laboral y Ambiental.
Tras la información e inclusión del sujeto en el estudio, el técnico de estudios clínicos realizará una recogida de datos clínicos, del estado de salud y del tabaquismo del sujeto.
También se realizará una recogida de la exhalación por parte del técnico de estudios clínicos.
Se formarán varios grupos de sujetos según patologías (EPOC versus no EPOC), edad y tabaquismo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Número de teléfono: 01 45 02 20 93
- Correo electrónico: jc.pairon@chicreteil.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille JUNG, PhD
- Número de teléfono: 0145175000
- Correo electrónico: camille.jung@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Contacto:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Número de teléfono: 0033 157022093
- Correo electrónico: JC.Pairon@chicreteil.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la EPOC:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Edad: mayores de 18
Para no EPOC
- Ausencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Edad: entre 18 y 30 años y entre 45 y 70 años
Criterio de exclusión:
- Tomar determinados medicamentos en el mes anterior a la toma de muestra (antibióticos, corticoides sistémicos, inmunosupresores)
- Persona bajo tutela o curatela
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Persona incapaz de expresar su oposición, persona privada de libertad
- Existencia de una patología pulmonar infecciosa crónica como (dilatación de los bronquios, fibrosis quística)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica serán reclutados del departamento de neumología o patología ocupacional.
Son fumadores activos o ex fumadores.
son mayores de 18 años
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la recogida de la exhalación se realizará con un dispositivo no invasivo fabricado por una empresa china. La recogida de exhalación consiste en que el sujeto inhale por la nariz y exhale suavemente por la boca a través de una pajita de plástico durante un tiempo fijado en 5 min en el aparato |
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NO-Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Los no-EPOC son controles seguidos in chi créteil por otra patología. Tienen entre 18 y 30 años y 45 y 70 años. Ellos son:
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la recogida de la exhalación se realizará con un dispositivo no invasivo fabricado por una empresa china. La recogida de exhalación consiste en que el sujeto inhale por la nariz y exhale suavemente por la boca a través de una pajita de plástico durante un tiempo fijado en 5 min en el aparato |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y especies bacterianas dominantes en exhalaciones humanas de sujetos con EPOC y sujetos sin EPOC
Periodo de tiempo: Base
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número y especies bacterianas
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número y especies bacterianas dominantes en las exhalaciones humanas según el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
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número y especies bacterianas
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Base
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Número y especies bacterianas dominantes en exhalaciones humanas según la edad
Periodo de tiempo: Base
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número y especies bacterianas
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Base
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Número y especies bacterianas dominantes en exhalaciones humanas de pacientes que regresan a consulta con 1 año de diferencia durante la temporada de invierno
Periodo de tiempo: 1 año
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número y especies bacterianas
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Claude PAIRON, PhD, CHI Créteil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXHALBIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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