Studie van microbiologische diversiteit in uitgeademde lucht bij COPD en vrij van COPD (EXHALBIO)
Studie van microbiologische diversiteit in uitgeademde lucht bij volwassen proefpersonen met chronische obstructieve longziekte (COPD) en proefpersonen vrij van COPD
COPD- en niet-COPD-patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen na verzameling van hun geen bezwaar. De uitademing wordt opgevangen om de microbiologische diversiteit van menselijke uitademingen te bestuderen.
tegelijkertijd (tussen oktober en maart) zal een tweede collecte voor het jaar +1 plaatsvinden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen zullen worden aangeworven tijdens een medisch bezoek aan de afdelingen Pneumologie en Beroeps- en Omgevingspathologieën.
Na informatie en opname van de proefpersoon in de studie, zal een verzameling van klinische gegevens, de gezondheidstoestand en de rookstatus van de proefpersoon worden uitgevoerd door de klinisch onderzoekstechnicus.
Een verzameling van de uitademing zal ook worden uitgevoerd door de technicus van de klinische studie.
Er zullen verschillende groepen proefpersonen worden gevormd op basis van pathologieën (COPD versus niet-COPD), leeftijd en rookstatus
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jean-Claude PAIRON, PhD
- Telefoonnummer: 01 45 02 20 93
- E-mail: jc.pairon@chicreteil.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Camille JUNG, PhD
- Telefoonnummer: 0145175000
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Contact:
- Jean-Claude Pairon, Pr
- Telefoonnummer: 0033 157022093
- E-mail: JC.Pairon@chicreteil.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor COPD:
- Patiënten met chronische obstructieve longziekte
- Leeftijd: ouder dan 18
Voor niet-COPD
- Afwezigheid van chronische obstructieve longziekte
- Leeftijd: tussen de 18 en 30 jaar en tussen de 45 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Inname van bepaalde medicijnen in de maand voorafgaand aan het staal (antibiotica, systemische corticosteroïden, immunosuppressiva)
- Persoon onder curatele of curatele
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Persoon die zijn/haar verzet niet kan uiten, persoon die van zijn vrijheid is beroofd
- Bestaan van een chronische infectieuze longpathologie zoals (verwijding van de bronchiën, cystische fibrose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Patiënten met chronisch obstructief longlijden worden geworven op de afdeling longziekten of arbeidspathologie.
Het zijn actieve rokers of ex-rokers.
Ze zijn ouder dan 18 jaar
|
het verzamelen van de uitademing zal worden uitgevoerd met een niet-invasief apparaat dat is vervaardigd door een Chinees bedrijf. De verzameling van uitademing bestaat uit het inademen door de neus en zachtjes uitademen door de mond door een plastic rietje gedurende een tijd die is ingesteld op 5 minuten in het apparaat |
|
NO-chronische obstructieve longziekte
De niet-COPD zijn controles gevolgd in chi créteil voor een andere pathologie. Ze zijn tussen de 18 en 30 jaar oud en tussen de 45 en 70 jaar oud. Ze zijn ofwel:
|
het verzamelen van de uitademing zal worden uitgevoerd met een niet-invasief apparaat dat is vervaardigd door een Chinees bedrijf. De verzameling van uitademing bestaat uit het inademen door de neus en zachtjes uitademen door de mond door een plastic rietje gedurende een tijd die is ingesteld op 5 minuten in het apparaat |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en dominante bacteriesoorten in menselijke uitademingen van COPD-proefpersonen en niet-COPD-proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn
|
aantal en bacteriesoorten
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal en dominante bacteriesoorten in menselijke uitademingen volgens rookstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
aantal en bacteriesoorten
|
Basislijn
|
|
Aantal en dominante bacteriesoorten in menselijke uitademingen naar leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
aantal en bacteriesoorten
|
Basislijn
|
|
Aantal en dominante bacteriesoorten in menselijke uitademingen voor patiënten die tijdens het winterseizoen met een tussenpoos van 1 jaar terugkomen voor consultatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal en bacteriesoorten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Claude PAIRON, PhD, Chi Creteil
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXHALBIO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .